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自殺傾向が社会的認知に及ぼす影響

2024年5月7日 更新者:Unity Health Toronto

大うつ病性障害における自殺傾向が社会的認知に及ぼす影響

大うつ病性障害 (MDD) は非常に一般的な病気で、通常は抗うつ薬で治療されます。 うつ病は、幼少期の経験、遺伝、身体や脳の機能の変化など、さまざまな要因によって引き起こされる可能性があります。 これは、これらの要因のいくつかの組み合わせによって引き起こされる可能性が高くなります。 大うつ病性障害 (MDD) における自殺企図の有病率は約 20% です。 自殺未遂のリスクは、人生におけるネガティブな出来事、遺伝、身体や脳の機能の変化など、さまざまな要因によって高まる可能性があります。 これは、これらの要因のいくつかの組み合わせによって引き起こされる可能性が高くなります。

この研究では、研究者らは参加者の精神病歴やうつ病の症状、脳スキャンなどに関する詳細な情報を収集する予定だ。 目標は、この情報を使用して、何が自殺未遂歴を予測するのかを判断するのに役立てることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B1M8

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人々は大うつ病エピソードと自殺未遂歴について評価されます。 この研究には 3 つのサンプルが登録されます。

  • グループ 1: 50 人の健康な対照者、またはうつ病を患っていない人々。
  • グループ 2: MDD と診断され、自殺未遂歴のある 50 人
  • グループ 3: 自殺未遂歴のない MDD と診断された 50 人。

説明

3.2 包含基準

うつ病の参加者:

  1. 18歳から65歳までの方。
  2. 自発的かつインフォームドコンセントを与えることができる。
  3. 英語が上手。
  4. Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086) で確認された、単一または再発性の大うつ病性障害 (現在の大うつ病エピソード) の DSM-5 基準を満たしていること。
  5. 中等度から重度のうつ病の重症度。17 項目のハミルトンうつ病評価スケール 87 スコア ≥ 17 として定義されます。
  6. 抗うつ薬治療歴フォーム(ATHF88)によって確認されるように、スクリーニング前の4週間に向精神薬の投与を開始または用量変更を行っていないこと。
  7. 心理療法に参加する場合は、研究に参加する前に少なくとも 3 か月間安定した治療を受けていなければなりません。研究期間中に治療セッションの頻度や治療の焦点が変更されることは予想されません。
  8. 学習スケジュールを守ることができる。
  9. ミニ国際神経精神医学面接 (MINI 6.086) によって確認された、生涯にわたる自殺未遂歴または無履歴。

うつ病ではない参加者:

  1. 18歳から65歳までの方。
  2. 自発的かつインフォームドコンセントを与えることができる。
  3. 英語が上手。
  4. MINI 6.086 で確認された、現在または生涯にわたる精神科診断または自殺傾向のないこと。
  5. 不在/非臨床的なうつ病の重症度。17 項目のハミルトンうつ病評価スケール 87 < 8 として定義されます。
  6. ATHF88で測定したところ、抗うつ薬の使用歴はない。

3.3 除外基準

参加者全員:

  1. 妊娠中/授乳中である。
  2. MINI によって双極性障害患者における大うつ病性障害の診断が確認された。
  3. 即時の調査または治療、心臓ペースメーカー、または埋め込み型薬剤ポンプを必要とするその他の主要な合併症。
  4. MINI 6.086によって確認された精神病の生涯歴(統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、または現在の精神病症状を含む)。
  5. 過去6か月以内の薬物乱用または依存症(カフェインとニコチンを除く)。
  6. 金属インプラントを含むMRIの禁忌の存在。
  7. 頭蓋内圧の上昇、脳空間占有病変に関連すると思われる症状、ECTによって治療的に誘発されたものを除く発作の病歴、脳動脈瘤、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、多発性硬化症、認知症、5分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なコントロール、またはうつ病のない人々。
研究チームのメンバーは研究の開始時に参加者に会って、うつ病の程度に関する質問をします。 この面接には約 1 時間かかります。
研究チームのメンバーは、参加者のうつ病の重症度、日常生活、性格/特性、および生活の質を評価するためのアンケートに記入するよう参加者に求めます。 参加者が自宅でこれらのアンケートに回答することを選択した場合、訪問後 24 時間以内にアンケートが電子メールで送信されます。 これらのアンケートには約 1 ~ 2 時間かかります。
参加者は、脳の構造と機能を調べるために磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを受けるように求められます。 機能的 MRI は、気分や行動に関連する脳の領域への血流レベルを測定します。参加者は、スキャナーに入っている間に 2 つの行動ゲームを完了するように求められます。 スキャン中、スキャンを完了するには、参加者は MRI スキャナーの円筒管内のテーブルに横になる必要があります。 これにより、スキャン中は動きが制限されます。 スキャンには約 60 分かかります。
参加者は、スキャナー内で 2 つの行動ゲームを完了するように求められます。 これらのゲームの 1 つは金銭の支払いを含みます。 これらのタスクについては、スキャナーの外で指示が与えられます。
MDDと診断され、自殺未遂歴のある人
研究チームのメンバーは研究の開始時に参加者に会って、うつ病の程度に関する質問をします。 この面接には約 1 時間かかります。
研究チームのメンバーは、参加者のうつ病の重症度、日常生活、性格/特性、および生活の質を評価するためのアンケートに記入するよう参加者に求めます。 参加者が自宅でこれらのアンケートに回答することを選択した場合、訪問後 24 時間以内にアンケートが電子メールで送信されます。 これらのアンケートには約 1 ~ 2 時間かかります。
参加者は、脳の構造と機能を調べるために磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを受けるように求められます。 機能的 MRI は、気分や行動に関連する脳の領域への血流レベルを測定します。参加者は、スキャナーに入っている間に 2 つの行動ゲームを完了するように求められます。 スキャン中、スキャンを完了するには、参加者は MRI スキャナーの円筒管内のテーブルに横になる必要があります。 これにより、スキャン中は動きが制限されます。 スキャンには約 60 分かかります。
参加者は、スキャナー内で 2 つの行動ゲームを完了するように求められます。 これらのゲームの 1 つは金銭の支払いを含みます。 これらのタスクについては、スキャナーの外で指示が与えられます。
自殺未遂歴のないMDDと診断された人
研究チームのメンバーは研究の開始時に参加者に会って、うつ病の程度に関する質問をします。 この面接には約 1 時間かかります。
研究チームのメンバーは、参加者のうつ病の重症度、日常生活、性格/特性、および生活の質を評価するためのアンケートに記入するよう参加者に求めます。 参加者が自宅でこれらのアンケートに回答することを選択した場合、訪問後 24 時間以内にアンケートが電子メールで送信されます。 これらのアンケートには約 1 ~ 2 時間かかります。
参加者は、脳の構造と機能を調べるために磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを受けるように求められます。 機能的 MRI は、気分や行動に関連する脳の領域への血流レベルを測定します。参加者は、スキャナーに入っている間に 2 つの行動ゲームを完了するように求められます。 スキャン中、スキャンを完了するには、参加者は MRI スキャナーの円筒管内のテーブルに横になる必要があります。 これにより、スキャン中は動きが制限されます。 スキャンには約 60 分かかります。
参加者は、スキャナー内で 2 つの行動ゲームを完了するように求められます。 これらのゲームの 1 つは金銭の支払いを含みます。 これらのタスクについては、スキャナーの外で指示が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺リスクの fMRI マーカー
時間枠:学習完了までに平均1週間
参加者の脳スキャンを使用した自殺リスクに対する潜在的な fMRI 脳活動
学習完了までに平均1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katharine Dunlop, PhD、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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