Xofluza-Wearables Технико-экономическое обоснование
9 июля 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Технико-экономическое обоснование лечения гриппа ксофлюзой у педиатрических реципиентов трансплантата, субъектов, включенных в список ожидания, и членов семьи после раннего оповещения об инфекции с использованием носимых устройств
Цель этого проспективного интервенционного одноцентрового исследования — оценить, демонстрируют ли раннее выявление гриппа с помощью алгоритмов умных часов и оповещения, быстрое тестирование и последующее лечение балоксавиром лучшие результаты после заражения по сравнению с общедоступными и центрами по контролю заболеваний (( Национальная статистика, полученная Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для эквивалентных групп населения, а также педиатрических реципиентов почек, сердца, печени, легких и пациентов, внесенных в список ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции гриппа представляют собой серьезную проблему для клинического ведения реципиентов трансплантатов, высокоуязвимой группы пациентов с ослабленным иммунитетом. Раннее выявление гриппа имеет большие преимущества для успешного лечения в этот решающий период раннего заражения и позволяет принять более своевременные меры по смягчению последствий. Было показано, что Ксофлюза® (балоксавир марбоксил), одобренный FDA в 2018 году для лечения острого гриппа, имеет лучшие характеристики исходов по сравнению с Тамифлю® (осельтамивир), а также соблюдение режима лечения (одна таблетка, принимаемая один раз, по сравнению с 10 таблетками, принимаемыми в течение 5 дней). дней для осельтамивира). Однако время диагностики гриппа и вмешательства во многом влияет на результаты применения обоих противовирусных препаратов. Устройства «умные часы» продемонстрировали очевидную полезность для обнаружения инфекции на ранней стадии с использованием физиологических показателей, таких как субсимптомное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и температуры тела. В крупных мощных исследованиях умных часов было показано, что выявление гриппа и тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-CoV-2) можно надежно обнаружить за несколько дней до появления клинических симптомов.
Это дополнительное исследование существующего протокола Институционального наблюдательного совета (IRB) № 20-017872: «Раннее выявление SARS-CoV-2 и других инфекций с использованием носимых устройств у педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию, и членов семьи». Это проспективное интервенционное одноцентровое исследование в Детской больнице Филадельфии, в котором приняли участие реципиенты трансплантатов почек, сердца, печени и легких, пациенты из списка ожидания и члены их семей. Субъекты будут носить умные часы для мониторинга биометрических показателей, включая ЧСС, вариации ЧСС (ВСР) и показатели температуры тела. Оповещение умных часов, созданное с помощью проверенного алгоритма раннего обнаружения инфекций и платформы оповещения, побуждает субъектов использовать набор для домашнего сбора SARS-CoV-2, гриппа A/B и респираторно-синцитиального вируса (RSV) A/B, который затем отправляется в центральную клиническую лабораторию для диагностики на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР). Если у реципиента трансплантата положительный результат на грипп А/В, местная клиническая группа будет проинформирована, чтобы определить, оправдан ли балоксавир и/или какое-либо другое лекарство. Genentech предоставит препарат Балоксавир через фармацевта по трансплантации CHOP через обычную аптеку реципиентов. Если члены семьи, которым не была проведена трансплантация, заражены гриппом или контактировали с зараженными субъектами, положительными на грипп, их лечение будет определяться их собственным учреждением первичной медико-санитарной помощи. Все реципиенты трансплантатов CHOP будут проверены на наличие соответствующих ковариат и искажающих факторов после лечения балоксавиром. Субъекты исследования будут заполнять краткие ежедневные формы симптомов REDCap для периодов до, пери- и после заражения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
498
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19014
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
Популяция 1: потенциальная группа лечения балоксавиром (субъекты трансплантации CHOP в возрасте 5 лет и старше)
- Желающие пройти CHOP мужские или женские почки, сердце, печень или легкие, одиночные или множественные реципиенты трансплантатов в возрасте 5 лет и старше в соответствии с рекомендациями FDA.
- Готов регулярно носить умные часы и проходить дома тест на положительный респираторный вирус (РВ), который будет включать диагноз гриппа А или В.
- Иметь антиген-положительный диагноз гриппа A или B (положительный клинический диагноз гриппа A или B на основе ПЦР может быть запрошен в случаях «тревожно-положительный плюс антиген-положительный, но бессимптомный»).
- Может быть включено, если лечащий врач назначит профилактическое лечение балоксавиром, если субъект подвергся воздействию гриппа.
- Если назначен балоксавир, субъекту исследования следует начать лечение в течение 48 часов с момента появления симптомов (независимо от тревожного времени).
Популяция 2: Потенциальная группа лечения балоксавиром (субъекты из списка ожидания CHOP в возрасте 5 лет и старше)
- Желающие внести в список ожидания CHOP почки, сердце, печень или легкие одного или нескольких реципиентов трансплантата в возрасте 5 лет и старше, которым ожидается трансплантация в ближайшие 12 месяцев.
- Все остальные критерии включения, перечисленные в 3.3.1.
Популяция 3: Потенциальная группа лечения балоксавиром (члены семьи, не прошедшие трансплантацию)
- Член семьи, не перенесший трансплантацию, реципиента трансплантата CHOP или пациента, находящегося в списке ожидания
- Быть не моложе 5 лет.
- Готов регулярно носить умные часы и сдавать дома анализы на положительный респираторный вирус (РВ) для диагностики гриппа А или В.
- Иметь положительный диагноз гриппа А или В на основе антигена.
Критерий исключения
Население 1:
- Любая аллергия на балоксавир (хотя они могут оставаться в исследовании как случай гриппа или контрольный случай без лечения балоксавиром, или если они лечились другим лекарством от гриппа) или рекомендация врача-исследователя/фармацевта(ов) по трансплантации не принять Балоксавир.
- Субъекты весом < 40 кг
- Если субъект не может или не желает дать согласие.
- Если субъект моложе 5 лет.
- Если субъекту требуется механическая вентиляция легких на момент регистрации.
- Если субъект беременен или кормит грудью на момент раннего предупреждения об инфекции.
- Если субъект принимает запрещенные лекарства. К ним относятся противовирусные препараты против гриппа, за исключением осельтамивира и балоксавира (такие как перамивир, ланинамивир, занамивир, римантадин, умифеновир или амантадин).
- Нежелание или неспособность соблюдать требования исследования.
Популяция 2: Все критерии исключения, перечисленные для Популяции 1.
Население 3:
- Субъекты весом < 40 кг
- Домашний реципиент трансплантата не участвует в исследовании
- Любая аллергия на балоксавир (хотя они останутся в исследовании как случай гриппа/контроль без лечения)
- Рекомендация врача-исследователя/фармацевта, занимающегося трансплантацией, не принимать балоксавир.
- Если субъект не может или не желает дать согласие.
- Если субъект моложе 5 лет.
- Если субъект беременен на момент скрининга.
- Если субъект принимает запрещенные лекарства. К ним относятся противовирусные препараты против гриппа, за исключением осельтамивира и балоксавира (такие как перамивир, ланинамивир, занамивир, римантадин, умифеновир или амантадин).
- Нежелание или неспособность соблюдать требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Популяция 1: реципиенты трансплантата
Участники, являющиеся реципиентами одного или нескольких трансплантатов почек, сердца, печени или легких по программе CHOP, в возрасте 5 лет и старше получат однократную дозу балоксавира.
|
Балоксавир Марбоксил будет вводить в качестве таблетки или гранул. Доза основана на массе тела: 40 мг для участников весом 20-79 кг, или 80 мг для пациента, весом более или равного 80 кг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Пациенты, находящиеся в списке ожидания на трансплантацию
Участники, включенные в список ожидания CHOP, реципиенты почек, сердца, печени или легких с одним или несколькими трансплантатами в возрасте 5 лет и старше, получат однократную дозу балоксавира марбоксила.
|
Балоксавир Марбоксил будет вводить в качестве таблетки или гранул. Доза основана на массе тела: 40 мг для участников весом 20-79 кг, или 80 мг для пациента, весом более или равного 80 кг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Население 3: Члены домохозяйства (без трансплантации)
Члены семьи в возрасте 5 лет и старше, которым не была проведена трансплантация, получат однократную дозу балоксавира марбоксила.
|
Балоксавир Марбоксил будет вводить в качестве таблетки или гранул. Доза основана на массе тела: 40 мг для участников весом 20-79 кг, или 80 мг для пациента, весом более или равного 80 кг
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Популяция 4: Субъекты, не получающие лечение балоксавиром.
Реципиенты трансплантата CHOP и все другие члены семьи в возрасте 2–4 лет, которым не была проведена трансплантация. Субъекты в возрасте 5 лет и старше, имеющие положительный результат на грипп, но не получающие лечение балоксавиром. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до клинического ответа
Временное ограничение: 30 дней после лечения балоксавиром
|
Для субъектов, инфицированных гриппом, исследователи будут оценивать время до клинического ответа в течение периода до 30 дней после лечения балоксавиром в этом исследовании по сравнению с сопоставимыми данными, доступными в национальных контрольных группах.
Время до клинического ответа основано на: (a) диапазонах температур, измеренных с помощью (стандартов медицинской помощи и/или биометрических данных умных часов), насыщения кислородом, респираторного статуса, ЧСС и статуса госпитализации; (б) вернуться к исходным данным о здоровом состоянии, в том числе на основе биометрических данных, полученных с умных часов субъектов; (c) время до разрешения симптомов в течение периода времени до 30 дней после лечения балоксавиром, что оценивается по возвращению к исходному состоянию здоровья в ежедневных анкетах).
|
30 дней после лечения балоксавиром
|
|
Частота осложненных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней после лечения балоксавиром
|
Частота осложненных госпитализаций в течение периода времени до 30 дней после лечения балоксавиром в этом исследовании по сравнению с сопоставимыми данными, доступными из ранее описанных национальных контрольных групп.
Осложненное пребывание в больнице определяется как госпитализация, которая была либо длительной (более 7 дней), требующей оказания помощи в отделении интенсивной терапии, либо смертью на 30-й день в результате инфекции гриппа.
|
30 дней после лечения балоксавиром
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота прогрессирования инфекции дыхательных путей после лечения
Временное ограничение: 30 дней после лечения балоксавиром
|
Прогрессирование инфекций нижних дыхательных путей в течение периода до 30 дней после лечения балоксавиром в этом исследовании по сравнению с сопоставимыми данными, доступными в национальных контрольных группах.
|
30 дней после лечения балоксавиром
|
|
Продолжительность пребывания в больнице после лечения
Временное ограничение: 30 дней после лечения балоксавиром
|
Продолжительность пребывания в больнице в течение периода времени до 30 дней после лечения балоксавиром в нашем исследовании по сравнению с сопоставимыми данными, доступными в национальных контрольных группах.
|
30 дней после лечения балоксавиром
|
|
Потребность в кислороде после лечения
Временное ограничение: 30 дней после лечения балоксавиром
|
Потребность в кислороде в течение периода до 30 дней после лечения балоксавиром в этом исследовании по сравнению с сопоставимыми данными, полученными в национальных контрольных группах.
|
30 дней после лечения балоксавиром
|
|
Частота дыхательной недостаточности после лечения
Временное ограничение: 30 дней после лечения балоксавиром
|
Частота дыхательной недостаточности в течение периода до 30 дней после лечения балоксавиром в этом исследовании по сравнению с сопоставимыми данными, полученными в национальных контрольных группах.
|
30 дней после лечения балоксавиром
|
|
30-дневная смертность после лечения
Временное ограничение: 30 дней после лечения балоксавиром
|
30-дневная смертность после лечения балоксавиром в этом исследовании по сравнению с сопоставимыми данными, доступными в национальных контрольных группах.
|
30 дней после лечения балоксавиром
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew O Connor, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hayden FG, Sugaya N, Hirotsu N, Lee N, de Jong MD, Hurt AC, Ishida T, Sekino H, Yamada K, Portsmouth S, Kawaguchi K, Shishido T, Arai M, Tsuchiya K, Uehara T, Watanabe A; Baloxavir Marboxil Investigators Group. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):913-923. doi: 10.1056/NEJMoa1716197.
- Lee N, Ison MG. Diagnosis, management and outcomes of adults hospitalized with influenza. Antivir Ther. 2012;17(1 Pt B):143-57. doi: 10.3851/IMP2059. Epub 2012 Feb 3.
- Vilchez RA, McCurry K, Dauber J, Lacono A, Griffith B, Fung J, Kusne S. Influenza virus infection in adult solid organ transplant recipients. Am J Transplant. 2002 Mar;2(3):287-91. doi: 10.1034/j.1600-6143.2002.20315.x.
- Paules C, Subbarao K. Influenza. Lancet. 2017 Aug 12;390(10095):697-708. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30129-0. Epub 2017 Mar 13.
- Baxter D. Evaluating the case for trivalent or quadrivalent influenza vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2016 Oct 2;12(10):2712-2717. doi: 10.1080/21645515.2015.1091130. Epub 2016 Jul 19.
- Vanderlinden E, Naesens L. Emerging antiviral strategies to interfere with influenza virus entry. Med Res Rev. 2014 Mar;34(2):301-39. doi: 10.1002/med.21289. Epub 2013 Jun 25.
- Tsang TK, Lau LLH, Cauchemez S, Cowling BJ. Household Transmission of Influenza Virus. Trends Microbiol. 2016 Feb;24(2):123-133. doi: 10.1016/j.tim.2015.10.012. Epub 2015 Nov 21.
- Kumar D, Michaels MG, Morris MI, Green M, Avery RK, Liu C, Danziger-Isakov L, Stosor V, Estabrook M, Gantt S, Marr KA, Martin S, Silveira FP, Razonable RR, Allen UD, Levi ME, Lyon GM, Bell LE, Huprikar S, Patel G, Gregg KS, Pursell K, Helmersen D, Julian KG, Shiley K, Bono B, Dharnidharka VR, Alavi G, Kalpoe JS, Shoham S, Reid GE, Humar A; American Society of Transplantation H1N1 Collaborative Study Group. Outcomes from pandemic influenza A H1N1 infection in recipients of solid-organ transplants: a multicentre cohort study. Lancet Infect Dis. 2010 Aug;10(8):521-6. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70133-X. Epub 2010 Jul 9.
- Kumar D, Ferreira VH, Blumberg E, Silveira F, Cordero E, Perez-Romero P, Aydillo T, Danziger-Isakov L, Limaye AP, Carratala J, Munoz P, Montejo M, Lopez-Medrano F, Farinas MC, Gavalda J, Moreno A, Levi M, Fortun J, Torre-Cisneros J, Englund JA, Natori Y, Husain S, Reid G, Sharma TS, Humar A. A 5-Year Prospective Multicenter Evaluation of Influenza Infection in Transplant Recipients. Clin Infect Dis. 2018 Oct 15;67(9):1322-1329. doi: 10.1093/cid/ciy294.
- Noshi T, Kitano M, Taniguchi K, Yamamoto A, Omoto S, Baba K, Hashimoto T, Ishida K, Kushima Y, Hattori K, Kawai M, Yoshida R, Kobayashi M, Yoshinaga T, Sato A, Okamatsu M, Sakoda Y, Kida H, Shishido T, Naito A. In vitro characterization of baloxavir acid, a first-in-class cap-dependent endonuclease inhibitor of the influenza virus polymerase PA subunit. Antiviral Res. 2018 Dec;160:109-117. doi: 10.1016/j.antiviral.2018.10.008. Epub 2018 Oct 11.
- O'Hanlon R, Shaw ML. Baloxavir marboxil: the new influenza drug on the market. Curr Opin Virol. 2019 Apr;35:14-18. doi: 10.1016/j.coviro.2019.01.006. Epub 2019 Mar 8.
- Watanabe A, Ishida T, Hirotsu N, Kawaguchi K, Ishibashi T, Shishido T, Sato C, Portsmouth S, Tsuchiya K, Uehara T. Baloxavir marboxil in Japanese patients with seasonal influenza: Dose response and virus type/subtype outcomes from a randomized phase 2 study. Antiviral Res. 2019 Mar;163:75-81. doi: 10.1016/j.antiviral.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23.
- Ison MG, Portsmouth S, Yoshida Y, Shishido T, Mitchener M, Tsuchiya K, Uehara T, Hayden FG. Early treatment with baloxavir marboxil in high-risk adolescent and adult outpatients with uncomplicated influenza (CAPSTONE-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):1204-1214. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30004-9. Epub 2020 Jun 8.
- Baker J, Block SL, Matharu B, Burleigh Macutkiewicz L, Wildum S, Dimonaco S, Collinson N, Clinch B, Piedra PA. Baloxavir Marboxil Single-dose Treatment in Influenza-infected Children: A Randomized, Double-blind, Active Controlled Phase 3 Safety and Efficacy Trial (miniSTONE-2). Pediatr Infect Dis J. 2020 Aug;39(8):700-705. doi: 10.1097/INF.0000000000002747.
- Ikematsu H, Hayden FG, Kawaguchi K, Kinoshita M, de Jong MD, Lee N, Takashima S, Noshi T, Tsuchiya K, Uehara T. Baloxavir Marboxil for Prophylaxis against Influenza in Household Contacts. N Engl J Med. 2020 Jul 23;383(4):309-320. doi: 10.1056/NEJMoa1915341. Epub 2020 Jul 8.
- Umemura T, Mutoh Y, Kawamura T, Saito M, Mizuno T, Ota A, Kozaki K, Yamada T, Ikeda Y, Ichihara T. Efficacy of baloxavir marboxil on household transmission of influenza infection. J Pharm Health Care Sci. 2020 Oct 1;6:21. doi: 10.1186/s40780-020-00178-4. eCollection 2020.
- Shirley M. Baloxavir Marboxil: A Review in Acute Uncomplicated Influenza. Drugs. 2020 Jul;80(11):1109-1118. doi: 10.1007/s40265-020-01350-8.
- Neuberger E, Wallick C, Chawla D, Castro RC. Baloxavir vs oseltamivir: reduced utilization and costs in influenza. Am J Manag Care. 2022 Mar 1;28(3):e88-e95. doi: 10.37765/ajmc.2022.88786.
- Alavi A, Bogu GK, Wang M, Rangan ES, Brooks AW, Wang Q, Higgs E, Celli A, Mishra T, Metwally AA, Cha K, Knowles P, Alavi AA, Bhasin R, Panchamukhi S, Celis D, Aditya T, Honkala A, Rolnik B, Hunting E, Dagan-Rosenfeld O, Chauhan A, Li JW, Bejikian C, Krishnan V, McGuire L, Li X, Bahmani A, Snyder MP. Real-time alerting system for COVID-19 and other stress events using wearable data. Nat Med. 2022 Jan;28(1):175-184. doi: 10.1038/s41591-021-01593-2. Epub 2021 Nov 29.
- Keating BJ, Mukhtar EH, Elftmann ED, Eweje FR, Gao H, Ibrahim LI, Kathawate RG, Lee AC, Li EH, Moore KA, Nair N, Chaluvadi V, Reason J, Zanoni F, Honkala AT, Al-Ali AK, Abdullah Alrubaish F, Ahmad Al-Mozaini M, Al-Muhanna FA, Al-Romaih K, Goldfarb SB, Kellogg R, Kiryluk K, Kizilbash SJ, Kohut TJ, Kumar J, O'Connor MJ, Rand EB, Redfield RR, Rolnik B, Rossano J, Sanchez PG, Alavi A, Bahmani A, Bogu GK, Brooks AW, Metwally AA, Mishra T, Marks SD, Montgomery RA, Fishman JA, Amaral S, Jacobson PA, Wang M, Snyder MP. Early detection of SARS-CoV-2 and other infections in solid organ transplant recipients and household members using wearable devices. Transpl Int. 2021 Jun;34(6):1019-1031. doi: 10.1111/tri.13860. Epub 2021 May 5.
- Mishra T, Wang M, Metwally AA, Bogu GK, Brooks AW, Bahmani A, Alavi A, Celli A, Higgs E, Dagan-Rosenfeld O, Fay B, Kirkpatrick S, Kellogg R, Gibson M, Wang T, Hunting EM, Mamic P, Ganz AB, Rolnik B, Li X, Snyder MP. Pre-symptomatic detection of COVID-19 from smartwatch data. Nat Biomed Eng. 2020 Dec;4(12):1208-1220. doi: 10.1038/s41551-020-00640-6. Epub 2020 Nov 18.
- Grzesiak E, Bent B, McClain MT, Woods CW, Tsalik EL, Nicholson BP, Veldman T, Burke TW, Gardener Z, Bergstrom E, Turner RB, Chiu C, Doraiswamy PM, Hero A, Henao R, Ginsburg GS, Dunn J. Assessment of the Feasibility of Using Noninvasive Wearable Biometric Monitoring Sensors to Detect Influenza and the Common Cold Before Symptom Onset. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2128534. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.28534.
- Marois C, Nedelec T, Pelle J, Rozes A, Durrleman S, Dufouil C, Demoule A. Comparison of Clinical Profiles and Mortality Outcomes Between Influenza and COVID-19 Patients Invasively Ventilated in the ICU: A Retrospective Study From All Paris Public Hospitals From 2016 to 2021. Crit Care Explor. 2022 Jul 25;4(7):e0737. doi: 10.1097/CCE.0000000000000737. eCollection 2022 Jul.
- Helantera I, Gissler M, Rimhanen-Finne R, Ikonen N, Kanerva M, Lempinen M, Finne P. Epidemiology of laboratory-confirmed influenza among kidney transplant recipients compared to the general population-A nationwide cohort study. Am J Transplant. 2021 May;21(5):1848-1856. doi: 10.1111/ajt.16421. Epub 2021 Feb 19.
- Mombelli M, Kampouri E, Manuel O. Influenza in solid organ transplant recipients: epidemiology, management, and outcomes. Expert Rev Anti Infect Ther. 2020 Feb;18(2):103-112. doi: 10.1080/14787210.2020.1713098. Epub 2020 Jan 18.
- Kuchipudi SV, Behring D, Nissly R, Chothe SK, Gontu A, Ravichandran A, Butler T. Mitigating the Impact of Emerging Animal Infectious Disease Threats: First Emerging Animal Infectious Diseases Conference (EAIDC) Report. Viruses. 2022 Apr 30;14(5):947. doi: 10.3390/v14050947.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Ортомиксовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Грипп, Человек
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Вирусные заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Противоинфекционные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовирусные агенты
- Балоксавир
Другие идентификационные номера исследования
- 22-020440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сводная статистика и результаты первичных и вторичных конечных точек исследования будут доступны во всех публикациях исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .