Влияние суицидальности на социальное познание
7 мая 2024 г. обновлено: Unity Health Toronto
Влияние суицидальности при большом депрессивном расстройстве в процессе социального познания
Большое депрессивное расстройство (БДР) — очень распространенное заболевание, которое обычно лечат антидепрессантами. Депрессия может быть вызвана многими причинами, такими как детские переживания, генетика и изменения в функционировании тела и мозга. Скорее всего, это вызвано сочетанием нескольких из этих факторов. Распространенность попыток самоубийства при большом депрессивном расстройстве (БДР) составляет около 20%. Риск попытки самоубийства может быть повышен из-за многих факторов, таких как негативные жизненные события, генетика и изменения в функционировании тела и мозга. Скорее всего, это вызвано сочетанием нескольких из этих факторов.
В этом исследовании исследователи будут собирать подробную информацию о психиатрическом анамнезе участников и симптомах депрессии, а также проводить сканирование мозга. Цель состоит в том, чтобы использовать эту информацию, чтобы помочь нам определить, что предсказывает историю попыток самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katharine Dunlop, PhD
- Номер телефона: 4078 416-864-6060
- Электронная почта: katharine.dunlop@unityhealth.to
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1M8
- Рекрутинг
- Unity Health Toronto
-
Контакт:
- Katharine Dunlop, PhD
- Номер телефона: 4078 416-864-6060
- Электронная почта: katharine.dunlop@unityhealth.to
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людей будут оценивать на наличие серьезного депрессивного эпизода и попыток самоубийства в анамнезе. В этом исследовании будут участвовать три образца:
- Группа 1: 50 здоровых людей из контрольной группы или людей, не страдающих депрессией.
- Группа 2: 50 человек с диагнозом БДР и попытками самоубийства в анамнезе.
- Группа 3: 50 человек с диагнозом БДР, без попыток самоубийства в анамнезе.
Описание
3.2 Критерии включения
Участники в депрессии:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Способен дать добровольное и осознанное согласие.
- Свободно владеющий английским.
- Соответствует критериям DSM-5 для однократного или рецидивирующего большого депрессивного расстройства (текущий большой депрессивный эпизод), подтвержденного в ходе мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI 6.086).
- Тяжесть депрессии от умеренной до тяжелой, определяемая как балл по шкале оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов87 ≥ 17.
- За четыре недели до скрининга вы не начинали прием или не меняли дозу каких-либо психотропных препаратов, что подтверждено формой истории лечения антидепрессантами (ATHF88).
- Если вы участвуете в психотерапии, вы должны пройти стабильное лечение в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование, без каких-либо ожиданий изменения частоты терапевтических сеансов или терапевтического фокуса на протяжении всего исследования.
- Может придерживаться графика обучения.
- Либо в анамнезе, либо в анамнезе попыток самоубийства, подтвержденных в ходе мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI 6.086).
Участники без депрессии:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Способен дать добровольное и осознанное согласие.
- Свободно владеющий английским.
- Отсутствие в настоящее время или в течение всей жизни психиатрических диагнозов или суицидальных намерений, подтвержденных с помощью MINI 6.086.
- Тяжесть отсутствующей/неклинической депрессии определяется по шкале оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов87 <8.
- По данным ATHF88, в анамнезе не было приема антидепрессантов.
3.3 Критерии исключения
Все участники:
- Беремены/кормите грудью.
- MINI-подтвержденный диагноз большого депрессивного расстройства у людей с биполярным расстройством.
- Другие серьезные сопутствующие заболевания, требующие немедленного обследования или лечения, использование кардиостимулятора или имплантированного лекарственного насоса.
- Психозы в течение всей жизни, подтвержденные MINI 6.086, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство или текущие психотические симптомы.
- Злоупотребление наркотиками или зависимость от них в течение последних 6 месяцев, за исключением кофеина и никотина.
- Наличие противопоказаний к МРТ, в том числе металлических имплантатов.
- Иметь любое значительное неврологическое расстройство или инсульт, включая, помимо прочего: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением, объемным поражением головного мозга, любыми судорогами в анамнезе, за исключением тех, которые терапевтически вызваны ЭСТ, церебральной аневризмой, болезнью Паркинсона, хореей Хантингтона, рассеянный склероз, деменция, значительная травма головы с потерей сознания на срок более 5 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые контрольные группы или люди, у которых нет депрессии.
|
Член исследовательской группы встретится с участником, чтобы задать вопросы относительно степени депрессии в начале исследования.
Это интервью займет около 1 часа.
Член исследовательской группы попросит участника заполнить анкеты, оценивающие тяжесть депрессии участника, повседневную деятельность, личность/черты характера и качество жизни.
Если участник решит заполнить эти анкеты дома, они будут отправлены ему по электронной почте в течение 24 часов после посещения.
Эти анкеты займут примерно 1-2 часа.
Участнику будет предложено пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы изучить структуру и функции его мозга.
Функциональная МРТ измеряет уровень притока крови к областям мозга, связанным с настроением и поведением, и участнику будет предложено пройти две поведенческие игры, пока он находится в сканере.
Во время сканирования участнику необходимо будет лечь на стол внутри цилиндрической трубки сканера МРТ, чтобы завершить сканирование.
Это приведет к ограничению движения на время сканирования.
Сканирование займет около 60 минут.
Участнику будет предложено пройти две поведенческие игры внутри сканера.
Одна из этих игр включает в себя денежную выплату.
Им будут даны инструкции по выполнению этих задач за пределами сканера.
|
|
Люди с диагнозом БДР и попытками самоубийства в анамнезе
|
Член исследовательской группы встретится с участником, чтобы задать вопросы относительно степени депрессии в начале исследования.
Это интервью займет около 1 часа.
Член исследовательской группы попросит участника заполнить анкеты, оценивающие тяжесть депрессии участника, повседневную деятельность, личность/черты характера и качество жизни.
Если участник решит заполнить эти анкеты дома, они будут отправлены ему по электронной почте в течение 24 часов после посещения.
Эти анкеты займут примерно 1-2 часа.
Участнику будет предложено пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы изучить структуру и функции его мозга.
Функциональная МРТ измеряет уровень притока крови к областям мозга, связанным с настроением и поведением, и участнику будет предложено пройти две поведенческие игры, пока он находится в сканере.
Во время сканирования участнику необходимо будет лечь на стол внутри цилиндрической трубки сканера МРТ, чтобы завершить сканирование.
Это приведет к ограничению движения на время сканирования.
Сканирование займет около 60 минут.
Участнику будет предложено пройти две поведенческие игры внутри сканера.
Одна из этих игр включает в себя денежную выплату.
Им будут даны инструкции по выполнению этих задач за пределами сканера.
|
|
Люди с диагнозом БДР без попыток самоубийства в анамнезе
|
Член исследовательской группы встретится с участником, чтобы задать вопросы относительно степени депрессии в начале исследования.
Это интервью займет около 1 часа.
Член исследовательской группы попросит участника заполнить анкеты, оценивающие тяжесть депрессии участника, повседневную деятельность, личность/черты характера и качество жизни.
Если участник решит заполнить эти анкеты дома, они будут отправлены ему по электронной почте в течение 24 часов после посещения.
Эти анкеты займут примерно 1-2 часа.
Участнику будет предложено пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы изучить структуру и функции его мозга.
Функциональная МРТ измеряет уровень притока крови к областям мозга, связанным с настроением и поведением, и участнику будет предложено пройти две поведенческие игры, пока он находится в сканере.
Во время сканирования участнику необходимо будет лечь на стол внутри цилиндрической трубки сканера МРТ, чтобы завершить сканирование.
Это приведет к ограничению движения на время сканирования.
Сканирование займет около 60 минут.
Участнику будет предложено пройти две поведенческие игры внутри сканера.
Одна из этих игр включает в себя денежную выплату.
Им будут даны инструкции по выполнению этих задач за пределами сканера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры фМРТ риска суицида
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Потенциальная активность мозга при фМРТ для риска самоубийства с использованием сканирований мозга участников
|
По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .