Elektronische medische dossierwaarschuwingen om de medische therapie bij hartfalen te optimaliseren en de ejectiefractie te verminderen (OPTIMAL-HF)
4 december 2023 bijgewerkt door: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Elektronische medische dossierwaarschuwingen om medische therapie bij hartfalen te optimaliseren en de ejectiefractie in een land met lage middeninkomens te verminderen
OPTIMAL-HF is een pragmatisch, clustergerandomiseerd, enkelblind interventieonderzoek dat zal worden uitgevoerd in een polikliniek in Argentinië.
De proef zal de effectiviteit van een geïndividualiseerd waarschuwingssysteem beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de GDMT-optimalisatie na 90 dagen bij patiënten met HFrEF.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lucrecia Burgos, MD
- Telefoonnummer: 47508700
- E-mail: lburgos@icba.com.ar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Patiënten
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende patiënten zijn onder meer patiënten met een EF ≤ 40% op hun meest recente echocardiogram, leeftijd > 18 jaar en een poliklinische cardiologische ontmoeting tijdens de onderzoeksperiode.
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- onder optimale medische behandeling
- palliatieve zorg of het ondergaan van hemodialyse is uitgesloten
Cardioloog
Inclusiecriteria:
Cardiologen van een polikliniek van een cardiovasculair centrum in Buenos Aires zullen worden geselecteerd voor mogelijke deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria Cardiologen behorend tot de hartfalendienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: EMR-waarschuwing
|
EMR-waarschuwing voor medicatie-optimalisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire werkzaamheidseindpunt zal de GDMT-optimalisatiescore bij HfrEF-patiënten 90 dagen na randomisatie zijn.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .