Effet de la suicidalité sur la cognition sociale
7 mai 2024 mis à jour par: Unity Health Toronto
Effet de la suicidalité dans le trouble dépressif majeur au cours de la cognition sociale
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie très courante qui est généralement traitée avec des antidépresseurs. La dépression peut être causée par de nombreux facteurs, tels que les expériences de l’enfance, la génétique et les changements dans le fonctionnement du corps et du cerveau. Elle est très probablement causée par une combinaison de plusieurs de ces facteurs. La prévalence des tentatives de suicide dans le trouble dépressif majeur (TDM) est d'environ 20 %. Le risque de tentative de suicide peut être accru par de nombreux facteurs, tels que des événements négatifs de la vie, la génétique et des changements dans le fonctionnement du corps et du cerveau. Elle est très probablement causée par une combinaison de plusieurs de ces facteurs.
Dans cette étude, les enquêteurs collecteront des informations détaillées sur les antécédents psychiatriques et les symptômes de dépression des participants, ainsi que des scintigraphies cérébrales. L’objectif est d’utiliser ces informations pour nous aider à déterminer ce qui prédit les antécédents de tentatives de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katharine Dunlop, PhD
- Numéro de téléphone: 4078 416-864-6060
- E-mail: katharine.dunlop@unityhealth.to
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Recrutement
- Unity Health Toronto
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Contact:
- Katharine Dunlop, PhD
- Numéro de téléphone: 4078 416-864-6060
- E-mail: katharine.dunlop@unityhealth.to
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes seront évaluées pour un épisode dépressif majeur et des antécédents de tentative de suicide. Il y aura trois échantillons inscrits dans cette étude :
- Groupe 1 : 50 témoins sains ou personnes qui ne souffrent pas de dépression.
- Groupe 2 : 50 personnes diagnostiquées avec un TDM et ayant des antécédents de tentative de suicide
- Groupe 3 : 50 personnes diagnostiquées avec un TDM sans antécédents de tentative de suicide.
La description
3.2 Critères d'inclusion
Participants déprimés :
- Entre 18 et 65 ans.
- Capable de donner un consentement volontaire et éclairé.
- Anglais courant.
- Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur unique ou récurrent (épisode dépressif majeur actuel), confirmé via le mini-entretien neuropsychiatrique international (MINI 6.086).
- Sévérité de la dépression modérée à sévère, définie comme un score Hamilton Depression Rating Scale87 en 17 éléments ≥ 17.
- N'avoir eu aucune initiation ou changement de dose de médicament psychotrope au cours des quatre semaines précédant le dépistage, comme le confirme le formulaire d'historique de traitement antidépresseur (ATHF88).
- Si vous participez à une psychothérapie, vous devez avoir suivi un traitement stable pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude, sans anticipation de changement dans la fréquence des séances thérapeutiques ou dans l'orientation thérapeutique sur la durée de l'étude.
- Peut respecter le calendrier des études.
- Soit des antécédents ou pas d'antécédents de tentative de suicide au cours de la vie, confirmés via le mini-entretien neuropsychiatrique international (MINI 6.086).
Participants non déprimés :
- Entre 18 et 65 ans.
- Capable de donner un consentement volontaire et éclairé.
- Anglais courant.
- Aucun antécédent actuel ou au cours de la vie de diagnostics psychiatriques ou de tendances suicidaires, confirmé via le MINI 6.086.
- Sévérité de la dépression absente/non clinique, définie comme une échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments 87 < 8.
- Aucun antécédent d'utilisation d'antidépresseurs, tel que mesuré par l'ATHF88.
3.3 Critères d'exclusion
Tous les participants:
- Vous êtes enceinte/allaitez.
- Un diagnostic confirmé par MINI de trouble dépressif majeur chez les personnes atteintes de trouble bipolaire.
- Autres comorbidités médicales majeures nécessitant une investigation ou un traitement immédiat, un stimulateur cardiaque ou une pompe à médicament implantée.
- Antécédents de psychose au cours de la vie, confirmés par le MINI 6.086, y compris schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant ou symptômes psychotiques actuels.
- Abus de drogues ou dépendance au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la caféine et de la nicotine.
- Présence de contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques.
- présentez un trouble ou une atteinte neurologique importante, y compris, sans s'y limiter : toute condition susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne, une lésion cérébrale occupant de l'espace, des antécédents de convulsions à l'exception de celles induites thérapeutiquement par l'ECT, un anévrisme cérébral, la maladie de Parkinson, la chorée de Huntington, sclérose en plaques, démence, traumatisme crânien important avec perte de conscience supérieure ou égale à 5 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des témoins sains ou des personnes qui ne souffrent pas de dépression.
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Un membre de l'équipe d'étude rencontrera le participant pour lui poser des questions sur le degré de dépression au début de l'étude.
Cet entretien durera environ 1 heure.
Un membre de l'équipe d'étude demandera au participant de remplir des questionnaires évaluant la gravité de la dépression, des activités quotidiennes, de la personnalité/des traits et de la qualité de vie du participant.
Si le participant choisit de remplir ces questionnaires à domicile, il les recevra par courrier électronique dans les 24 heures suivant cette visite.
Ces questionnaires prendront environ 1 à 2 heures.
Le participant sera invité à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour examiner la structure et la fonction de son cerveau.
L'IRM fonctionnelle mesure le niveau de flux sanguin vers les zones du cerveau associées à l'humeur et au comportement, et le participant sera invité à effectuer deux jeux comportementaux pendant qu'il est dans le scanner.
Pendant l'analyse, le participant devra s'allonger sur une table à l'intérieur du tube cylindrique du scanner IRM afin de terminer l'analyse.
Cela entraînera des mouvements limités pendant toute la durée de l’analyse.
L'analyse prendra environ 60 minutes.
Le participant sera invité à réaliser deux jeux comportementaux à l'intérieur du scanner.
L'un de ces jeux comprend un paiement monétaire.
Ils recevront des instructions sur ces tâches en dehors du scanner.
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Personnes diagnostiquées avec un TDM et ayant des antécédents de tentative de suicide
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Un membre de l'équipe d'étude rencontrera le participant pour lui poser des questions sur le degré de dépression au début de l'étude.
Cet entretien durera environ 1 heure.
Un membre de l'équipe d'étude demandera au participant de remplir des questionnaires évaluant la gravité de la dépression, des activités quotidiennes, de la personnalité/des traits et de la qualité de vie du participant.
Si le participant choisit de remplir ces questionnaires à domicile, il les recevra par courrier électronique dans les 24 heures suivant cette visite.
Ces questionnaires prendront environ 1 à 2 heures.
Le participant sera invité à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour examiner la structure et la fonction de son cerveau.
L'IRM fonctionnelle mesure le niveau de flux sanguin vers les zones du cerveau associées à l'humeur et au comportement, et le participant sera invité à effectuer deux jeux comportementaux pendant qu'il est dans le scanner.
Pendant l'analyse, le participant devra s'allonger sur une table à l'intérieur du tube cylindrique du scanner IRM afin de terminer l'analyse.
Cela entraînera des mouvements limités pendant toute la durée de l’analyse.
L'analyse prendra environ 60 minutes.
Le participant sera invité à réaliser deux jeux comportementaux à l'intérieur du scanner.
L'un de ces jeux comprend un paiement monétaire.
Ils recevront des instructions sur ces tâches en dehors du scanner.
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Personnes diagnostiquées avec un TDM sans antécédents de tentative de suicide
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Un membre de l'équipe d'étude rencontrera le participant pour lui poser des questions sur le degré de dépression au début de l'étude.
Cet entretien durera environ 1 heure.
Un membre de l'équipe d'étude demandera au participant de remplir des questionnaires évaluant la gravité de la dépression, des activités quotidiennes, de la personnalité/des traits et de la qualité de vie du participant.
Si le participant choisit de remplir ces questionnaires à domicile, il les recevra par courrier électronique dans les 24 heures suivant cette visite.
Ces questionnaires prendront environ 1 à 2 heures.
Le participant sera invité à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour examiner la structure et la fonction de son cerveau.
L'IRM fonctionnelle mesure le niveau de flux sanguin vers les zones du cerveau associées à l'humeur et au comportement, et le participant sera invité à effectuer deux jeux comportementaux pendant qu'il est dans le scanner.
Pendant l'analyse, le participant devra s'allonger sur une table à l'intérieur du tube cylindrique du scanner IRM afin de terminer l'analyse.
Cela entraînera des mouvements limités pendant toute la durée de l’analyse.
L'analyse prendra environ 60 minutes.
Le participant sera invité à réaliser deux jeux comportementaux à l'intérieur du scanner.
L'un de ces jeux comprend un paiement monétaire.
Ils recevront des instructions sur ces tâches en dehors du scanner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs IRMf pour le risque de suicide
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Activité cérébrale potentielle de l'IRMf pour le risque de suicide à l'aide des scintigraphies cérébrales des participants
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-333
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .