Оповещения об электронных медицинских картах для оптимизации медикаментозной терапии при сердечной недостаточности и снижении фракции выброса (OPTIMAL-HF)
4 декабря 2023 г. обновлено: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Электронные медицинские записи для оптимизации медицинской терапии при сердечной недостаточности и сниженной фракции выброса в стране с низким и средним уровнем дохода
OPTIMAL-HF — это прагматичное кластерное рандомизированное одинарное слепое интервенционное исследование, которое будет проводиться в амбулаторной клинике в Аргентине.
В исследовании будет оцениваться эффективность системы индивидуального оповещения по сравнению с обычным лечением в улучшении оптимизации GDMT через 90 дней у пациентов с ССНнФВ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lucrecia Burgos, MD
- Номер телефона: 47508700
- Электронная почта: lburgos@icba.com.ar
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Пациенты
Критерии включения:
- В число подходящих пациентов будут входить пациенты с ФВ ≤ 40% на последней эхокардиограмме, возраст > 18 лет и обращающиеся к амбулаторному кардиологу в течение периода исследования.
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- при оптимальном лечении
- паллиативная помощь или проведение гемодиализа будут исключены
Кардиолог
Критерии включения:
Для потенциального участия в исследовании будут выбраны кардиологи из амбулатории сердечно-сосудистого центра в Буэнос-Айресе.
Критерии исключения Кардиологи службы сердечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: ЭМИ-оповещение
|
Оповещение EMR для оптимизации приема лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой эффективности будет показатель оптимизации GDMT у пациентов с HfrEF через 90 дней после рандомизации.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .