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Elektronische Krankenaktenwarnungen zur Optimierung der medizinischen Therapie bei Herzinsuffizienz und zur Reduzierung der Ejektionsfraktion (OPTIMAL-HF)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Elektronische Krankenaktenwarnungen zur Optimierung der medizinischen Therapie bei Herzinsuffizienz und zur Reduzierung der Ejektionsfraktion in einem Land mit niedrigem und mittlerem Einkommen

OPTIMAL-HF ist eine pragmatische, Cluster-randomisierte, einfach verblindete Interventionsstudie, die in einer Ambulanz in Argentinien durchgeführt wird. In der Studie wird die Wirksamkeit eines individualisierten Warnsystems im Vergleich zur üblichen Pflege bei der Verbesserung der GDMT-Optimierung nach 90 Tagen bei Patienten mit HFrEF bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienten

Einschlusskriterien:

  • Zu den teilnahmeberechtigten Patienten gehören Patienten mit einem EF ≤ 40 % im letzten Echokardiogramm, einem Alter > 18 Jahren und einer ambulanten kardiologischen Begegnung während des Studienzeitraums.
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • unter optimaler medizinischer Behandlung
  • Palliativpflege oder eine Hämodialyse werden ausgeschlossen

Kardiologe

Einschlusskriterien:

Kardiologen einer Ambulanz eines Herz-Kreislauf-Zentrums in Buenos Aires werden für eine mögliche Teilnahme an der Studie ausgewählt.

Ausschlusskriterien Kardiologen des Herzinsuffizienzdienstes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: EMR-Alarm
Sonstiges: EMR-Alarm
EMR-Alarm zur Medikamentenoptimierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wird der GDMT-Optimierungsscore bei HfrEF-Patienten 90 Tage nach der Randomisierung sein.
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Miami VAHS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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