Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av suicidalitet på sosial kognisjon

7. mai 2024 oppdatert av: Unity Health Toronto

Effekt av suicidalitet ved alvorlig depressiv lidelse under sosial kognisjon

Major Depressive Disorder (MDD) er en svært vanlig sykdom som vanligvis behandles med antidepressive medisiner. Depresjon kan være forårsaket av mange ting som barndomserfaringer, genetikk og endringer i måten kroppen og hjernen fungerer på. Det er mest sannsynlig forårsaket av en kombinasjon av flere av disse faktorene. Prevalensen av selvmordsforsøk ved alvorlig depressiv lidelse (MDD) er omtrent 20 %. Risikoen for selvmordsforsøk kan økes av mange ting som negative livshendelser, genetikk og endringer i måten kroppen og hjernen fungerer på. Det er mest sannsynlig forårsaket av en kombinasjon av flere av disse faktorene.

I denne studien vil etterforskerne samle detaljert informasjon om deltakernes psykiatriske historie og depresjonssymptomer, samt hjerneskanninger. Målet er å bruke denne informasjonen til å hjelpe oss med å finne ut hva som forutsier historien om selvmordsforsøk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk vil bli vurdert for en alvorlig depressiv episode og historie med selvmordsforsøk. Det vil være tre prøver påmeldt i denne studien:

  • Gruppe 1: 50 friske kontroller, eller personer som ikke har depresjon.
  • Gruppe 2: 50 personer diagnostisert med MDD og en historie med selvmordsforsøk
  • Gruppe 3: 50 personer diagnostisert med MDD uten en historie med selvmordsforsøk.

Beskrivelse

3.2 Inkluderingskriterier

Deprimerte deltakere:

  1. Mellom 18 og 65 år.
  2. I stand til å gi frivillig og informert samtykke.
  3. Flytende engelsk.
  4. Oppfyll DSM-5-kriteriene for enkelt eller tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse (nåværende alvorlig depressiv episode), bekreftet via Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
  5. Moderat til alvorlig depresjonsgrad, definert som en 17-elements Hamilton Depression Rating Scale87-score ≥ 17.
  6. Har ikke hatt noen oppstart eller doseendring i noen psykotrope medisiner i løpet av de fire ukene før screening, som bekreftet av antidepressiv behandlingshistorieskjema (ATHF88).
  7. Hvis du deltar i psykoterapi, må du ha vært i stabil behandling i minst 3 måneder før inntreden i studien, uten forventning om endring i frekvensen av terapeutiske økter, eller det terapeutiske fokuset i løpet av studiens varighet.
  8. Kan følge studieplanen.
  9. Enten en historie med eller ingen livshistorie med selvmordsforsøk, bekreftet via Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).

Ikke-deprimerte deltakere:

  1. Mellom 18 og 65 år.
  2. I stand til å gi frivillig og informert samtykke.
  3. Flytende engelsk.
  4. Ingen nåværende eller livslang historie med psykiatriske diagnoser eller suicidalitet, bekreftet via MINI 6.086.
  5. Fraværende/ikke-klinisk depresjonsgrad, definert som en Hamilton Depression Rating Scale87 < 8 med 17 elementer.
  6. Ingen historie med bruk av antidepressiva, målt med ATHF88.

3.3 Eksklusjonskriterier

Alle deltakere:

  1. Er gravid/ammer.
  2. En MINI-bekreftet diagnose av alvorlig depressiv lidelse hos personer med bipolar lidelse.
  3. Andre alvorlige medisinske komorbiditeter som krever umiddelbar undersøkelse eller behandling, pacemaker eller implantert medisinpumpe.
  4. Livstidshistorie med psykose, bekreftet av MINI 6.086, inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger eller nåværende psykotiske symptomer.
  5. Narkotikamisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 6 månedene, unntatt koffein og nikotin.
  6. Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR, inkludert metalliske implantater.
  7. Har noen betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse, inkludert, men ikke begrenset til: enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk, plassopptakende hjernelesjon, enhver historie med anfall unntatt de som er terapeutisk indusert av ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea, multippel sklerose, demens, betydelig hodetraume med tap av bevissthet i mer enn eller lik 5 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske kontroller, eller folk som ikke har depresjon.
Et medlem av studieteamet vil møte deltakeren for å stille spørsmål angående graden av depresjon i begynnelsen av studien. Dette intervjuet vil ta ca. 1 time.
Et medlem av studieteamet vil be deltakeren om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer alvorlighetsgraden av deltakerens depresjon, daglige aktiviteter, personlighet/trekk og livskvalitet. Hvis deltakeren velger å fylle ut disse spørreskjemaene hjemme, vil de bli sendt til dem innen 24 timer etter dette besøket. Disse spørreskjemaene vil ta ca. 1-2 timer.
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomgå en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning for å se på strukturen og funksjonen til hjernen. Den funksjonelle MR-en måler nivået av blodstrøm til områder av hjernen assosiert med humør og atferd, og deltakeren vil bli bedt om å fullføre to atferdsspill mens de er i skanneren. Under skanningen vil deltakeren bli bedt om å ligge på et bord i det sylindriske røret på MR-skanneren for å fullføre skanningen. Dette vil resultere i begrenset bevegelse under skanningen. Skanningen vil ta omtrent 60 minutter.
Deltakeren vil bli bedt om å fullføre to atferdsspill inne i skanneren. Ett av disse spillene inkluderer en pengeutbetaling. De vil få instruksjoner om disse oppgavene utenfor skanneren.
Personer diagnostisert med MDD og en historie med selvmordsforsøk
Et medlem av studieteamet vil møte deltakeren for å stille spørsmål angående graden av depresjon i begynnelsen av studien. Dette intervjuet vil ta ca. 1 time.
Et medlem av studieteamet vil be deltakeren om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer alvorlighetsgraden av deltakerens depresjon, daglige aktiviteter, personlighet/trekk og livskvalitet. Hvis deltakeren velger å fylle ut disse spørreskjemaene hjemme, vil de bli sendt til dem innen 24 timer etter dette besøket. Disse spørreskjemaene vil ta ca. 1-2 timer.
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomgå en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning for å se på strukturen og funksjonen til hjernen. Den funksjonelle MR-en måler nivået av blodstrøm til områder av hjernen assosiert med humør og atferd, og deltakeren vil bli bedt om å fullføre to atferdsspill mens de er i skanneren. Under skanningen vil deltakeren bli bedt om å ligge på et bord i det sylindriske røret på MR-skanneren for å fullføre skanningen. Dette vil resultere i begrenset bevegelse under skanningen. Skanningen vil ta omtrent 60 minutter.
Deltakeren vil bli bedt om å fullføre to atferdsspill inne i skanneren. Ett av disse spillene inkluderer en pengeutbetaling. De vil få instruksjoner om disse oppgavene utenfor skanneren.
Personer diagnostisert med MDD uten en historie med selvmordsforsøk
Et medlem av studieteamet vil møte deltakeren for å stille spørsmål angående graden av depresjon i begynnelsen av studien. Dette intervjuet vil ta ca. 1 time.
Et medlem av studieteamet vil be deltakeren om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer alvorlighetsgraden av deltakerens depresjon, daglige aktiviteter, personlighet/trekk og livskvalitet. Hvis deltakeren velger å fylle ut disse spørreskjemaene hjemme, vil de bli sendt til dem innen 24 timer etter dette besøket. Disse spørreskjemaene vil ta ca. 1-2 timer.
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomgå en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning for å se på strukturen og funksjonen til hjernen. Den funksjonelle MR-en måler nivået av blodstrøm til områder av hjernen assosiert med humør og atferd, og deltakeren vil bli bedt om å fullføre to atferdsspill mens de er i skanneren. Under skanningen vil deltakeren bli bedt om å ligge på et bord i det sylindriske røret på MR-skanneren for å fullføre skanningen. Dette vil resultere i begrenset bevegelse under skanningen. Skanningen vil ta omtrent 60 minutter.
Deltakeren vil bli bedt om å fullføre to atferdsspill inne i skanneren. Ett av disse spillene inkluderer en pengeutbetaling. De vil få instruksjoner om disse oppgavene utenfor skanneren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-markører for selvmordsrisiko
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
Potensiell fMRI hjerneaktivitet for selvmordsrisiko ved hjelp av deltakernes hjerneskanninger
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere