Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityisesti vankiloita varten räätälöidyn ACT-selvitystyökirjan tehokkuuskokeilu

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ACT-itseaputyökirja vankilan ympäristöön ja määrittää tämän työkirjan toteutettavuus ja tehokkuus.

Osallistujat voivat odottaa olevansa tutkimuksessa 13 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet vastaavat suoraan kolmivaiheista prosessia.

  1. Vaiheessa 1 (erityistavoite #1) tunnistamme tarvittavat mukautukset ACT-pohjaisen itseaputyökirjan sisältöön, kieleen ja muotoon sidosryhmien panoksen avulla.
  2. Vaiheessa 2 (erityistavoite #2) tarkennamme työkirjaa ja sen toimitusta työkirjan täyttävien vangittujen henkilöiden palautteen perusteella.
  3. Määritä vaiheessa 3 (erityistavoite 3) ACT-itseaputyökirjan toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus vankilassa. Ensisijainen kliininen tulosmittari on masennus, toissijainen kliininen tulosmittari on ahdistus.

Jokaisen ehtoon määritetyn osallistujan kohdalla tutkimusryhmän jäsen tapaa heidät henkilökohtaisesti ja toimittaa heille kopion työkirjasta. Tämän kokouksen aikana tutkimusryhmän jäsen ilmoittaa osallistujalle, että hänen tulee suorittaa yksi luku viikossa.

Osallistujat suorittavat hoitoa edeltävän arvioinnin viikkoa ennen työkirjan jakamista; välihoidon arviointi neljän viikon kuluttua työkirjan jakamisesta; Post-Treatment Assessment #1 kahdeksan viikkoa työkirjan jakamisen jälkeen (milloin työkirja on täytettävä); Tarkennusryhmä (työkirjan valmistumisen jälkeen) ja hoidon jälkeinen arviointi #2 12 viikkoa työkirjan jakamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Talia Cohen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Lukutason 6. luokka tai korkeampi määritetään Wide Range Achievement Test -testillä
  • Keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus ja/tai masennus Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ja Beck Anxiety Inventory (BAI) mukaan
  • Ei aktiivista itsensä vahingoittamista tai aktiivista itsemurhaa
  • Ei suunniteltua siirtoa tai vapauttamista vähintään kolmeen kuukauteen
  • Osaavat ja haluavat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Aktiivinen itsensä vahingoittaminen tai itsetuhoisuus
  • Suunniteltu siirto tai julkaisu kolmen kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-työkirja
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT: Terapia, joka rakentuu perinteisiin kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, mutta korostaa erilaisia ​​käyttäytymisen muutoksen prosesseja. Toimitettu yli 8 viikon itseohjattuja opiskelu- ja kotitehtäviä.
Active Comparator: Ohjaustyökirja
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Valvontaehtona käytetään CBT-kirjaa "Feeling Good Self-Help Book".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopivat osallistujat
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Toteutettavuus arvioidaan mittaamalla kelpoisuus - osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden prosenttiosuus verrattuna poissuljettujen henkilöiden prosenttiosuuteen.
Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Osallistujat, jotka haluavat osallistua
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Toteutettavuus arvioidaan mittaamalla niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka päättävät osallistua tutkimukseen.
Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat kaikki 8 viikkoa
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Toteutettavuus arvioidaan mittaamalla kaikkien hoitotoimien suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Menetelmän hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), joka on 8 kohdan kysely, jonka mahdolliset pisteet ovat 8–32 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Jopa 13 viikkoa
Muutos mielenterveydessä: joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso 13 viikkoon
Moniulotteinen Psychological Flexibility Inventory (MPFI) arvioi joustavuuden ja joustavuuden 12 ulottuvuutta. Vastauksilla on pistearvot 1–6, jolloin korkeammat pisteet kuvastavat kunkin kohderyhmän arvioitavan ulottuvuuden korkeampaa tasoa.
Perustaso 13 viikkoon
Muutos mielenterveydessä: automaattiset ajatukset
Aikaikkuna: Perustaso 13 viikkoon
Automatic Thoughts Questionnaire -listat ovat erilaisia ​​ajatuksia, jotka ponnahtavat ihmisten päähän. Osallistujat lukevat jokaisen ajatuksen ja osoittavat, kuinka usein, jos ollenkaan, ajatus on esiintynyt viimeisen viikon aikana. 30 kysymystä asteikolla 1-5, 1 = ei ollenkaan ja 5 = koko ajan. Korkeammat pisteet osoittavat, että automaattiset ajatukset ovat yleisempiä.
Perustaso 13 viikkoon
Muutos BAI-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 13 viikkoon
Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BAI-työkalun 21 kohdasta edustaa ahdistuneisuusoiretta. Kokonaispistemäärä 0 - 7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi; 8 - 15 "lievänä"; 16 - 25 "Kovallinen" ja 26 - 63 "Vakava".
Perustaso 13 viikkoon
Muuta BDI-II-pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso 13 viikkoon
Beck Depression Inventory (BDI-II) -asteikko on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BDI-II-työkalun 21 kohdasta edustaa masennusoiretta. Oireet pisteytetään kukin nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3 (0 = oireet puuttuvat; 3 = oireet ovat vakavia). Kunkin oireen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaikkien 21 kohteen kokonaispisteet. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63; joista 0-8 ei ole masennusta, 0-13 on minimaalinen masennus, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vakava masennus.
Perustaso 13 viikkoon
Laadullinen yhteenveto kulumisen syistä
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Toteutettavuus arvioidaan laadullisesti kysymällä osallistujilta, jotka lähtevät tutkimuksesta, miksi he päättivät lopettaa. Vastaukset koodataan teemoittain ja tiivistetään osallistujamäärällä.
Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
Seurantahoitoon lähetettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Turvallisuutta mitataan osallistujan ilmoittamalla itsemurha- tai itsensä vahingoittamisesta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikkoa käyttäen. C-SSRS on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan itsensä vahingoittamisen riskin tasoa. Jokainen osallistuja, joka ilmaisee aktiivista itsemurha-ajatuksia aikomuksenaan toimia tai aktiivisen itsemurha-ajatuksen, jolla on erityinen suunnitelma C-SSRS:ssä, ohjataan jatkohoitoon.
Jopa 13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1590
  • A538900 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 11/9/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R34MH132663-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa