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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06166823
Alertes de dossier médical électronique pour optimiser le traitement médical en cas d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite (OPTIMAL-HF)
4 décembre 2023 mis à jour par: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Alertes de dossier médical électronique pour optimiser le traitement médical de l'insuffisance cardiaque et réduire la fraction d'éjection dans un pays à revenu intermédiaire faible
OPTIMAL-HF est un essai d'intervention pragmatique, randomisé en grappes et en simple aveugle qui sera mené dans une clinique ambulatoire en Argentine.
L'essai évaluera l'efficacité d'un système d'alerte personnalisé par rapport aux soins habituels pour améliorer l'optimisation de la GDMT à 90 jours chez les patients atteints d'ICFrEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucrecia Burgos, MD
- Numéro de téléphone: 47508700
- E-mail: lburgos@icba.com.ar
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les patients
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles incluront ceux avec une FE ≤ 40 % sur leur échocardiogramme le plus récent, âgés de > 18 ans et une rencontre ambulatoire en cardiologie pendant la période d'étude.
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- sous traitement médical optimal
- les soins palliatifs ou l'hémodialyse seront exclus
Cardiologue
Critère d'intégration:
Des cardiologues d'une clinique externe d'un centre cardiovasculaire de Buenos Aires seront sélectionnés pour une participation potentielle à l'étude.
Critères d'exclusion Cardiologues appartenant au service d'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
Expérimental: Alerte DME
|
Alerte DME pour l'optimisation des médicaments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le critère principal d'évaluation de l'efficacité sera le score d'optimisation GDMT chez les patients HfrEF 90 jours après la randomisation.
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Miami VAHS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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