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- 임상시험 NCT06163612
자살 성향이 사회적 인지에 미치는 영향
2024년 5월 7일 업데이트: Unity Health Toronto
사회인지 과정에서 주요우울장애에 대한 자살의향의 영향
주요우울장애(MDD)는 일반적으로 항우울제로 치료되는 매우 흔한 질병입니다. 우울증은 어린 시절의 경험, 유전적 요인, 신체와 뇌 기능의 변화 등 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 여러 요인의 조합으로 인해 발생할 가능성이 높습니다. 주요우울장애(MDD)의 자살 시도 유병률은 약 20%입니다. 자살 시도의 위험은 부정적인 삶의 사건, 유전학, 신체와 뇌 기능의 변화 등 많은 요인으로 인해 증가할 수 있습니다. 이러한 여러 요인의 조합으로 인해 발생할 가능성이 높습니다.
본 연구에서 연구자들은 참가자의 정신병적 병력과 우울증 증상은 물론 뇌 스캔에 대한 자세한 정보를 수집할 예정입니다. 목표는 이 정보를 사용하여 자살 시도 기록을 예측하는 요인을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katharine Dunlop, PhD
- 전화번호: 4078 416-864-6060
- 이메일: katharine.dunlop@unityhealth.to
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1M8
- 모병
- Unity Health Toronto
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연락하다:
- Katharine Dunlop, PhD
- 전화번호: 4078 416-864-6060
- 이메일: katharine.dunlop@unityhealth.to
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사람들은 주요 우울증 삽화와 자살 시도 이력에 대해 평가를 받게 됩니다. 이 연구에는 세 가지 샘플이 등록됩니다.
- 그룹 1: 50명의 건강한 대조군 또는 우울증이 없는 사람들.
- 그룹 2: MDD 진단을 받고 자살 시도 병력이 있는 50명
- 그룹 3: 자살 시도 병력 없이 MDD 진단을 받은 50명.
설명
3.2 포함 기준
우울한 참가자:
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 자발적이고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어에 능통합니다.
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI 6.086)를 통해 확인된 단일 또는 재발성 주요 우울 장애(현재 주요 우울증 에피소드)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 17개 항목 Hamilton Depression Rating Scale87 점수 ≥ 17로 정의되는 중등도에서 중증의 우울증 심각도.
- 항우울제 치료 기록 양식(ATHF88)에 의해 확인된 바와 같이 스크리닝 전 4주 동안 향정신성 약물의 개시 또는 용량 변경이 없었습니다.
- 심리 치료에 참여하는 경우, 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 치료를 받아야 하며, 연구 기간 동안 치료 세션 빈도나 치료 초점의 변화가 예상되지 않아야 합니다.
- 학습 일정을 준수할 수 있습니다.
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI 6.086)를 통해 확인된 평생 자살 시도 병력이 있거나 없음.
우울증이 없는 참가자:
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 자발적이고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어에 능통합니다.
- MINI 6.086을 통해 확인된 정신과적 진단이나 자살 충동에 대한 현재 또는 평생 이력은 없습니다.
- 부재/비임상적 우울증 중증도는 17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도로 정의됩니다87 < 8.
- ATHF88로 측정했을 때 항우울제 사용 이력은 없습니다.
3.3 제외 기준
모든 참가자:
- 임신/수유 중입니다.
- 양극성 장애가 있는 사람의 주요 우울 장애에 대한 MINI 진단이 확인되었습니다.
- 즉각적인 조사 또는 치료, 심장 박동기 또는 이식된 약물 펌프가 필요한 기타 주요 의학적 동반 질환.
- 정신분열증, 정신분열정동장애, 망상장애 또는 현재 정신병적 증상을 포함하여 MINI 6.086으로 확인된 정신병의 평생 병력.
- 지난 6개월 동안 카페인과 니코틴을 제외한 약물 남용 또는 의존성.
- 금속 임플란트를 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 두개내압 증가, 공간 점유 뇌 병변, ECT에 의해 치료적으로 유도된 발작 병력을 제외한 모든 발작 병력, 뇌동맥류, 파킨슨병, 헌팅턴병, 헌팅턴병, 다발성 경화증, 치매, 5분 이상 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 사람, 또는 우울증이 없는 사람.
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연구 팀원은 참가자를 만나 연구가 시작될 때 우울증의 정도에 관한 질문을 할 것입니다.
이번 인터뷰는 약 1시간 정도 소요됩니다.
연구 팀 구성원은 참가자의 우울증의 심각도, 일상 활동, 성격/특성 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성하도록 참가자에게 요청합니다.
참가자가 집에서 이러한 설문지를 작성하기로 선택한 경우 방문 후 24시간 이내에 이메일을 받게 됩니다.
본 설문지는 약 1~2시간 정도 소요됩니다.
참가자는 뇌의 구조와 기능을 살펴보기 위해 자기공명영상(MRI) 스캔을 받아야 합니다.
기능적 MRI는 기분과 행동과 관련된 뇌 영역의 혈류 수준을 측정하며 참가자는 스캐너에 있는 동안 두 가지 행동 게임을 완료해야 합니다.
스캔하는 동안 참가자는 스캔을 완료하기 위해 MRI 스캐너의 원통형 튜브 내의 테이블에 누워 있어야 합니다.
이로 인해 스캔 기간 동안 움직임이 제한됩니다.
스캔에는 약 60분이 소요됩니다.
참가자는 스캐너 내에서 두 가지 행동 게임을 완료해야 합니다.
이 게임 중 하나에는 금전적 지불이 포함됩니다.
스캐너 외부에서 이러한 작업에 대한 지침이 제공됩니다.
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MDD 진단을 받고 자살 시도 경력이 있는 사람들
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연구 팀원은 참가자를 만나 연구가 시작될 때 우울증의 정도에 관한 질문을 할 것입니다.
이번 인터뷰는 약 1시간 정도 소요됩니다.
연구 팀 구성원은 참가자의 우울증의 심각도, 일상 활동, 성격/특성 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성하도록 참가자에게 요청합니다.
참가자가 집에서 이러한 설문지를 작성하기로 선택한 경우 방문 후 24시간 이내에 이메일을 받게 됩니다.
본 설문지는 약 1~2시간 정도 소요됩니다.
참가자는 뇌의 구조와 기능을 살펴보기 위해 자기공명영상(MRI) 스캔을 받아야 합니다.
기능적 MRI는 기분과 행동과 관련된 뇌 영역의 혈류 수준을 측정하며 참가자는 스캐너에 있는 동안 두 가지 행동 게임을 완료해야 합니다.
스캔하는 동안 참가자는 스캔을 완료하기 위해 MRI 스캐너의 원통형 튜브 내의 테이블에 누워 있어야 합니다.
이로 인해 스캔 기간 동안 움직임이 제한됩니다.
스캔에는 약 60분이 소요됩니다.
참가자는 스캐너 내에서 두 가지 행동 게임을 완료해야 합니다.
이 게임 중 하나에는 금전적 지불이 포함됩니다.
스캐너 외부에서 이러한 작업에 대한 지침이 제공됩니다.
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자살 시도 병력 없이 MDD 진단을 받은 사람들
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연구 팀원은 참가자를 만나 연구가 시작될 때 우울증의 정도에 관한 질문을 할 것입니다.
이번 인터뷰는 약 1시간 정도 소요됩니다.
연구 팀 구성원은 참가자의 우울증의 심각도, 일상 활동, 성격/특성 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성하도록 참가자에게 요청합니다.
참가자가 집에서 이러한 설문지를 작성하기로 선택한 경우 방문 후 24시간 이내에 이메일을 받게 됩니다.
본 설문지는 약 1~2시간 정도 소요됩니다.
참가자는 뇌의 구조와 기능을 살펴보기 위해 자기공명영상(MRI) 스캔을 받아야 합니다.
기능적 MRI는 기분과 행동과 관련된 뇌 영역의 혈류 수준을 측정하며 참가자는 스캐너에 있는 동안 두 가지 행동 게임을 완료해야 합니다.
스캔하는 동안 참가자는 스캔을 완료하기 위해 MRI 스캐너의 원통형 튜브 내의 테이블에 누워 있어야 합니다.
이로 인해 스캔 기간 동안 움직임이 제한됩니다.
스캔에는 약 60분이 소요됩니다.
참가자는 스캐너 내에서 두 가지 행동 게임을 완료해야 합니다.
이 게임 중 하나에는 금전적 지불이 포함됩니다.
스캐너 외부에서 이러한 작업에 대한 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 위험에 대한 fMRI 마커
기간: 연구완료를 통해 평균 1주일
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참가자의 뇌 스캔을 사용하여 자살 위험에 대한 잠재적인 fMRI 뇌 활동
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연구완료를 통해 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .