刑務所向けに特別に調整された ACT 自助ワークブックの有効性のパイロット試験
2026年4月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この調査研究の目標は、ACT 自助ワークブックを刑務所の環境に適応させ、このワークブックの実現可能性の受容性と有効性を判断することです。
参加者は13週間研究に参加することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の具体的な目的は、3 段階のプロセスに直接対応しています。
- ステップ 1 (具体的な目標 #1) では、関係者の意見を通じて、ACT ベースのセルフヘルプ ワークブックの内容、言語、形式に必要な調整を特定します。
- ステップ 2 (具体的な目的 #2) では、ワークブックを完成させた収監者からのフィードバックに基づいて、ワークブックとその提供内容を改良します。
- ステップ 3 (具体的な目的 #3) では、刑務所環境における ACT 自助ワークブックの実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性を判断します。 第一の臨床結果の尺度はうつ病、第二の臨床結果の尺度は不安になります。
条件に割り当てられた参加者ごとに、調査チームのメンバーが個別に面談し、ワークブックのコピーを提供します。 このミーティング中に、調査チームのメンバーは参加者に、週に 1 章を完了する必要があることを通知します。
参加者は、ワークブックの配布の 1 週間前に治療前評価を完了します。ワークブックの配布から 4 週間後の治療中間評価。治療後評価 #1 ワークブックの配布から 8 週間後 (ワークブックが完成する時期)。フォーカス グループ (ワークブック完了後)、およびワークブックの配布から 12 週間後の治療後評価 #2。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madilyn Michels
- 電話番号：920-602-5612
- メール：mgmichels@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 広域到達度テストにより判定される小学6年生以上の読解レベル
- 中程度または重度の不安および/またはうつ病は、ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II) およびベック不安インベントリ (BAI) によって判定されます。
- 積極的な自傷行為や積極的な自殺意図がないこと
- 少なくとも 3 か月間、移籍またはリリースの予定がない
- 能力があり、意欲的に参加できる。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 積極的な自傷行為または自殺意図
- 3か月以内に移籍またはリリース予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACTワークブック
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ACT: 従来の認知行動療法の原則を組み込んだ療法ですが、行動変化のさまざまなプロセスに重点を置きます。
8 週間にわたる自主学習と宿題が提供されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールワークブック
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As control condition, reflective journaling will be used.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象となる参加者
時間枠：学習期間、最長1年
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実現可能性は、適格性、つまり包含基準を満たす個人の割合と除外される個人の割合を測定することによって評価されます。
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学習期間、最長1年
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参加を選択した参加者
時間枠：学習期間、最長1年
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実現可能性は、研究への参加を選択した適格な個人の割合を測定することによって評価されます。
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学習期間、最長1年
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8 週間すべてを完了した参加者の割合
時間枠：学習期間、最長1年
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実現可能性は、すべての治療活動を完了した参加者の割合を測定することによって評価されます。
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学習期間、最長1年
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参加者の満足度
時間枠：最長13週間
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この方法の受け入れ可能性は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) によって評価されます。これは 8 項目の調査で、8 ～ 32 点の潜在スコアがあり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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最長13週間
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メンタルヘルスの変化: 柔軟性
時間枠：ベースラインから 13 週間まで
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多次元心理的柔軟性インベントリー (MPFI) は、柔軟性と柔軟性のなさの 12 の側面を評価します。
回答には 1 ～ 6 のポイント値があり、スコアが高いほど、項目の各セットによって評価される次元のレベルが高くなります。
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ベースラインから 13 週間まで
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メンタルヘルスの変化: 自動思考
時間枠：ベースラインから 13 週間まで
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自動思考アンケートのリストは、人々の頭に浮かぶさまざまな思考です。
参加者はそれぞれの考えを読み、過去 1 週間にその考えが浮かんだ場合、どのくらいの頻度で考えられたかを示します。
1 ～ 5 のスケールを持つ 30 の質問 (1 = まったくない、5 = 常に)。
スコアが高いほど、自動思考の頻度が高いことを示します。
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ベースラインから 13 週間まで
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BAIスコアの変化
時間枠：ベースラインから 13 週間まで
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Beck Anxiety Inventory (BAI) は、不安の症状の有無と重症度を測定する 21 項目の自己申告式アンケートです。
BAI ツールの 21 項目はそれぞれ不安症状を表します。
合計スコア 0 ～ 7 は、不安の「最小限」レベルとして解釈されます。 8～15は「マイルド」。 16 ～ 25 は「中程度」、26 ～ 63 は「重度」となります。
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ベースラインから 13 週間まで
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BDI-II スコアの変更
時間枠：ベースラインから 13 週間まで
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II) スケールは、うつ病の症状の有無と重症度を測定する 21 項目の自己申告式アンケートです。
BDI-II ツールの 21 項目はそれぞれうつ病の症状を表します。
症状はそれぞれ、0 ～ 3 の 4 点リッカート スケールでスコア付けされます (0= 症状がない、3= 症状が重い)。
各症状のスコアを合計して、全 21 項目の合計スコアを取得します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。このうち、0～8 はうつ病なし、0～13 は軽度のうつ病、14～19 は軽度のうつ病、20～28 は中等度のうつ病、29～63 は重度のうつ病とみなされます。
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ベースラインから 13 週間まで
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離職理由の定性的要約
時間枠：学習期間、最長1年
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実現可能性は、研究をやめた参加者になぜやめることにしたのかを尋ねることによって定性的に評価されます。
回答はテーマごとにコード化され、参加者数とともに要約されます。
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学習期間、最長1年
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フォローアップケアのために紹介された参加者の数
時間枠：最長13週間
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安全性は、コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用して、参加者の自殺願望または自傷行為願望の自己報告を通じて測定されます。
C-SSRS は、自傷行為のリスク レベルを評価するために設計されたアンケートです。
C-SSRS で、行為の意図を伴う積極的な自殺念慮、または特定の計画を伴う積極的な自殺念慮を示した参加者は、フォローアップ ケアのために紹介されます。
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最長13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Koenigs, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月9日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-1590
- A538900 (その他の識別子：UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (その他の識別子：UW- Madison)
- 1R34MH132663-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 4/13/26 (その他の識別子：UW- Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。