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Efeito do suicídio na cognição social

7 de maio de 2024 atualizado por: Unity Health Toronto

Efeito do suicídio no transtorno depressivo maior durante a cognição social

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é uma doença muito comum que geralmente é tratada com medicamentos antidepressivos. A depressão pode ser causada por muitas coisas, como experiências de infância, genética e mudanças na forma como o corpo e o cérebro funcionam. Provavelmente é causado por uma combinação de vários desses fatores. A prevalência de tentativa de suicídio no Transtorno Depressivo Maior (TDM) é de cerca de 20%. O risco de tentativa de suicídio pode ser aumentado por muitas coisas, como eventos negativos na vida, genética e mudanças na forma como o corpo e o cérebro funcionam. Provavelmente é causado por uma combinação de vários desses fatores.

Neste estudo, os investigadores coletarão informações detalhadas sobre o histórico psiquiátrico e os sintomas de depressão dos participantes, bem como exames cerebrais. O objetivo é usar essas informações para nos ajudar a determinar o que prevê o histórico de tentativas de suicídio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1M8

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As pessoas serão avaliadas quanto a episódio depressivo maior e histórico de tentativa de suicídio. Haverá três amostras inscritas neste estudo:

  • Grupo 1: 50 controles saudáveis, ou pessoas que não apresentam depressão.
  • Grupo 2: 50 pessoas com diagnóstico de TDM e histórico de tentativa de suicídio
  • Grupo 3: 50 pessoas com diagnóstico de TDM sem histórico de tentativa de suicídio.

Descrição

3.2 Critérios de Inclusão

Participantes deprimidos:

  1. Entre 18 e 65 anos.
  2. Capaz de dar consentimento voluntário e informado.
  3. Fluente em inglês.
  4. Atender aos critérios do DSM-5 para Transtorno Depressivo Maior único ou recorrente (episódio depressivo maior atual), confirmado por meio da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
  5. Gravidade da depressão moderada a grave, definida como uma pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton87 de 17 itens ≥ 17.
  6. Não teve início ou alteração de dose de qualquer medicamento psicotrópico nas quatro semanas anteriores à triagem, conforme confirmado pelo Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo (ATHF88).
  7. Se estiver participando de psicoterapia, deve estar em tratamento estável por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo, sem previsão de mudança na frequência das sessões terapêuticas, ou no foco terapêutico ao longo da duração do estudo.
  8. Pode aderir ao cronograma de estudos.
  9. História de tentativa de suicídio ou nenhuma história ao longo da vida, confirmada através da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).

Participantes não deprimidos:

  1. Entre 18 e 65 anos.
  2. Capaz de dar consentimento voluntário e informado.
  3. Fluente em inglês.
  4. Nenhum histórico atual ou ao longo da vida de diagnósticos psiquiátricos ou suicídio, confirmado através do MINI 6.086.
  5. Gravidade da depressão ausente/não clínica, definida como uma Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens87 < 8.
  6. Sem história de uso de antidepressivos, medida pelo ATHF88.

3.3 Critérios de Exclusão

Todos os participantes:

  1. Estão grávidas / amamentando.
  2. Um diagnóstico confirmado pelo MINI de transtorno depressivo maior em pessoas com transtorno bipolar.
  3. Outras comorbidades médicas importantes que requerem investigação ou tratamento imediato, marca-passo cardíaco ou bomba de medicação implantada.
  4. História vitalícia de psicose, confirmada pelo MINI 6.086, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais.
  5. Abuso ou dependência de drogas nos últimos 6 meses, excluindo cafeína e nicotina.
  6. Presença de contraindicações para ressonância magnética, incluindo implantes metálicos.
  7. Ter qualquer distúrbio ou insulto neurológico significativo, incluindo, mas não limitado a: qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana, lesão cerebral que ocupa espaço, qualquer história de convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por ECT, aneurisma cerebral, doença de Parkinson, coreia de Huntington, esclerose múltipla, demência, traumatismo cranioencefálico significativo com perda de consciência por maior ou igual a 5 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis ​​ou pessoas que não têm depressão.
Um membro da equipe de estudo encontrará o participante para fazer perguntas sobre o grau de depressão no início do estudo. Esta entrevista levará aproximadamente 1 hora.
Um membro da equipe de estudo solicitará ao participante que preencha questionários avaliando a gravidade da depressão do participante, atividades diárias, personalidade/traços e qualidade de vida. Caso o participante opte por preencher esses questionários em casa, eles serão enviados por e-mail em até 24 horas após a visita. Esses questionários levarão aproximadamente 1-2 horas.
O participante será solicitado a se submeter a uma ressonância magnética (MRI) para observar a estrutura e a função de seu cérebro. A ressonância magnética funcional mede o nível de fluxo sanguíneo em áreas do cérebro associadas ao humor e ao comportamento, e o participante será solicitado a completar dois jogos comportamentais enquanto estiver no scanner. Durante a varredura, o participante deverá deitar-se sobre uma mesa dentro do tubo cilíndrico do scanner de ressonância magnética para concluir a varredura. Isso resultará em movimento limitado durante a varredura. A verificação levará aproximadamente 60 minutos.
O participante será solicitado a completar dois jogos comportamentais dentro do scanner. Um desses jogos inclui um pagamento monetário. Eles receberão instruções sobre essas tarefas fora do scanner.
Pessoas com diagnóstico de TDM e histórico de tentativa de suicídio
Um membro da equipe de estudo encontrará o participante para fazer perguntas sobre o grau de depressão no início do estudo. Esta entrevista levará aproximadamente 1 hora.
Um membro da equipe de estudo solicitará ao participante que preencha questionários avaliando a gravidade da depressão do participante, atividades diárias, personalidade/traços e qualidade de vida. Caso o participante opte por preencher esses questionários em casa, eles serão enviados por e-mail em até 24 horas após a visita. Esses questionários levarão aproximadamente 1-2 horas.
O participante será solicitado a se submeter a uma ressonância magnética (MRI) para observar a estrutura e a função de seu cérebro. A ressonância magnética funcional mede o nível de fluxo sanguíneo em áreas do cérebro associadas ao humor e ao comportamento, e o participante será solicitado a completar dois jogos comportamentais enquanto estiver no scanner. Durante a varredura, o participante deverá deitar-se sobre uma mesa dentro do tubo cilíndrico do scanner de ressonância magnética para concluir a varredura. Isso resultará em movimento limitado durante a varredura. A verificação levará aproximadamente 60 minutos.
O participante será solicitado a completar dois jogos comportamentais dentro do scanner. Um desses jogos inclui um pagamento monetário. Eles receberão instruções sobre essas tarefas fora do scanner.
Pessoas diagnosticadas com TDM sem histórico de tentativa de suicídio
Um membro da equipe de estudo encontrará o participante para fazer perguntas sobre o grau de depressão no início do estudo. Esta entrevista levará aproximadamente 1 hora.
Um membro da equipe de estudo solicitará ao participante que preencha questionários avaliando a gravidade da depressão do participante, atividades diárias, personalidade/traços e qualidade de vida. Caso o participante opte por preencher esses questionários em casa, eles serão enviados por e-mail em até 24 horas após a visita. Esses questionários levarão aproximadamente 1-2 horas.
O participante será solicitado a se submeter a uma ressonância magnética (MRI) para observar a estrutura e a função de seu cérebro. A ressonância magnética funcional mede o nível de fluxo sanguíneo em áreas do cérebro associadas ao humor e ao comportamento, e o participante será solicitado a completar dois jogos comportamentais enquanto estiver no scanner. Durante a varredura, o participante deverá deitar-se sobre uma mesa dentro do tubo cilíndrico do scanner de ressonância magnética para concluir a varredura. Isso resultará em movimento limitado durante a varredura. A verificação levará aproximadamente 60 minutos.
O participante será solicitado a completar dois jogos comportamentais dentro do scanner. Um desses jogos inclui um pagamento monetário. Eles receberão instruções sobre essas tarefas fora do scanner.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores fMRI para risco de suicídio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
Potencial atividade cerebral de fMRI para risco de suicídio usando exames cerebrais dos participantes
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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