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Alertas de registros médicos electrónicos para optimizar la terapia médica en insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (OPTIMAL-HF)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Alertas de registros médicos electrónicos para optimizar el tratamiento médico en la insuficiencia cardíaca y la fracción de eyección reducida en un país de ingresos medianos bajos

OPTIMAL-HF es un ensayo de intervención pragmático, aleatorizado por conglomerados y simple ciego que se llevará a cabo en una clínica ambulatoria en Argentina. El ensayo evaluará la eficacia de un sistema de alerta individualizado en comparación con la atención habitual para mejorar la optimización del GDMT a los 90 días en pacientes con HFrEF.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lucrecia Burgos, MD
  • Número de teléfono: 47508700
  • Correo electrónico: lburgos@icba.com.ar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Pacientes

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles incluirán aquellos con una FE ≤ 40 % en su ecocardiograma más reciente, edad > 18 y una consulta de cardiología ambulatoria durante el período del estudio.
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • bajo tratamiento médico óptimo
  • Se excluirán cuidados paliativos o someterse a hemodiálisis.

Cardiólogo

Criterios de inclusión:

Se seleccionarán cardiólogos de una clínica ambulatoria de un centro cardiovascular de Buenos Aires para su posible participación en el estudio.

Criterios de exclusión Cardiólogos pertenecientes al servicio de insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Alerta EMR
Otro: Alerta EMR
Alerta EMR para optimización de medicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio de valoración principal de eficacia será la puntuación optimizada de GDMT en pacientes con HfrEF 90 días después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01 (Miami VAHS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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