Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetuhoisuuden vaikutus sosiaaliseen kognitioon

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Unity Health Toronto

Itsetuhoisuuden vaikutus vakavaan masennushäiriöön sosiaalisen kognition aikana

Masennushäiriö (MDD) on hyvin yleinen sairaus, jota yleensä hoidetaan masennuslääkkeillä. Masennus voi johtua monista asioista, kuten lapsuuden kokemuksista, genetiikasta ja muutoksista kehon ja aivojen toiminnassa. Se johtuu todennäköisimmin useiden näiden tekijöiden yhdistelmästä. Itsemurhayritysten esiintyvyys vakavassa masennushäiriössä (MDD) on noin 20 %. Itsemurhayritysriskiä voivat lisätä monet asiat, kuten negatiiviset elämäntapahtumat, genetiikka ja muutokset kehon ja aivojen toiminnassa. Se johtuu todennäköisimmin useiden näiden tekijöiden yhdistelmästä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät yksityiskohtaista tietoa osallistujien psykiatrisesta historiasta ja masennuksen oireista sekä aivoskannauksista. Tavoitteena on käyttää näitä tietoja auttamaan meitä määrittämään, mikä ennustaa itsemurhayrityshistoriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset arvioidaan vakavan masennusjakson ja aiempien itsemurhayritysten varalta. Tähän tutkimukseen otetaan kolme näytettä:

  • Ryhmä 1: 50 tervettä kontrollia tai ihmistä, joilla ei ole masennusta.
  • Ryhmä 2: 50 ihmistä, joilla on diagnosoitu MDD ja joilla on ollut itsemurhayritys
  • Ryhmä 3: 50 ihmistä, joilla on diagnosoitu MDD ilman itsemurhayritystä.

Kuvaus

3.2 Osallistumiskriteerit

Masentuneet osallistujat:

  1. 18-65 vuoden iässä.
  2. Pystyy antamaan vapaaehtoisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
  3. Sujuva englannin kielen taito.
  4. Täytä DSM-5-kriteerit yksittäiselle tai toistuvalle vakavalle masennushäiriölle (nykyinen vakava masennusjakso), joka on vahvistettu Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086) -tutkimuksessa.
  5. Keskivaikea tai vaikea masennuksen vaikeusaste, joka määritellään 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale87 -pisteeksi ≥ 17.
  6. Mitään psykotrooppisia lääkkeitä ei ole aloitettu tai annosta muutettu neljän viikon aikana ennen seulontaa, kuten masennuslääkehoitohistorialomake (ATHF88) vahvistaa.
  7. Jos osallistuu psykoterapiaan, hänen on täytynyt olla vakaassa hoidossa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ilman, että terapeuttisten istuntojen tiheyden tai terapeuttisen fokuksen muuttuvan tutkimuksen aikana.
  8. Pystyy noudattamaan opiskeluaikataulua.
  9. Joko itsemurhayrityshistoria tai ei lainkaan itsemurhayrityshistoriaa, vahvistettu Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa (MINI 6.086).

Ei-masentuneet osallistujat:

  1. 18-65 vuoden iässä.
  2. Pystyy antamaan vapaaehtoisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
  3. Sujuva englannin kielen taito.
  4. Ei nykyistä tai elinikäistä psykiatrisia diagnooseja tai itsemurhia, vahvistettu MINI 6.086:lla.
  5. Poissaolo/ei-kliinisen masennuksen vaikeusaste, määritelty 17 pisteen Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla87 < 8.
  6. Ei aiempia masennuslääkkeiden käyttöä ATHF88:n mukaan.

3.3 Poissulkemiskriteerit

Kaikki osallistujat:

  1. Ovat raskaana/imettävät.
  2. MINI-vahvistettu diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  3. Muut merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka vaativat välitöntä tutkimusta tai hoitoa, sydämentahdistinta tai implantoitua lääkepumppua.
  4. MINI 6.086:lla vahvistettu psykoosi, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet.
  5. Huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana, ei kofeiinia ja nikotiinia.
  6. MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien metalliset implantit.
  7. sinulla on jokin merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, tilaa vievä aivovaurio, mikä tahansa aiempi kohtaus paitsi ECT:n terapeuttisesti aiheuttamat kohtaukset, aivoaneurysma, Parkinsonin tauti, Huntingtonin korea, multippeliskleroosi, dementia, merkittävä pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään 5 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit tai ihmiset, joilla ei ole masennusta.
Tutkimusryhmän jäsen tapaa osallistujan kysyäkseen masennuksen astetta koskevia kysymyksiä tutkimuksen alussa. Tämä haastattelu kestää noin 1 tunnin.
Tutkimusryhmän jäsen pyytää osallistujaa täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan osallistujan masennuksen vakavuutta, päivittäisiä toimintoja, persoonallisuutta/piirteitä ja elämänlaatua. Jos osallistuja päättää täyttää nämä kyselyt kotona, hänelle lähetetään sähköpostitse 24 tunnin kuluessa tästä vierailusta. Nämä kyselyt kestävät noin 1-2 tuntia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan magneettikuvaus (MRI) aivojen rakenteen ja toiminnan tarkastelemiseksi. Funktionaalinen MRI mittaa verenvirtauksen tasoa mielialaan ja käyttäytymiseen liittyvillä aivoalueilla, ja osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi käyttäytymispeliä ollessaan skannerissa. Skannauksen aikana osallistujan tulee makaamaan pöydällä MRI-skannerin lieriömäisessä putkessa suorittaakseen skannauksen loppuun. Tämä johtaa rajoitettuun liikkumiseen skannauksen ajan. Skannaus kestää noin 60 minuuttia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi käyttäytymispeliä skannerin sisällä. Yksi näistä peleistä sisältää rahallisen voiton. Heille annetaan ohjeita näistä tehtävistä skannerin ulkopuolella.
Ihmiset, joilla on diagnosoitu MDD ja joilla on ollut itsemurhayritys
Tutkimusryhmän jäsen tapaa osallistujan kysyäkseen masennuksen astetta koskevia kysymyksiä tutkimuksen alussa. Tämä haastattelu kestää noin 1 tunnin.
Tutkimusryhmän jäsen pyytää osallistujaa täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan osallistujan masennuksen vakavuutta, päivittäisiä toimintoja, persoonallisuutta/piirteitä ja elämänlaatua. Jos osallistuja päättää täyttää nämä kyselyt kotona, hänelle lähetetään sähköpostitse 24 tunnin kuluessa tästä vierailusta. Nämä kyselyt kestävät noin 1-2 tuntia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan magneettikuvaus (MRI) aivojen rakenteen ja toiminnan tarkastelemiseksi. Funktionaalinen MRI mittaa verenvirtauksen tasoa mielialaan ja käyttäytymiseen liittyvillä aivoalueilla, ja osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi käyttäytymispeliä ollessaan skannerissa. Skannauksen aikana osallistujan tulee makaamaan pöydällä MRI-skannerin lieriömäisessä putkessa suorittaakseen skannauksen loppuun. Tämä johtaa rajoitettuun liikkumiseen skannauksen ajan. Skannaus kestää noin 60 minuuttia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi käyttäytymispeliä skannerin sisällä. Yksi näistä peleistä sisältää rahallisen voiton. Heille annetaan ohjeita näistä tehtävistä skannerin ulkopuolella.
Ihmiset, joilla on diagnosoitu MDD ilman itsemurhayritystä
Tutkimusryhmän jäsen tapaa osallistujan kysyäkseen masennuksen astetta koskevia kysymyksiä tutkimuksen alussa. Tämä haastattelu kestää noin 1 tunnin.
Tutkimusryhmän jäsen pyytää osallistujaa täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan osallistujan masennuksen vakavuutta, päivittäisiä toimintoja, persoonallisuutta/piirteitä ja elämänlaatua. Jos osallistuja päättää täyttää nämä kyselyt kotona, hänelle lähetetään sähköpostitse 24 tunnin kuluessa tästä vierailusta. Nämä kyselyt kestävät noin 1-2 tuntia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan magneettikuvaus (MRI) aivojen rakenteen ja toiminnan tarkastelemiseksi. Funktionaalinen MRI mittaa verenvirtauksen tasoa mielialaan ja käyttäytymiseen liittyvillä aivoalueilla, ja osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi käyttäytymispeliä ollessaan skannerissa. Skannauksen aikana osallistujan tulee makaamaan pöydällä MRI-skannerin lieriömäisessä putkessa suorittaakseen skannauksen loppuun. Tämä johtaa rajoitettuun liikkumiseen skannauksen ajan. Skannaus kestää noin 60 minuuttia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi käyttäytymispeliä skannerin sisällä. Yksi näistä peleistä sisältää rahallisen voiton. Heille annetaan ohjeita näistä tehtävistä skannerin ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-markkerit itsemurhariskille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Mahdollinen fMRI-aivojen aktiivisuus itsemurhariskille käyttämällä osallistujien aivoskannauksia
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen haastattelu

3
Tilaa