Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av prediktiv roll för [11C] Kolin PET/CT på överlevnad hos prostatacancerpatienter med biokemiska misslyckanden utan androgenberövande terapi

11 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Bland alla patienter som genomgick PET/CT med kolin vid vårt institut mellan 2004 och 2007 för att återhämta prostatasjukdomen efter biokemisk återhämtning av sjukdomen, i denna retrospektiva studie patienter som tidigare behandlats med radikal prostatektomi, som uppvisar en progressiv ökning av PSA värde i frånvaro av hormonbehandling och om vilka det finns kunskap om de viktigaste kliniska och uppföljande data, med särskild uppmärksamhet på överlevnadsdata.

PET/CT-studien med kolin, som är en del av den normala standarddiagnostiska upparbetningen av patienter, utfördes enligt det normala kliniska protokollet. Med den retrospektiva analysen av data kommer tiden som förflutit efter prostatektomioperationen och uppföljningstiden efter Kolin PET/CT-studien att utvärderas och patienter som dog på grund av prostatacancer kommer därför att övervägas. Prostatacancerspecifik överlevnad, beräknad som intervallet mellan radikal prostatektomi och död på grund av prostatacancer, kommer att användas som slutpunkt. Skillnaderna mellan prostatacancerspecifik överlevnad för patienter med positiv kolin PET/CT-studie och patienter med negativ kolin-PET/CT-studie kommer att utvärderas (log-rank test). Kolin PET/CT kommer att anses vara positivt om patologiska fynd med signifikant spårupptag identifieras. I subpopulationen av patienter med en positiv kolin-PET/CT-studie kommer överlevnadsdata också att utvärderas i relation till positivitetsplatsen för PET/CT-studien, i synnerhet på nivån av lokalt återfall, i lymfkörteln eller skelettet .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Italia
      • Milano, Italia, Italien
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som tidigare behandlats med radikal prostatektomi, med progressiv ökning av PSA-värdet i frånvaro av hormonbehandling och för vilka det finns kunskap om de huvudsakliga kliniska och uppföljande data med särskild uppmärksamhet på överlevnadsdata.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som tidigare behandlats med radikal prostatektomi, med progressiv ökning av PSA-värdet i frånvaro av hormonell terapi.

Exklusions kriterier:

  • < 18 år patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET/CT med coline hos patienter som tidigare behandlats med radikal prostatektomi.
Tidsram: 1 år
Retrospektiv observationsstudie med 302 patienter med prostatacancer övervägdes.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera