Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av prediktiv rolle til [11C] Kolin PET/CT på overlevelse hos prostatakreftpasienter med biokjemisk svikt uten androgen deprivasjonsterapi

11. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Blant alle pasientene som gjennomgikk PET/CT med kolin ved vårt institutt mellom 2004 og 2007 for å gjenoppta prostatasykdommen etter biokjemisk utvinning av sykdommen, i denne retrospektive studien pasientene som tidligere ble behandlet med radikal prostatektomi, som viser en progressiv økning i PSA verdi i fravær av hormonbehandling og som det er kunnskap om de viktigste kliniske dataene og oppfølgingsdataene, med særlig oppmerksomhet på overlevelsesdata.

PET/CT-studien med kolin, som er en del av normal standard diagnostisk opparbeidelse av pasienter, ble utført etter normal klinisk protokoll. Med den retrospektive analysen av dataene vil tiden som har gått etter prostatektomioperasjonen og oppfølgingstiden etter Choline PET/CT-studien bli evaluert og pasienter som døde på grunn av prostatakreft vil derfor bli vurdert. Prostatakreftspesifikk overlevelse, beregnet som intervallet mellom radikal prostatektomi og død på grunn av prostatakreft, vil bli brukt som endepunkt. Forskjellene mellom prostatakreftspesifikk overlevelse av pasienter med positiv kolin PET/CT studie og pasienter med negativ kolin PET/CT studie vil bli evaluert (log-rank test). Kolin PET/CT vil anses som positivt dersom patologiske funn med signifikant sporopptak identifiseres. I subpopulasjonen av pasienter med en positiv kolin PET/CT-studie, vil overlevelsesdata også bli evaluert i forhold til positivitetsstedet for PET/CT-studien, spesielt på nivået av lokalt residiv, i lymfeknuten eller skjelettstedet. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Italia
      • Milano, Italia, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter tidligere behandlet med radikal prostatektomi, med progressiv økning i PSA-verdi i fravær av hormonbehandling og for hvem det er kunnskap om de viktigste kliniske og oppfølgingsdataene med særlig oppmerksomhet på overlevelsesdata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter tidligere behandlet med radikal prostatektomi, med progressiv økning i PSA-verdi i fravær av hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT med coline hos pasienter tidligere behandlet med radikal prostatektomi.
Tidsramme: 1 år
Retrospektiv observasjonsstudie med 302 pasienter med prostatakreft ble vurdert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere