Wpływ samobójstwa na poznanie społeczne
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wpływ samobójstwa na duże zaburzenie depresyjne podczas poznania społecznego
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) to bardzo częsta choroba, którą zwykle leczy się lekami przeciwdepresyjnymi. Depresja może być spowodowana wieloma czynnikami, takimi jak doświadczenia z dzieciństwa, uwarunkowania genetyczne oraz zmiany w funkcjonowaniu ciała i mózgu. Najprawdopodobniej jest to spowodowane kombinacją kilku z tych czynników. Częstość prób samobójczych w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) wynosi około 20%. Ryzyko próby samobójczej może zwiększyć wiele czynników, takich jak negatywne wydarzenia życiowe, uwarunkowania genetyczne oraz zmiany w funkcjonowaniu ciała i mózgu. Najprawdopodobniej jest to spowodowane kombinacją kilku z tych czynników.
W ramach tego badania badacze będą zbierać szczegółowe informacje na temat historii psychiatrycznej uczestników i objawów depresji, a także skany mózgu. Celem jest wykorzystanie tych informacji do ustalenia, co pozwala przewidzieć historię prób samobójczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katharine Dunlop, PhD
- Numer telefonu: 4078 416-864-6060
- E-mail: katharine.dunlop@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
- Rekrutacyjny
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Katharine Dunlop, PhD
- Numer telefonu: 4078 416-864-6060
- E-mail: katharine.dunlop@unityhealth.to
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem epizodu dużej depresji i historii prób samobójczych. Do badania zostaną włączone trzy próbki:
- Grupa 1: 50 zdrowych osób kontrolnych, czyli osób, które nie mają depresji.
- Grupa 2: 50 osób, u których zdiagnozowano MDD i próby samobójcze w wywiadzie
- Grupa 3: 50 osób, u których zdiagnozowano MDD, bez prób samobójczych w wywiadzie.
Opis
3.2 Kryteria włączenia
Uczestnicy z depresją:
- W wieku od 18 do 65 lat.
- Możliwość wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody.
- Biegły w angielskim.
- Spełniają kryteria DSM-5 dla pojedynczego lub nawracającego dużego zaburzenia depresyjnego (bieżący epizod dużej depresji), potwierdzone w Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
- Umiarkowane do ciężkiego nasilenie depresji, definiowane jako 17-punktowy wynik w Skali Oceny Depresji Hamiltona87 ≥ 17.
- Nie rozpoczynali leczenia ani nie zmieniali dawki żadnego leku psychotropowego w ciągu czterech tygodni poprzedzających badanie przesiewowe, co potwierdzono w formularzu historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF88).
- Jeżeli uczestniczysz w psychoterapii, musisz być w stałym leczeniu przez co najmniej 3 miesiące przed przystąpieniem do badania, bez przewidywania zmian w częstotliwości sesji terapeutycznych lub skupieniu terapeutycznym w trakcie trwania badania.
- Potrafi przestrzegać harmonogramu studiów.
- Historia prób samobójczych lub brak prób samobójczych w ciągu całego życia, potwierdzona w Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
Uczestnicy bez depresji:
- W wieku od 18 do 65 lat.
- Możliwość wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody.
- Biegły w angielskim.
- Brak aktualnej lub życiowej historii diagnoz psychiatrycznych lub samobójstw, potwierdzonych za pomocą MINI 6.086.
- Brak lub niekliniczne nasilenie depresji, definiowane jako 17-punktowa Skala Oceny Depresji Hamiltona87 < 8.
- Brak historii stosowania leków przeciwdepresyjnych, zgodnie z pomiarem ATHF88.
3.3 Kryteria wykluczenia
Wszyscy uczestnicy:
- Jesteś w ciąży/karmisz piersią.
- Potwierdzona przez MINI diagnoza dużej depresji u osób z chorobą afektywną dwubiegunową.
- Inne poważne choroby współistniejące wymagające natychmiastowego badania lub leczenia, rozrusznik serca lub wszczepiona pompa lekowa.
- Historia psychoz w ciągu całego życia, potwierdzona MINI 6.086, obejmująca schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe lub obecne objawy psychotyczne.
- Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyjątkiem kofeiny i nikotyny.
- Obecność przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego, w tym implantów metalowych.
- Czy u pacjenta występuje jakiekolwiek istotne zaburzenie lub uraz neurologiczny, w tym między innymi: jakikolwiek stan, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, uszkodzenie mózgu zajmujące przestrzeń, jakiekolwiek drgawki w wywiadzie z wyjątkiem tych wywołanych terapeutycznie przez EW, tętniak mózgu, choroba Parkinsona, pląsawica Huntingtona, stwardnienie rozsiane, otępienie, znaczny uraz głowy z utratą przytomności na czas dłuższy niż lub równy 5 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi kontrolni, czyli ludzie, którzy nie mają depresji.
|
Na początku badania członek zespołu badawczego spotka się z uczestnikiem, aby zadać pytania dotyczące stopnia depresji.
Rozmowa ta zajmie około 1 godziny.
Członek zespołu badawczego poprosi uczestnika o wypełnienie kwestionariuszy oceniających stopień nasilenia depresji uczestnika, codzienne czynności, osobowość/cechy i jakość życia.
Jeśli uczestnik zdecyduje się wypełnić te kwestionariusze w domu, zostaną one przesłane e-mailem w ciągu 24 godzin od wizyty.
Wypełnienie tych kwestionariuszy zajmie około 1-2 godzin.
Uczestnik zostanie poproszony o poddanie się rezonansowi magnetycznemu (MRI) w celu sprawdzenia struktury i funkcji jego mózgu.
Funkcjonalny MRI mierzy poziom przepływu krwi do obszarów mózgu związanych z nastrojem i zachowaniem, a uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch gier behawioralnych podczas przebywania w skanerze.
Podczas badania uczestnik będzie musiał położyć się na stole w cylindrycznej rurze skanera MRI, aby zakończyć badanie.
Spowoduje to ograniczenie ruchu podczas skanowania.
Skanowanie zajmie około 60 minut.
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch gier behawioralnych wewnątrz skanera.
Jedna z tych gier obejmuje wypłatę pieniężną.
Otrzymają instrukcje dotyczące tych zadań poza skanerem.
|
|
Osoby, u których zdiagnozowano MDD i historię prób samobójczych
|
Na początku badania członek zespołu badawczego spotka się z uczestnikiem, aby zadać pytania dotyczące stopnia depresji.
Rozmowa ta zajmie około 1 godziny.
Członek zespołu badawczego poprosi uczestnika o wypełnienie kwestionariuszy oceniających stopień nasilenia depresji uczestnika, codzienne czynności, osobowość/cechy i jakość życia.
Jeśli uczestnik zdecyduje się wypełnić te kwestionariusze w domu, zostaną one przesłane e-mailem w ciągu 24 godzin od wizyty.
Wypełnienie tych kwestionariuszy zajmie około 1-2 godzin.
Uczestnik zostanie poproszony o poddanie się rezonansowi magnetycznemu (MRI) w celu sprawdzenia struktury i funkcji jego mózgu.
Funkcjonalny MRI mierzy poziom przepływu krwi do obszarów mózgu związanych z nastrojem i zachowaniem, a uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch gier behawioralnych podczas przebywania w skanerze.
Podczas badania uczestnik będzie musiał położyć się na stole w cylindrycznej rurze skanera MRI, aby zakończyć badanie.
Spowoduje to ograniczenie ruchu podczas skanowania.
Skanowanie zajmie około 60 minut.
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch gier behawioralnych wewnątrz skanera.
Jedna z tych gier obejmuje wypłatę pieniężną.
Otrzymają instrukcje dotyczące tych zadań poza skanerem.
|
|
Osoby, u których zdiagnozowano MDD, bez prób samobójczych w przeszłości
|
Na początku badania członek zespołu badawczego spotka się z uczestnikiem, aby zadać pytania dotyczące stopnia depresji.
Rozmowa ta zajmie około 1 godziny.
Członek zespołu badawczego poprosi uczestnika o wypełnienie kwestionariuszy oceniających stopień nasilenia depresji uczestnika, codzienne czynności, osobowość/cechy i jakość życia.
Jeśli uczestnik zdecyduje się wypełnić te kwestionariusze w domu, zostaną one przesłane e-mailem w ciągu 24 godzin od wizyty.
Wypełnienie tych kwestionariuszy zajmie około 1-2 godzin.
Uczestnik zostanie poproszony o poddanie się rezonansowi magnetycznemu (MRI) w celu sprawdzenia struktury i funkcji jego mózgu.
Funkcjonalny MRI mierzy poziom przepływu krwi do obszarów mózgu związanych z nastrojem i zachowaniem, a uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch gier behawioralnych podczas przebywania w skanerze.
Podczas badania uczestnik będzie musiał położyć się na stole w cylindrycznej rurze skanera MRI, aby zakończyć badanie.
Spowoduje to ograniczenie ruchu podczas skanowania.
Skanowanie zajmie około 60 minut.
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch gier behawioralnych wewnątrz skanera.
Jedna z tych gier obejmuje wypłatę pieniężną.
Otrzymają instrukcje dotyczące tych zadań poza skanerem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery fMRI ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Potencjalna aktywność mózgu fMRI pod kątem ryzyka samobójstwa na podstawie skanów mózgów uczestników
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-333
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .