Xofluza-웨어러블 타당성 조사

포함 기준

모집단 1: 잠재적인 발록사비르 치료군(CHOP 이식 대상자 5세 이상)

• FDA 지침에 따라 5세 이상 CHOP 남성 또는 여성 신장, 심장, 간 또는 폐 단일 또는 다발 이식 수혜자.
• 정기적으로 스마트워치를 착용하고 인플루엔자 A 또는 B 진단을 포함하는 호흡기 양성 바이러스(RV) 패널을 집에서 받아볼 의향이 있습니다.
• 인플루엔자 A 또는 B에 대한 항원 양성 진단을 받아야 합니다(인플루엔자 A 또는 B에 대한 PCR 기반 양성 임상 진단은 "경보 양성 + 항원 양성이지만 무증상"인 경우에 요청될 수 있음).
• 피험자가 인플루엔자에 노출된 경우 담당 의사가 발록사비르의 예방적 치료를 처방하는 경우 포함될 수 있습니다.
• 발록사비르를 처방하는 경우 연구 대상자는 증상 발생 후 48시간 이내에 치료를 받아야 합니다(경고 시간에 관계없이).

모집단 2: 잠재적인 발록사비르 치료군(CHOP 대기자 명단에 등록된 5세 이상의 대상자)

• 대기자 명단에 등록된 CHOP 신장, 심장, 간 또는 폐 단일 또는 다발 이식 수혜자로서 향후 12개월 이내에 이식을 받을 것으로 예상되는 5세 이상.
• 3.3.1에 나열된 기타 모든 포함 기준.

모집단 3: 잠재적인 발록사비르 치료군(비이식 가구 구성원)

• CHOP 이식 수혜자 또는 대기자 명단에 있는 환자의 비이식 가족 구성원
• 최소 5세 이상이어야 합니다.
• 정기적으로 스마트워치를 착용하고 인플루엔자 A 또는 B 진단을 위해 집에서 호흡기 양성 바이러스(RV) 패널을 받을 의향이 있습니다.
• 인플루엔자 A 또는 B에 대한 항원 기반 양성 진단을 받아야 합니다.

제외 기준

인구 1:

• 발록사비르에 대한 모든 알레르기(발록사비르 치료 없이 인플루엔자 환자 또는 대조군으로 연구에 남을 수 있거나 인플루엔자에 대해 다른 약물로 치료받은 경우) 또는 연구 의사/이식 약사의 권장 사항 발록사비르를 복용합니다.
• 체중이 40kg 미만인 대상
• 주체가 동의할 수 없거나 동의하지 않는 경우.
• 대상자가 5세 미만인 경우.
• 피험자가 등록 시 기계적 환기가 필요한 경우.
• 감염 초기 경보 당시 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우.
• 피험자가 금지된 약물을 복용하고 있는 경우. 여기에는 오셀타미비르와 발록사비르(페라미비르, 라니나미비르, 자나미비르, 리만타딘, 우미페노비르 또는 아만타딘 등)를 제외한 인플루엔자 항바이러스제가 포함됩니다.
• 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.

모집단 2: 모집단 1에 대해 나열된 모든 제외 기준

인구 3:

• 체중이 40kg 미만인 대상
• 가구 이식 수혜자는 연구에 참여하지 않습니다.
• 발록사비르에 대한 모든 알레르기(치료 없이 인플루엔자 사례/대조군으로 연구에 남아 있지만)
• 발록사비르를 복용하지 말라는 연구 의사/이식 약사의 권고
• 주체가 동의할 수 없거나 동의하지 않는 경우.
• 대상자가 5세 미만인 경우.
• 피험자가 스크리닝 당시 임신한 경우.
• 피험자가 금지된 약물을 복용하고 있는 경우. 여기에는 오셀타미비르와 발록사비르(페라미비르, 라니나미비르, 자나미비르, 리만타딘, 우미페노비르 또는 아만타딘 등)를 제외한 인플루엔자 항바이러스제가 포함됩니다.
• 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.