교도소에 맞게 특별히 제작된 ACT 자조 통합 문서의 파일럿 효율성 시험
2026년 4월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
본 연구의 목표는 ACT 자조 워크북을 교도소 환경에 맞게 조정하고 이 워크북의 타당성 수용 가능성과 효율성을 결정하는 것입니다.
참가자는 13주 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 구체적인 목표는 3단계 프로세스에 직접적으로 해당됩니다.
- 1단계(구체적인 목표 #1)에서는 이해관계자의 의견을 통해 ACT 기반 자조 학습서의 내용, 언어 및 형식에 필요한 조정 사항을 식별합니다.
- 2단계(구체적인 목표 #2)에서는 워크북을 완성한 수감자들의 피드백을 기반으로 워크북과 그 전달을 개선할 것입니다.
- 3단계(구체적인 목표 #3)에서는 교도소 환경에서 ACT 자조 학습서의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 결정합니다. 1차 임상 결과 측정은 우울증이고, 2차 임상 결과 측정은 불안입니다.
조건에 할당된 각 참가자에 대해 연구 팀 구성원은 개별적으로 만나 통합 문서 사본을 제공합니다. 이 회의 동안 연구 팀원은 참가자에게 일주일에 한 장을 완료해야 함을 알립니다.
참가자는 워크북 배포 1주일 전에 치료 전 평가를 완료합니다. 워크북 배포 4주 후 중간 치료 평가 워크북 배포 8주 후(워크북이 완료되어야 하는 시점) 치료 후 평가 #1 포커스 그룹(워크북 완성 후) 및 워크북 배포 후 12주 후 치료 후 평가 #2.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madilyn Michels
- 전화번호: 920-602-5612
- 이메일: mgmichels@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 광역 성취도 시험을 통해 결정되는 6학년 이상의 읽기 수준
- Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI)에 의해 결정된 중등도 또는 심각한 불안 및/또는 우울증
- 적극적인 자해나 적극적인 자살 의도가 없음
- 최소 3개월 동안 예정된 양도 또는 석방이 없습니다.
- 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 적극적인 자해 또는 자살 의도
- 3개월 이내에 양도 또는 석방 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 통합 문서
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ACT: 전통적인 인지 행동 치료 원리를 기반으로 하지만 행동 변화의 다양한 과정을 강조하는 치료입니다.
8주 동안 자율 학습과 숙제를 제공했습니다.
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활성 비교기: 통합 문서 제어
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As control condition, reflective journaling will be used.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 참가자
기간: 학습 기간, 최대 1년
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타당성은 적격성(포함 기준을 충족하는 개인의 비율 대 제외되는 개인의 비율)을 측정하여 평가됩니다.
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학습 기간, 최대 1년
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참가를 선택한 참가자
기간: 학습 기간, 최대 1년
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타당성은 연구에 참여하기로 선택한 적격 개인의 비율을 측정하여 평가됩니다.
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학습 기간, 최대 1년
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8주를 모두 완료한 참가자 비율
기간: 학습 기간, 최대 1년
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모든 치료 활동을 완료한 참가자의 비율을 측정하여 타당성을 평가합니다.
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학습 기간, 최대 1년
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참가자 만족도
기간: 최대 13주
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이 방법의 수용 가능성은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 평가됩니다. CSQ-8은 잠재적 점수가 8~32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 8개 항목 설문조사입니다.
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최대 13주
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정신 건강의 변화: 유연성
기간: 13주 기준
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다차원적 심리적 유연성 검사(MPFI)는 유연성과 비유연성의 12가지 측면을 평가합니다.
응답에는 1부터 6까지의 점수 값이 있으며, 점수가 높을수록 각 항목 세트에서 평가되는 차원의 높은 수준을 반영합니다.
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13주 기준
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정신 건강의 변화: 자동적 사고
기간: 13주 기준
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자동 생각 설문지 목록은 사람들의 머리 속에 떠오르는 다양한 생각을 나열한 것입니다.
참가자들은 각 생각을 읽고 지난 주 동안 그 생각이 얼마나 자주 발생했는지 표시합니다.
1~5점 척도의 30개 질문으로, 1=전혀 그렇지 않음, 5=항상 그렇습니다.
점수가 높을수록 자동적 사고의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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13주 기준
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BAI 점수 변화
기간: 13주 기준
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Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 증상의 존재 여부와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
BAI 도구의 21개 항목은 각각 불안 증상을 나타냅니다.
총점 0~7은 불안의 "최소" 수준으로 해석됩니다. 8 - 15는 "마일드"로; 16~25는 '보통', 26~63은 '심각'입니다.
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13주 기준
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BDI-II 점수 변경
기간: 13주 기준
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Beck Depression Inventory(BDI-II) 척도는 우울증 증상의 유무와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
BDI-II 도구의 21개 항목은 각각 우울 증상을 나타냅니다.
증상은 각각 0~3점(0=증상 없음, 3=증상 심함)의 4점 Likert 척도로 채점됩니다.
각 증상별 점수를 합산하여 21개 항목 전체의 총점을 구합니다.
총점 범위는 0-63입니다. 0~8점은 우울증이 없는 상태, 0~13점은 경미한 우울증, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증으로 분류된다.
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13주 기준
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감소 이유의 질적 요약
기간: 학습 기간, 최대 1년
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타당성은 연구를 떠나는 참가자에게 왜 중단하기로 결정했는지 질문하여 정성적으로 평가됩니다.
응답은 주제에 따라 코딩되고 참가자 수로 요약됩니다.
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학습 기간, 최대 1년
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후속 관리를 위해 추천된 참가자 수
기간: 최대 13주
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안전성은 C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)를 사용하여 참가자가 스스로 보고한 자살 또는 자해 생각을 통해 측정됩니다.
C-SSRS는 자해 위험 수준을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
행동할 의도가 있는 적극적인 자살 생각이나 C-SSRS의 특정 계획에 대한 적극적인 자살 생각을 나타내는 모든 참가자는 후속 치료를 위해 추천됩니다.
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최대 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1590
- A538900 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (기타 식별자: UW- Madison)
- 1R34MH132663-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 4/13/26 (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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