Xofluza-Wearables Feasibility-studie

Inklusjonskriterier

Populasjon 1: Potensiell Baloxavir-behandlingsgruppe (CHOP-transplanterte personer fra 5 år og oppover)

• Villige CHOP mannlige eller kvinnelige nyre-, hjerte-, lever- eller lungemottakere av en eller flere transplanterte i alderen 5 år eller eldre i henhold til FDA-retningslinjene.
• Villig til regelmessig å bruke en smartklokke og ta et hjemmepanel med positivt respiratorisk virus (RV) som vil inkludere en diagnose av influensa A eller B.
• Har en antigenpositiv diagnose av influensa A eller B (en PCR-basert positiv klinisk diagnose av influensa A eller B kan bli forespurt i "alarmpositive pluss antigenpositive men asymptomatiske" tilfeller).
• Kan inkluderes dersom deres behandlende lege foreskriver profylaktisk behandling av Baloxavir dersom personen har vært eksponert for influensa.
• Hvis Baloxavir er foreskrevet, skal forsøkspersonen behandles innen 48 timer etter symptomdebut (uavhengig av alarmerende tidspunkt).

Populasjon 2: Potensiell Baloxavir-behandlingsgruppe (CHOP venteliste 5 år og oppover)

• Villige venteliste CHOP nyre, hjerte, lever eller lunge enkelt eller flere transplanterte mottakere i alderen 5 år eller eldre, som forventes å ha en transplantasjon i løpet av de neste 12 månedene.
• Alle andre inklusjonskriterier oppført i 3.3.1.

Populasjon 3: Potensiell Baloxavir-behandlingsgruppe (ikke-transplanterte husholdningsmedlemmer)

• Ikke-transplantert husstandsmedlem av en CHOP-transplantasjonsmottaker eller ventelistepasient
• Være minst 5 år gammel.
• Villig til regelmessig å bruke en smartklokke og ta et hjemmepanel med positivt luftveisvirus (RV) for diagnoser av influensa A eller B.
• Har en antigenbasert positiv diagnose av influensa A eller B

Eksklusjonskriterier

Befolkning 1:

• Allergi mot Baloxavir (selv om de kan forbli i studien som et influensatilfelle eller kontroll uten Baloxavir-behandling, eller hvis de har blitt behandlet med en annen medisin for influensa) eller en anbefaling fra studielegene/transplantasjonsfarmasøytene å ta Baloxavir.
• Personer som veier < 40 kg
• Hvis personen ikke er i stand til eller ønsker å samtykke.
• Hvis forsøkspersonen er yngre enn 5 år.
• Hvis emnet krever mekanisk ventilasjon ved påmelding.
• Hvis personen er gravid eller ammer på tidspunktet for tidlig infeksjonsvarsling.
• Hvis forsøkspersonen tar en forbudt medisin. Disse inkluderer antivirale legemidler mot influensa med unntak av oseltamivir og baloksavir (som peramivir, laninamivir, zanamivir, rimantadin, umifenovir eller amantadin).
• Uvillig eller ute av stand til å overholde studiekravene.

Populasjon 2: Alle eksklusjonskriterier oppført for populasjon 1

Befolkning 3:

• Personer som veier < 40 kg
• En husholdningstransplantert mottaker deltar ikke i studien
• Allergi mot Baloxavir (selv om de vil forbli i studien som et influensatilfelle/kontroll uten behandling)
• En anbefaling fra studielegene/transplantasjonsfarmasøyten om ikke å ta Baloxavir
• Hvis personen ikke er i stand til eller ønsker å samtykke.
• Hvis forsøkspersonen er yngre enn 5 år.
• Hvis forsøkspersonen er gravid ved screening.
• Hvis forsøkspersonen tar en forbudt medisin. Disse inkluderer antivirale legemidler mot influensa med unntak av oseltamivir og baloksavir (som peramivir, laninamivir, zanamivir, rimantadin, umifenovir eller amantadin).
• Uvillig eller ute av stand til å overholde studiekravene.