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アンドロゲン枯渇療法を受けなかった生化学的不全の前立腺癌患者の生存に対する [11C] コリン PET/CT の予測的役割の評価

2023年12月11日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele

2004年から2007年の間に、前立腺疾患の生化学的回復後に再病期を定めるために当研究所でコリンを用いたPET/CTを受けたすべての患者のうち、この後ろ向き研究では、以前に根治的前立腺切除術を受けた患者で、PSAの進行性の増加を示した患者が含まれている。ホルモン療法がない場合の値であり、特に生存データに注意を払った主要な臨床データと追跡データに関する知識がある。

コリンを用いた PET/CT 研究は、患者の通常の標準的な診断精密検査の一部であり、通常の臨床プロトコルに従って実施されました。 データの遡及的分析により、前立腺切除手術後の経過時間とコリン PET/CT 研究後の追跡期間が評価され、前立腺がんにより死亡した患者が考慮されます。 根治的前立腺切除術と前立腺がんによる死亡との間の間隔として計算される、前立腺がん特異的生存率がエンドポイントとして使用されます。 コリン PET/CT 研究が陽性の患者とコリン PET/CT 研究が陰性の患者の前立腺がん特異的生存率の差が評価されます (ログランク検定)。 有意なトレーサー取り込みを伴う病理学的所見が特定された場合、コリン PET/CT は陽性とみなされます。 コリン PET/CT 検査が陽性となった患者の部分集団では、PET/CT 検査で陽性となった部位、特にリンパ節または骨格部位の局所再発レベルに関連して生存データも評価されます。 。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

302

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Italia
      • Milano、Italia、イタリア
        • IRCCS San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去に根治的前立腺切除術の治療を受けており、ホルモン療法を受けていない場合にPSA値が徐々に上昇しており、主な臨床データと生存データに特に注意を払ったフォローアップデータの知識がある患者。

説明

包含基準:

  • 以前に根治的前立腺切除術の治療を受けており、ホルモン療法の非存在下でPSA値が進行的に上昇した患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以前に根治的前立腺切除術を受けた患者におけるコリンを用いた PET/CT。
時間枠:1年
302 人の前立腺がん患者を対象とした後ろ向き観察研究が検討されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月19日

一次修了 (実際)

2014年7月15日

研究の完了 (実際)

2014年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (推定)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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