Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suïcidaliteit op sociale cognitie

7 mei 2024 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Effect van suïcidaliteit bij depressieve stoornissen tijdens sociale cognitie

Een ernstige depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende ziekte die meestal wordt behandeld met antidepressiva. Depressie kan door veel dingen worden veroorzaakt, zoals ervaringen uit de kindertijd, genetica en veranderingen in de manier waarop het lichaam en de hersenen functioneren. Het wordt hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door een combinatie van verschillende van deze factoren. De prevalentie van zelfmoordpogingen bij depressieve stoornissen (MDD) bedraagt ​​ongeveer 20%. Het risico op een zelfmoordpoging kan door veel dingen worden vergroot, zoals negatieve levensgebeurtenissen, genetica en veranderingen in de manier waarop het lichaam en de hersenen functioneren. Het wordt hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door een combinatie van verschillende van deze factoren.

In deze studie zullen de onderzoekers gedetailleerde informatie verzamelen over de psychiatrische geschiedenis en depressiesymptomen van de deelnemers, evenals hersenscans. Het doel is om deze informatie te gebruiken om ons te helpen bepalen wat de geschiedenis van zelfmoordpogingen voorspelt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen zullen worden beoordeeld op een depressieve episode en een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen. Er zullen drie monsters deelnemen aan dit onderzoek:

  • Groep 1: 50 gezonde controles, of mensen die geen depressie hebben.
  • Groep 2: 50 mensen met de diagnose MDD en een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
  • Groep 3: 50 mensen met de diagnose MDD zonder een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen.

Beschrijving

3.2 Inclusiecriteria

Depressieve deelnemers:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar oud.
  2. In staat om vrijwillige en geïnformeerde toestemming te geven.
  3. Vloeiend in het Engels.
  4. Voldoet aan de DSM-5-criteria voor een enkele of recidiverende depressieve stoornis (huidige depressieve episode), bevestigd via het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
  5. Matige tot ernstige ernst van de depressie, gedefinieerd als een 17-item Hamilton Depression Rating Scale87-score ≥ 17.
  6. U heeft in de vier weken voorafgaand aan de screening geen start- of dosiswijziging gehad met psychotrope medicatie, zoals bevestigd door het Antidepressivum Treatment History Form (ATHF88).
  7. Als u deelneemt aan psychotherapie, moet u gedurende ten minste 3 maanden vóór deelname aan het onderzoek een stabiele behandeling hebben gehad, zonder te anticiperen op verandering in de frequentie van therapeutische sessies of de therapeutische focus gedurende de duur van het onderzoek.
  8. Kan zich houden aan het studieschema.
  9. Ofwel een geschiedenis van of geen levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen, bevestigd via het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).

Niet-depressieve deelnemers:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar oud.
  2. In staat om vrijwillige en geïnformeerde toestemming te geven.
  3. Vloeiend in het Engels.
  4. Geen huidige of levenslange geschiedenis van psychiatrische diagnoses of suïcidaliteit, bevestigd via de MINI 6.086.
  5. Afwezige/niet-klinische ernst van de depressie, gedefinieerd als een Hamilton Depression Rating Scale met 17 items87 < 8.
  6. Geen geschiedenis van antidepressivagebruik, zoals gemeten door de ATHF88.

3.3 Uitsluitingscriteria

Alle deelnemers:

  1. Bent zwanger/geeft borstvoeding.
  2. Een door MINI bevestigde diagnose van depressieve stoornis bij mensen met een bipolaire stoornis.
  3. Andere belangrijke medische comorbiditeiten die onmiddellijk onderzoek of behandeling vereisen, een pacemaker of een geïmplanteerde medicatiepomp.
  4. Levenslange geschiedenis van psychose, bevestigd door de MINI 6.086, waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of huidige psychotische symptomen.
  5. Drugsmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden, met uitzondering van cafeïne en nicotine.
  6. Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI, inclusief metalen implantaten.
  7. Een significante neurologische aandoening of letsel heeft, waaronder, maar niet beperkt tot: elke aandoening die waarschijnlijk gepaard gaat met verhoogde intracraniale druk, ruimte-innemende hersenlaesie, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, behalve die welke therapeutisch geïnduceerd zijn door ECT, hersenaneurysma, de ziekte van Parkinson, de chorea van Huntington, multiple sclerose, dementie, aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies langer dan of gelijk aan 5 minuten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles, of mensen die geen depressie hebben.
Aan het begin van het onderzoek zal een lid van het onderzoeksteam de deelnemer ontmoeten om vragen te stellen over de mate van depressie. Dit interview zal ongeveer 1 uur duren.
Een lid van het onderzoeksteam zal de deelnemer vragen vragenlijsten in te vullen waarin de ernst van de depressie van de deelnemer, de dagelijkse activiteiten, de persoonlijkheid/kenmerken en de kwaliteit van leven worden beoordeeld. Als de deelnemer ervoor kiest om deze vragenlijsten thuis in te vullen, ontvangt hij of zij deze binnen 24 uur na dit bezoek per e-mail. Deze vragenlijsten zullen ongeveer 1-2 uur duren.
De deelnemer wordt gevraagd een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) te ondergaan om de structuur en functie van zijn hersenen te bekijken. De functionele MRI meet het niveau van de bloedtoevoer naar hersengebieden die verband houden met stemming en gedrag, en de deelnemer wordt gevraagd om twee gedragsspelletjes te voltooien terwijl hij in de scanner zit. Tijdens de scan moet de deelnemer op een tafel in de cilindrische buis van de MRI-scanner liggen om de scan te voltooien. Dit zal resulteren in beperkte beweging gedurende de duur van de scan. De scan duurt ongeveer 60 minuten.
De deelnemer wordt gevraagd om twee gedragsspelletjes in de scanner te voltooien. Eén van deze spellen omvat een geldelijke uitbetaling. Zij krijgen instructies over deze taken buiten de scanner.
Mensen met de diagnose MDD en een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
Aan het begin van het onderzoek zal een lid van het onderzoeksteam de deelnemer ontmoeten om vragen te stellen over de mate van depressie. Dit interview zal ongeveer 1 uur duren.
Een lid van het onderzoeksteam zal de deelnemer vragen vragenlijsten in te vullen waarin de ernst van de depressie van de deelnemer, de dagelijkse activiteiten, de persoonlijkheid/kenmerken en de kwaliteit van leven worden beoordeeld. Als de deelnemer ervoor kiest om deze vragenlijsten thuis in te vullen, ontvangt hij of zij deze binnen 24 uur na dit bezoek per e-mail. Deze vragenlijsten zullen ongeveer 1-2 uur duren.
De deelnemer wordt gevraagd een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) te ondergaan om de structuur en functie van zijn hersenen te bekijken. De functionele MRI meet het niveau van de bloedtoevoer naar hersengebieden die verband houden met stemming en gedrag, en de deelnemer wordt gevraagd om twee gedragsspelletjes te voltooien terwijl hij in de scanner zit. Tijdens de scan moet de deelnemer op een tafel in de cilindrische buis van de MRI-scanner liggen om de scan te voltooien. Dit zal resulteren in beperkte beweging gedurende de duur van de scan. De scan duurt ongeveer 60 minuten.
De deelnemer wordt gevraagd om twee gedragsspelletjes in de scanner te voltooien. Eén van deze spellen omvat een geldelijke uitbetaling. Zij krijgen instructies over deze taken buiten de scanner.
Mensen met de diagnose MDD zonder een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
Aan het begin van het onderzoek zal een lid van het onderzoeksteam de deelnemer ontmoeten om vragen te stellen over de mate van depressie. Dit interview zal ongeveer 1 uur duren.
Een lid van het onderzoeksteam zal de deelnemer vragen vragenlijsten in te vullen waarin de ernst van de depressie van de deelnemer, de dagelijkse activiteiten, de persoonlijkheid/kenmerken en de kwaliteit van leven worden beoordeeld. Als de deelnemer ervoor kiest om deze vragenlijsten thuis in te vullen, ontvangt hij of zij deze binnen 24 uur na dit bezoek per e-mail. Deze vragenlijsten zullen ongeveer 1-2 uur duren.
De deelnemer wordt gevraagd een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) te ondergaan om de structuur en functie van zijn hersenen te bekijken. De functionele MRI meet het niveau van de bloedtoevoer naar hersengebieden die verband houden met stemming en gedrag, en de deelnemer wordt gevraagd om twee gedragsspelletjes te voltooien terwijl hij in de scanner zit. Tijdens de scan moet de deelnemer op een tafel in de cilindrische buis van de MRI-scanner liggen om de scan te voltooien. Dit zal resulteren in beperkte beweging gedurende de duur van de scan. De scan duurt ongeveer 60 minuten.
De deelnemer wordt gevraagd om twee gedragsspelletjes in de scanner te voltooien. Eén van deze spellen omvat een geldelijke uitbetaling. Zij krijgen instructies over deze taken buiten de scanner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-markers voor zelfmoordrisico
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
Potentiële fMRI-hersenactiviteit voor zelfmoordrisico met behulp van hersenscans van deelnemers
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren