- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06167824
Posouzení prediktivní role [11C] Cholin PET/CT na přežití u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickým selháním bez terapie nedostatku androgenu
Mezi všemi pacienty, kteří podstoupili PET/CT s cholinem v našem ústavu v letech 2004 až 2007 za účelem restageace onemocnění prostaty po biochemickém zotavení onemocnění, byli v této retrospektivní studii pacienti dříve léčení radikální prostatektomií, u nichž došlo k progresivnímu zvýšení PSA. hodnotu v nepřítomnosti hormonální terapie a o nichž jsou známy hlavní klinické údaje a údaje z následného sledování, se zvláštní pozorností na údaje o přežití.
PET/CT studie s cholinem, která je součástí běžného standardního diagnostického vyšetření pacientů, byla provedena podle normálního klinického protokolu. S retrospektivní analýzou dat bude vyhodnocena doba uplynulá po operaci prostatektomie a doba sledování po cholinové PET/CT studii a budou tedy zváženi pacienti, kteří zemřeli na karcinom prostaty. Jako konečný bod bude použito přežití specifické pro karcinom prostaty, vypočítané jako interval mezi radikální prostatektomií a úmrtím v důsledku karcinomu prostaty. Budou vyhodnoceny rozdíly mezi přežitím specifickým pro karcinom prostaty u pacientů s pozitivní cholinovou PET/CT studií a pacientů s negativní cholinovou PET/CT studií (log-rank test). Cholin PET/CT bude považován za pozitivní, pokud budou identifikovány patologické nálezy s významným vychytáváním indikátoru. V subpopulaci pacientů s pozitivní cholinovou PET/CT studií budou data o přežití hodnocena také ve vztahu k místu pozitivity PET/CT studie, zejména na úrovni lokální recidivy, v lymfatických uzlinách nebo v místě skeletu. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Itálie
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů dříve léčených radikální prostatektomií, s progresivním zvýšením hodnoty PSA bez hormonální léčby.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PET/CT s coline u pacientů dříve léčených radikální prostatektomií.
Časové okno: 1 rok
|
Byla zvažována retrospektivní observační studie s 302 pacienty s karcinomem prostaty.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PETCT-CHOL-SURVIVAL-TREATMENT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .