- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06167824
Bedömning av prediktiv roll för [11C] Kolin PET/CT på överlevnad hos prostatacancerpatienter med biokemiska misslyckanden utan androgenberövande terapi
Bland alla patienter som genomgick PET/CT med kolin vid vårt institut mellan 2004 och 2007 för att återhämta prostatasjukdomen efter biokemisk återhämtning av sjukdomen, i denna retrospektiva studie patienter som tidigare behandlats med radikal prostatektomi, som uppvisar en progressiv ökning av PSA värde i frånvaro av hormonbehandling och om vilka det finns kunskap om de viktigaste kliniska och uppföljande data, med särskild uppmärksamhet på överlevnadsdata.
PET/CT-studien med kolin, som är en del av den normala standarddiagnostiska upparbetningen av patienter, utfördes enligt det normala kliniska protokollet. Med den retrospektiva analysen av data kommer tiden som förflutit efter prostatektomioperationen och uppföljningstiden efter Kolin PET/CT-studien att utvärderas och patienter som dog på grund av prostatacancer kommer därför att övervägas. Prostatacancerspecifik överlevnad, beräknad som intervallet mellan radikal prostatektomi och död på grund av prostatacancer, kommer att användas som slutpunkt. Skillnaderna mellan prostatacancerspecifik överlevnad för patienter med positiv kolin PET/CT-studie och patienter med negativ kolin-PET/CT-studie kommer att utvärderas (log-rank test). Kolin PET/CT kommer att anses vara positivt om patologiska fynd med signifikant spårupptag identifieras. I subpopulationen av patienter med en positiv kolin-PET/CT-studie kommer överlevnadsdata också att utvärderas i relation till positivitetsplatsen för PET/CT-studien, i synnerhet på nivån av lokalt återfall, i lymfkörteln eller skelettet .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italien
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tidigare behandlats med radikal prostatektomi, med progressiv ökning av PSA-värdet i frånvaro av hormonell terapi.
Exklusions kriterier:
- < 18 år patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PET/CT med coline hos patienter som tidigare behandlats med radikal prostatektomi.
Tidsram: 1 år
|
Retrospektiv observationsstudie med 302 patienter med prostatacancer övervägdes.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PETCT-CHOL-SURVIVAL-TREATMENT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .