Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af suicidalitet på social kognition

7. maj 2024 opdateret af: Unity Health Toronto

Effekt af suicidalitet i svær depressiv lidelse under social kognition

Major Depressive Disorder (MDD) er en meget almindelig sygdom, der normalt behandles med antidepressiv medicin. Depression kan være forårsaget af mange ting, såsom barndomsoplevelser, genetik og ændringer i den måde, kroppen og hjernen fungerer på. Det er højst sandsynligt forårsaget af en kombination af flere af disse faktorer. Forekomsten af ​​selvmordsforsøg ved Major Depressive Disorder (MDD) er omkring 20 %. Risikoen for selvmordsforsøg kan øges af mange ting, såsom negative livsbegivenheder, genetik og ændringer i den måde, kroppen og hjernen fungerer på. Det er højst sandsynligt forårsaget af en kombination af flere af disse faktorer.

I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle detaljerede oplysninger om deltagernes psykiatriske historie og depressionssymptomer samt hjernescanninger. Målet er at bruge disse oplysninger til at hjælpe os med at bestemme, hvad der forudsiger selvmordsforsøgs historie.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk vil blive vurderet for en alvorlig depressiv episode og historie med selvmordsforsøg. Der vil være tre prøver tilmeldt denne undersøgelse:

  • Gruppe 1: 50 raske kontroller eller personer, der ikke har depression.
  • Gruppe 2: 50 personer diagnosticeret med MDD og en historie med selvmordsforsøg
  • Gruppe 3: 50 personer diagnosticeret med MDD uden en historie med selvmordsforsøg.

Beskrivelse

3.2 Inklusionskriterier

Deprimerede deltagere:

  1. Mellem 18 og 65 år.
  2. I stand til at give frivilligt og informeret samtykke.
  3. Flydende engelsk.
  4. Opfyld DSM-5-kriterierne for enkelt eller tilbagevendende svær depressiv lidelse (aktuel svær depressiv episode), bekræftet via det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI 6.086).
  5. Moderat til svær depression, defineret som en Hamilton Depression Rating Scale87-score på 17 punkter ≥ 17.
  6. Har ikke haft nogen påbegyndelse eller dosisændring af nogen psykotrop medicin i de fire uger forud for screening, som bekræftet af antidepressiv behandlingshistorieformular (ATHF88).
  7. Hvis du deltager i psykoterapi, skal du have været i stabil behandling i mindst 3 måneder før indtræden i undersøgelsen, uden forventning om ændring i hyppigheden af ​​terapeutiske sessioner eller det terapeutiske fokus i løbet af undersøgelsen.
  8. Kan overholde studieplanen.
  9. Enten en historie med eller ingen livshistorie med selvmordsforsøg, bekræftet via det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI 6.086).

Ikke-deprimerede deltagere:

  1. Mellem 18 og 65 år.
  2. I stand til at give frivilligt og informeret samtykke.
  3. Flydende engelsk.
  4. Ingen aktuelle eller livslange historie med psykiatriske diagnoser eller suicidalitet, bekræftet via MINI 6.086.
  5. Fraværende/ikke-klinisk depressions sværhedsgrad, defineret som en Hamilton Depression Rating Scale87 < 8 med 17 elementer.
  6. Ingen historie med brug af antidepressiva, målt ved ATHF88.

3.3 Eksklusionskriterier

Alle deltagere:

  1. Er gravid/ammer.
  2. En MINI-bekræftet diagnose af svær depressiv lidelse hos mennesker med bipolar lidelse.
  3. Andre større medicinske komorbiditeter, der kræver øjeblikkelig undersøgelse eller behandling, pacemaker eller implanteret medicinpumpe.
  4. Livstidshistorie med psykose, bekræftet af MINI 6.086, inklusive skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger eller aktuelle psykotiske symptomer.
  5. Stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder, eksklusive koffein og nikotin.
  6. Tilstedeværelse af kontraindikationer for MR, herunder metalliske implantater.
  7. Har nogen væsentlig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk, pladsoptager hjernelæsioner, enhver historie med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, multipel sklerose, demens, betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i mere end eller lig med 5 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde kontroller, eller mennesker, der ikke har depression.
Et studieteammedlem vil møde deltageren for at stille spørgsmål vedrørende graden af ​​depression i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Dette interview vil tage cirka 1 time.
Et studieteammedlem vil bede deltageren om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer sværhedsgraden af ​​deltagerens depression, daglige aktiviteter, personlighed/træk og livskvalitet. Hvis deltageren vælger at udfylde disse spørgeskemaer hjemme, vil de blive sendt til dem inden for 24 timer efter dette besøg. Disse spørgeskemaer vil tage cirka 1-2 timer.
Deltageren vil blive bedt om at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at se på strukturen og funktionen af ​​deres hjerne. Den funktionelle MR måler niveauet af blodgennemstrømning til områder af hjernen forbundet med humør og adfærd, og deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdslege, mens de er i scanneren. Under scanningen vil deltageren blive bedt om at ligge på et bord i det cylindriske rør på MR-scanneren for at fuldføre scanningen. Dette vil resultere i begrænset bevægelse i hele scanningens varighed. Scanningen vil tage cirka 60 minutter.
Deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdsspil inde i scanneren. Et af disse spil inkluderer en pengeudbetaling. De vil få instruktioner om disse opgaver uden for scanneren.
Mennesker diagnosticeret med MDD og en historie med selvmordsforsøg
Et studieteammedlem vil møde deltageren for at stille spørgsmål vedrørende graden af ​​depression i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Dette interview vil tage cirka 1 time.
Et studieteammedlem vil bede deltageren om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer sværhedsgraden af ​​deltagerens depression, daglige aktiviteter, personlighed/træk og livskvalitet. Hvis deltageren vælger at udfylde disse spørgeskemaer hjemme, vil de blive sendt til dem inden for 24 timer efter dette besøg. Disse spørgeskemaer vil tage cirka 1-2 timer.
Deltageren vil blive bedt om at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at se på strukturen og funktionen af ​​deres hjerne. Den funktionelle MR måler niveauet af blodgennemstrømning til områder af hjernen forbundet med humør og adfærd, og deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdslege, mens de er i scanneren. Under scanningen vil deltageren blive bedt om at ligge på et bord i det cylindriske rør på MR-scanneren for at fuldføre scanningen. Dette vil resultere i begrænset bevægelse i hele scanningens varighed. Scanningen vil tage cirka 60 minutter.
Deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdsspil inde i scanneren. Et af disse spil inkluderer en pengeudbetaling. De vil få instruktioner om disse opgaver uden for scanneren.
Mennesker diagnosticeret med MDD uden en historie med selvmordsforsøg
Et studieteammedlem vil møde deltageren for at stille spørgsmål vedrørende graden af ​​depression i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Dette interview vil tage cirka 1 time.
Et studieteammedlem vil bede deltageren om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer sværhedsgraden af ​​deltagerens depression, daglige aktiviteter, personlighed/træk og livskvalitet. Hvis deltageren vælger at udfylde disse spørgeskemaer hjemme, vil de blive sendt til dem inden for 24 timer efter dette besøg. Disse spørgeskemaer vil tage cirka 1-2 timer.
Deltageren vil blive bedt om at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at se på strukturen og funktionen af ​​deres hjerne. Den funktionelle MR måler niveauet af blodgennemstrømning til områder af hjernen forbundet med humør og adfærd, og deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdslege, mens de er i scanneren. Under scanningen vil deltageren blive bedt om at ligge på et bord i det cylindriske rør på MR-scanneren for at fuldføre scanningen. Dette vil resultere i begrænset bevægelse i hele scanningens varighed. Scanningen vil tage cirka 60 minutter.
Deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdsspil inde i scanneren. Et af disse spil inkluderer en pengeudbetaling. De vil få instruktioner om disse opgaver uden for scanneren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-markører for selvmordsrisiko
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Potentiel fMRI hjerneaktivitet for selvmordsrisiko ved hjælp af deltagernes hjernescanninger
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk interview

Abonner