Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena predykcyjnej roli PET/CT choliny [11C] w przeżyciu u pacjentów z rakiem prostaty z niewydolnością biochemiczną bez terapii deprywacji androgenów

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Spośród wszystkich pacjentów, u których w naszym Instytucie w latach 2004–2007 wykonano badanie PET/CT z choliną w celu odtworzenia oceny choroby prostaty po biochemicznym wyzdrowieniu choroby, w tym retrospektywnym badaniu wzięto pod uwagę pacjentów poddanych wcześniej radykalnej prostatektomii, u których stwierdza się postępujący wzrost stężenia PSA wartość w przypadku braku terapii hormonalnej i dla której znana jest główna informacja kliniczna i dane z obserwacji, ze szczególnym uwzględnieniem danych dotyczących przeżycia.

Badanie PET/CT z choliną, będące częścią standardowej diagnostyki pacjentów, przeprowadzono zgodnie z normalnym protokołem klinicznym. W ramach retrospektywnej analizy danych zostanie oceniony czas, jaki upłynął od operacji prostatektomii oraz czas obserwacji po badaniu PET/CT Choline, a zatem uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy zmarli z powodu raka prostaty. Jako punkt końcowy zostanie przyjęte przeżycie specyficzne dla raka prostaty, obliczone jako odstęp pomiędzy radykalną prostatektomią a śmiercią z powodu raka prostaty. Ocenione zostaną różnice pomiędzy przeżyciem specyficznym dla raka prostaty u pacjentów z dodatnim wynikiem badania PET/CT choliny i pacjentów z ujemnym wynikiem badania PET/CT choliny (test log-rank). Cholinowe PET/CT zostanie uznane za pozytywne, jeśli zostaną zidentyfikowane zmiany patologiczne ze znacznym wychwytem znacznika. W subpopulacji pacjentów z dodatnim wynikiem badania PET/CT z choliną, dane dotyczące przeżycia będą również oceniane w odniesieniu do miejsca, w którym uzyskano wynik dodatni w badaniu PET/CT, w szczególności na poziomie wznowy miejscowej, w węźle chłonnym lub lokalizacji kostnej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italia
      • Milano, Italia, Włochy
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddani wcześniej radykalnej prostatektomii, ze stopniowym wzrostem wartości PSA przy braku terapii hormonalnej i dla których znana jest główna informacja kliniczna i dane z obserwacji, ze szczególnym uwzględnieniem danych dotyczących przeżycia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów poddanych wcześniej radykalnej prostatektomii, z postępującym wzrostem wartości PSA przy braku terapii hormonalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET/CT z koliną u pacjentów poddanych wcześniej radykalnej prostatektomii.
Ramy czasowe: 1 rok
Rozważono retrospektywne badanie obserwacyjne z udziałem 302 pacjentów z rakiem prostaty.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETCT-CHOL-SURVIVAL-TREATMENT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj