心不全および駆出率の低下に対する医療療法を最適化するための電子医療記録アラート (OPTIMAL-HF)
2023年12月4日 更新者：Lucrecia Maria Burgos、Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
低中所得国における心不全と駆出率の低下に対する医療療法を最適化するための電子医療記録アラート
OPTIMAL-HF は、アルゼンチンの外来診療所で実施される実用的なクラスター無作為化単盲検介入試験です。
この試験では、HFrEF患者の90日時点でのGDMT最適化の改善における、通常のケアと比較した個別化ベースの警告システムの有効性を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucrecia Burgos, MD
- 電話番号：47508700
- メール：lburgos@icba.com.ar
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者
包含基準:
- 適格な患者には、最新の心エコー図で EF ≤ 40% を示し、年齢が 18 歳以上で、研究期間中に外来で循環器内科を受診した患者が含まれます。
- 18歳以上
除外基準:
- 最適な治療を受けています
- 緩和ケアを受けている方、血液透析を受けている方は対象外となります。
心臓専門医
包含基準:
ブエノスアイレスの心臓血管センターの外来診療所の心臓専門医が、研究に参加できる候補者として選ばれる。
除外基準 心不全サービスに所属する循環器内科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：いつものお手入れ
|
|
|
実験的：EMR アラート
|
投薬最適化のためのEMRアラート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有効性の主要評価項目は、無作為化から 90 日後の HfrEF 患者における GDMT 最適化スコアとなります。
時間枠：90日
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。