- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167824
Vurdering av prediktiv rolle til [11C] Kolin PET/CT på overlevelse hos prostatakreftpasienter med biokjemisk svikt uten androgen deprivasjonsterapi
Blant alle pasientene som gjennomgikk PET/CT med kolin ved vårt institutt mellom 2004 og 2007 for å gjenoppta prostatasykdommen etter biokjemisk utvinning av sykdommen, i denne retrospektive studien pasientene som tidligere ble behandlet med radikal prostatektomi, som viser en progressiv økning i PSA verdi i fravær av hormonbehandling og som det er kunnskap om de viktigste kliniske dataene og oppfølgingsdataene, med særlig oppmerksomhet på overlevelsesdata.
PET/CT-studien med kolin, som er en del av normal standard diagnostisk opparbeidelse av pasienter, ble utført etter normal klinisk protokoll. Med den retrospektive analysen av dataene vil tiden som har gått etter prostatektomioperasjonen og oppfølgingstiden etter Choline PET/CT-studien bli evaluert og pasienter som døde på grunn av prostatakreft vil derfor bli vurdert. Prostatakreftspesifikk overlevelse, beregnet som intervallet mellom radikal prostatektomi og død på grunn av prostatakreft, vil bli brukt som endepunkt. Forskjellene mellom prostatakreftspesifikk overlevelse av pasienter med positiv kolin PET/CT studie og pasienter med negativ kolin PET/CT studie vil bli evaluert (log-rank test). Kolin PET/CT vil anses som positivt dersom patologiske funn med signifikant sporopptak identifiseres. I subpopulasjonen av pasienter med en positiv kolin PET/CT-studie, vil overlevelsesdata også bli evaluert i forhold til positivitetsstedet for PET/CT-studien, spesielt på nivået av lokalt residiv, i lymfeknuten eller skjelettstedet. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter tidligere behandlet med radikal prostatektomi, med progressiv økning i PSA-verdi i fravær av hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET/CT med coline hos pasienter tidligere behandlet med radikal prostatektomi.
Tidsramme: 1 år
|
Retrospektiv observasjonsstudie med 302 pasienter med prostatakreft ble vurdert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PETCT-CHOL-SURVIVAL-TREATMENT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .