Elektronisk journalvarsling for å optimalisere medisinsk terapi ved hjertesvikt og redusert utkastningsfraksjon (OPTIMAL-HF)
4. desember 2023 oppdatert av: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Elektronisk journalvarsling for å optimalisere medisinsk terapi ved hjertesvikt og redusert utkastningsfraksjon i et land med lav middelinntekt
OPTIMAL-HF er en pragmatisk, klyngerandomisert, enkeltblind intervensjonsforsøk som skal gjennomføres ved en poliklinikk i Argentina.
Forsøket vil vurdere effektiviteten til et individualisert-basert varslingssystem sammenlignet med vanlig omsorg for å forbedre GDMT-optimalisering etter 90 dager hos pasienter med HFrEF.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lucrecia Burgos, MD
- Telefonnummer: 47508700
- E-post: lburgos@icba.com.ar
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pasienter
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter vil inkludere de med en EF ≤ 40 % på deres siste ekkokardiogram, alder > 18, og et poliklinisk kardiologisk møte i løpet av studieperioden.
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- under optimal medisinsk behandling
- palliativ behandling eller hemodialyse vil bli ekskludert
Kardiolog
Inklusjonskriterier:
Kardiologer fra en poliklinikk ved et kardiovaskulært senter i Buenos Aires vil bli valgt ut for potensiell deltakelse i studien.
Utelukkelseskriterier Kardiologer tilhørende hjertesvikttjenesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: EMR-varsel
|
EMR-varsel for medisinoptimalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære effektendepunktet vil være GDMT-optimaliseringsskåren hos HfrEF-pasienter 90 dager etter randomisering.
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .