Elektroniske journaladvarsler for at optimere medicinsk terapi ved hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (OPTIMAL-HF)
4. december 2023 opdateret af: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Elektroniske journaladvarsler for at optimere medicinsk terapi ved hjertesvigt og reduceret udstødningsfraktion i et land med lav mellemindkomst
OPTIMAL-HF er et pragmatisk, klyngerandomiseret, enkeltblindt interventionsforsøg, der vil blive udført på et ambulatorium i Argentina.
Forsøget vil vurdere effektiviteten af et individualiseret-baseret alarmsystem sammenlignet med sædvanlig pleje til at forbedre GDMT-optimering efter 90 dage hos patienter med HFrEF.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucrecia Burgos, MD
- Telefonnummer: 47508700
- E-mail: lburgos@icba.com.ar
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Patienter
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede patienter vil inkludere dem med en EF ≤ 40 % på deres seneste ekkokardiogram, alder > 18 og et ambulant kardiologisk møde i undersøgelsesperioden.
- Alder 18 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- under optimal medicinsk behandling
- palliativ behandling eller hæmodialyse vil være udelukket
Kardiolog
Inklusionskriterier:
Kardiologer fra et ambulatorium på et kardiovaskulært center i Buenos Aires vil blive udvalgt til potentiel deltagelse i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier Kardiologer tilhørende hjertesvigtstjenesten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: EMR-alarm
|
EMR-alarm for medicinoptimering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære effektmål vil være GDMT-optimeringsscore hos HfrEF-patienter 90 dage efter randomisering.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Faktiske)
12. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .