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Avvisi di cartelle cliniche elettroniche per ottimizzare la terapia medica nell'insufficienza cardiaca e ridurre la frazione di eiezione (OPTIMAL-HF)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Avvisi di cartelle cliniche elettroniche per ottimizzare la terapia medica nell'insufficienza cardiaca e ridurre la frazione di eiezione in un paese a reddito medio-basso

OPTIMAL-HF è uno studio di intervento pragmatico, randomizzato in cluster, in singolo cieco che sarà condotto presso una clinica ambulatoriale in Argentina. Lo studio valuterà l'efficacia di un sistema di allarme personalizzato rispetto alle cure abituali nel migliorare l'ottimizzazione del GDMT a 90 giorni nei pazienti con HFrEF.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Pazienti

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei includeranno quelli con un EF ≤ 40% all'ecocardiogramma più recente, età > 18 anni e una visita cardiologica ambulatoriale durante il periodo di studio.
  • Età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • sotto trattamento medico ottimale
  • saranno escluse le cure palliative o l'emodialisi

Cardiologo

Criterio di inclusione:

I cardiologi di una clinica ambulatoriale presso un centro cardiovascolare di Buenos Aires saranno selezionati per la potenziale partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione Cardiologi appartenenti al servizio scompenso cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Avviso EMR
Altro: Avviso EMR
Avviso EMR per l'ottimizzazione dei farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario di efficacia sarà il punteggio di ottimizzazione GDMT nei pazienti con HfrEF 90 giorni dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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