심부전 및 박출률 감소에 대한 의료 치료 최적화를 위한 전자 의료 기록 경고 (OPTIMAL-HF)
2023년 12월 4일 업데이트: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
중저소득 국가에서 심부전의 의료 치료를 최적화하고 박출률을 줄이기 위한 전자 의료 기록 경고
OPTIMAL-HF는 아르헨티나의 외래 진료소에서 실시될 실용적인 클러스터 무작위 단일 맹검 개입 시험입니다.
이 시험에서는 HFrEF 환자의 90일에 GDMT 최적화를 개선하는 데 있어서 일반 치료와 비교하여 개별화된 경보 시스템의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucrecia Burgos, MD
- 전화번호: 47508700
- 이메일: lburgos@icba.com.ar
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자
포함 기준:
- 적격 환자에는 가장 최근 심초음파 검사에서 EF 40% 이하인 환자, 연령 > 18, 연구 기간 동안 외래 심장학 진료를 받은 환자가 포함됩니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 최적의 진료를 받고 있는
- 완화의료나 혈액투석을 받는 경우는 제외됩니다.
심장 전문의
포함 기준:
부에노스 아이레스 심혈관 센터 외래 진료소의 심장 전문의가 연구에 잠재적으로 참여할 대상으로 선정됩니다.
제외 기준 심부전 서비스에 속하는 심장전문의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: EMR 경고
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약물 최적화를 위한 EMR 알림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 효능 종점은 무작위화 후 90일에 HfrEF 환자의 GDMT 최적화 점수가 될 것입니다.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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