Sähköiset potilastietoilmoitukset sydämen vajaatoiminnan ja pienentyneen ejektiofraktion lääketieteellisen hoidon optimoimiseksi (OPTIMAL-HF)
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Sähköiset potilastietoilmoitukset lääketieteellisen hoidon optimoimiseksi sydämen vajaatoiminnan ja ejektiofraktion vähentämiseksi matalan keskitulotason maassa
OPTIMAL-HF on pragmaattinen, satunnaistettu ryhmittymä, yksisokkointerventiokoe, joka suoritetaan poliklinikalla Argentiinassa.
Kokeessa arvioidaan yksilöllisen hälytysjärjestelmän tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon GDMT-optimoinnin parantamisessa 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on HFrEF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucrecia Burgos, MD
- Puhelinnumero: 47508700
- Sähköposti: lburgos@icba.com.ar
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita ovat ne, joiden EF on ≤ 40 % viimeisimmässä sydämen kaikukuvauksessa, ikää > 18 ja jotka ovat käyneet avohoidossa tutkimusjakson aikana.
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa
- palliatiivista hoitoa tai hemodialyysihoitoa ei oteta huomioon
Kardiologi
Sisällyttämiskriteerit:
Kardiologit valitaan Buenos Airesissa sijaitsevan kardiovaskulaarisen keskuksen poliklinikalta mahdollisiin osallistujiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit Sydämen vajaatoimintaan kuuluvat kardiologit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: EMR-hälytys
|
EMR-hälytys lääkkeiden optimointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on GDMT-optimointipisteet HfrEF-potilailla 90 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .