Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení prediktivní role [11C] Cholin PET/CT na přežití u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickým selháním bez terapie nedostatku androgenu

11. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Mezi všemi pacienty, kteří podstoupili PET/CT s cholinem v našem ústavu v letech 2004 až 2007 za účelem restageace onemocnění prostaty po biochemickém zotavení onemocnění, byli v této retrospektivní studii pacienti dříve léčení radikální prostatektomií, u nichž došlo k progresivnímu zvýšení PSA. hodnotu v nepřítomnosti hormonální terapie a o nichž jsou známy hlavní klinické údaje a údaje z následného sledování, se zvláštní pozorností na údaje o přežití.

PET/CT studie s cholinem, která je součástí běžného standardního diagnostického vyšetření pacientů, byla provedena podle normálního klinického protokolu. S retrospektivní analýzou dat bude vyhodnocena doba uplynulá po operaci prostatektomie a doba sledování po cholinové PET/CT studii a budou tedy zváženi pacienti, kteří zemřeli na karcinom prostaty. Jako konečný bod bude použito přežití specifické pro karcinom prostaty, vypočítané jako interval mezi radikální prostatektomií a úmrtím v důsledku karcinomu prostaty. Budou vyhodnoceny rozdíly mezi přežitím specifickým pro karcinom prostaty u pacientů s pozitivní cholinovou PET/CT studií a pacientů s negativní cholinovou PET/CT studií (log-rank test). Cholin PET/CT bude považován za pozitivní, pokud budou identifikovány patologické nálezy s významným vychytáváním indikátoru. V subpopulaci pacientů s pozitivní cholinovou PET/CT studií budou data o přežití hodnocena také ve vztahu k místu pozitivity PET/CT studie, zejména na úrovni lokální recidivy, v lymfatických uzlinách nebo v místě skeletu. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Italia
      • Milano, Italia, Itálie
        • IRCCS San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří byli dříve léčeni radikální prostatektomií, s progresivním zvýšením hodnoty PSA bez hormonální léčby au nichž jsou známy hlavní klinické a následné údaje se zvláštní pozorností na údaje o přežití.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů dříve léčených radikální prostatektomií, s progresivním zvýšením hodnoty PSA bez hormonální léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET/CT s coline u pacientů dříve léčených radikální prostatektomií.
Časové okno: 1 rok
Byla zvažována retrospektivní observační studie s 302 pacienty s karcinomem prostaty.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit