Alerty w elektronicznej dokumentacji medycznej w celu optymalizacji terapii medycznej w przypadku niewydolności serca i zmniejszonej frakcji wyrzutowej (OPTIMAL-HF)
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Alerty w elektronicznej dokumentacji medycznej w celu optymalizacji terapii medycznej w przypadku niewydolności serca i zmniejszonej frakcji wyrzutowej w kraju o niskich i średnich dochodach
OPTIMAL-HF to pragmatyczne, randomizowane, klastrowe badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone w przychodni w Argentynie.
W badaniu zostanie oceniona skuteczność zindywidualizowanego systemu ostrzegania w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy optymalizacji GDMT po 90 dniach u pacjentów z HFrEF.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucrecia Burgos, MD
- Numer telefonu: 47508700
- E-mail: lburgos@icba.com.ar
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- Do kwalifikujących się pacjentów zaliczają się pacjenci z EF ≤ 40% na ostatnim echokardiogramie, wiek > 18 lat i pacjenci przebywający w ośrodku kardiologicznym w okresie badania ambulatoryjnego.
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- w ramach optymalnego leczenia
- opieka paliatywna lub poddawanie się hemodializie zostaną wykluczone
Kardiolog
Kryteria przyjęcia:
Do potencjalnego udziału w badaniu zostaną wybrani kardiolodzy z przychodni w ośrodku kardiologicznym w Buenos Aires.
Kryteria wykluczenia Kardiolodzy należący do ośrodków leczenia niewydolności serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Alarm EMR
|
Alert EMR w celu optymalizacji leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności będzie wynik optymalizacji GDMT u pacjentów z HfrEF 90 dni po randomizacji.
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .