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Effetto della suicidalità sulla cognizione sociale

7 maggio 2024 aggiornato da: Unity Health Toronto

Effetto della suicidalità nel disturbo depressivo maggiore durante la cognizione sociale

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una malattia molto comune che viene solitamente trattata con farmaci antidepressivi. La depressione può essere causata da molte cose, come le esperienze infantili, la genetica e i cambiamenti nel modo in cui funzionano il corpo e il cervello. Molto probabilmente è causato da una combinazione di diversi di questi fattori. La prevalenza dei tentativi di suicidio nel disturbo depressivo maggiore (MDD) è di circa il 20%. Il rischio di tentativi di suicidio può essere aumentato da molti fattori, come eventi negativi della vita, fattori genetici e cambiamenti nel modo in cui funzionano il corpo e il cervello. Molto probabilmente è causato da una combinazione di diversi di questi fattori.

In questo studio, i ricercatori raccoglieranno informazioni dettagliate sulla storia psichiatrica e sui sintomi della depressione dei partecipanti, nonché sulle scansioni cerebrali. L’obiettivo è utilizzare queste informazioni per aiutarci a determinare cosa prevede la storia dei tentativi di suicidio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone verranno valutate per un episodio depressivo maggiore e una storia di tentativo di suicidio. Ci saranno tre campioni arruolati in questo studio:

  • Gruppo 1: 50 controlli sani o persone che non soffrono di depressione.
  • Gruppo 2: 50 persone con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e una storia di tentativi di suicidio
  • Gruppo 3: 50 persone con diagnosi di disturbo depressivo maggiore senza una storia di tentativi di suicidio.

Descrizione

3.2 Criteri di inclusione

Partecipanti depressi:

  1. Di età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. In grado di dare un consenso volontario e informato.
  3. Fluente in inglese.
  4. Soddisfare i criteri DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore singolo o ricorrente (episodio depressivo maggiore in corso), confermato tramite la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
  5. Gravità della depressione da moderata a grave, definita come punteggio ≥ 17 sulla scala Hamilton Depression Rating87 a 17 elementi.
  6. Non aver iniziato o modificato la dose di alcun farmaco psicotropo nelle quattro settimane precedenti lo screening, come confermato dal modulo di cronologia del trattamento antidepressivo (ATHF88).
  7. Se partecipanti alla psicoterapia, devono essere stati in trattamento stabile per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio, senza alcuna anticipazione di cambiamento nella frequenza delle sessioni terapeutiche o nel focus terapeutico durante la durata dello studio.
  8. Può aderire al programma di studio.
  9. Una storia di tentativi di suicidio o nessuna storia di suicidio, confermata tramite la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).

Partecipanti non depressi:

  1. Di età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. In grado di dare un consenso volontario e informato.
  3. Fluente in inglese.
  4. Nessuna storia attuale o nel corso della vita di diagnosi psichiatriche o suicidio, confermata tramite MINI 6.086.
  5. Gravità della depressione assente/non clinica, definita come scala di valutazione della depressione di Hamilton a 17 elementi87 <8.
  6. Nessuna storia di uso di antidepressivi, come misurato dall'ATHF88.

3.3 Criteri di esclusione

Tutti i partecipanti:

  1. Sono in gravidanza/allattamento.
  2. Una diagnosi confermata da MINI di disturbo depressivo maggiore in persone con disturbo bipolare.
  3. Altre comorbilità mediche importanti che richiedono indagini o trattamenti immediati, pacemaker cardiaco o pompa per farmaci impiantata.
  4. Anamnesi cronica di psicosi, confermata dal MINI 6.086, inclusa schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o sintomi psicotici attuali.
  5. Abuso o dipendenza da droghe negli ultimi 6 mesi, escluse caffeina e nicotina.
  6. Presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica, compresi gli impianti metallici.
  7. Presentare qualsiasi disturbo o insulto neurologico significativo incluso, ma non limitato a: qualsiasi condizione che possa essere associata ad aumento della pressione intracranica, lesione cerebrale occupante spazio, qualsiasi storia di convulsioni eccetto quelle indotte terapeuticamente da ECT, aneurisma cerebrale, morbo di Parkinson, corea di Huntington, sclerosi multipla, demenza, trauma cranico significativo con perdita di coscienza di durata maggiore o uguale a 5 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani o persone che non soffrono di depressione.
Un membro del team di studio incontrerà il partecipante per porre domande riguardanti il ​​grado di depressione all'inizio dello studio. Questa intervista durerà circa 1 ora.
Un membro del team di studio chiederà al partecipante di completare questionari che valutano la gravità della depressione del partecipante, le attività quotidiane, la personalità/tratti e la qualità della vita. Se il partecipante sceglie di completare questi questionari a casa, gli verranno inviati via email entro 24 ore dalla visita. Questi questionari richiederanno circa 1-2 ore.
Al partecipante verrà chiesto di sottoporsi a una scansione di risonanza magnetica (MRI) per osservare la struttura e la funzione del proprio cervello. La risonanza magnetica funzionale misura il livello del flusso sanguigno nelle aree del cervello associate all'umore e al comportamento e al partecipante verrà chiesto di completare due giochi comportamentali mentre si trova nello scanner. Durante la scansione, al partecipante verrà richiesto di sdraiarsi su un tavolo all'interno del tubo cilindrico dello scanner MRI per completare la scansione. Ciò comporterà un movimento limitato per la durata della scansione. La scansione richiederà circa 60 minuti.
Al partecipante verrà chiesto di completare due giochi comportamentali all'interno dello scanner. Uno di questi giochi prevede un pagamento in denaro. Verranno fornite istruzioni su queste attività al di fuori dello scanner.
Persone con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e una storia di tentativi di suicidio
Un membro del team di studio incontrerà il partecipante per porre domande riguardanti il ​​grado di depressione all'inizio dello studio. Questa intervista durerà circa 1 ora.
Un membro del team di studio chiederà al partecipante di completare questionari che valutano la gravità della depressione del partecipante, le attività quotidiane, la personalità/tratti e la qualità della vita. Se il partecipante sceglie di completare questi questionari a casa, gli verranno inviati via email entro 24 ore dalla visita. Questi questionari richiederanno circa 1-2 ore.
Al partecipante verrà chiesto di sottoporsi a una scansione di risonanza magnetica (MRI) per osservare la struttura e la funzione del proprio cervello. La risonanza magnetica funzionale misura il livello del flusso sanguigno nelle aree del cervello associate all'umore e al comportamento e al partecipante verrà chiesto di completare due giochi comportamentali mentre si trova nello scanner. Durante la scansione, al partecipante verrà richiesto di sdraiarsi su un tavolo all'interno del tubo cilindrico dello scanner MRI per completare la scansione. Ciò comporterà un movimento limitato per la durata della scansione. La scansione richiederà circa 60 minuti.
Al partecipante verrà chiesto di completare due giochi comportamentali all'interno dello scanner. Uno di questi giochi prevede un pagamento in denaro. Verranno fornite istruzioni su queste attività al di fuori dello scanner.
Persone con diagnosi di disturbo depressivo maggiore senza una storia di tentativi di suicidio
Un membro del team di studio incontrerà il partecipante per porre domande riguardanti il ​​grado di depressione all'inizio dello studio. Questa intervista durerà circa 1 ora.
Un membro del team di studio chiederà al partecipante di completare questionari che valutano la gravità della depressione del partecipante, le attività quotidiane, la personalità/tratti e la qualità della vita. Se il partecipante sceglie di completare questi questionari a casa, gli verranno inviati via email entro 24 ore dalla visita. Questi questionari richiederanno circa 1-2 ore.
Al partecipante verrà chiesto di sottoporsi a una scansione di risonanza magnetica (MRI) per osservare la struttura e la funzione del proprio cervello. La risonanza magnetica funzionale misura il livello del flusso sanguigno nelle aree del cervello associate all'umore e al comportamento e al partecipante verrà chiesto di completare due giochi comportamentali mentre si trova nello scanner. Durante la scansione, al partecipante verrà richiesto di sdraiarsi su un tavolo all'interno del tubo cilindrico dello scanner MRI per completare la scansione. Ciò comporterà un movimento limitato per la durata della scansione. La scansione richiederà circa 60 minuti.
Al partecipante verrà chiesto di completare due giochi comportamentali all'interno dello scanner. Uno di questi giochi prevede un pagamento in denaro. Verranno fornite istruzioni su queste attività al di fuori dello scanner.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori fMRI per il rischio di suicidio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
Potenziale attività cerebrale fMRI per il rischio di suicidio utilizzando le scansioni cerebrali dei partecipanti
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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