COPD患者におけるエキセントリック運動トレーニングの効果
慢性閉塞性肺疾患患者のリンパ球免疫力と赤血球レオロジーに対するスマート偏心運動トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
背景： COPD の病理学的プロセスは、多くの場合、血液中の免疫細胞の数と分布の減少を伴い、その結果、免疫機能不全、持続性の複数の感染症、および全身性の炎症が引き起こされます。 さらに、COPDによって誘発される高い酸化ストレスも赤血球のレオロジー特性を低下させ、二次的な循環機能不全を引き起こす可能性があります。 しかし、COPD患者の換気制限と筋機能の低下により、患者がより負荷の高い運動療法を行うことは制限されます。 コンセントリック運動と比較して、エキセントリック運動は、より低い心肺負荷および代謝負荷の下で、健康関連の体力と生活の質を効果的に向上させることができます。
研究デザイン： これは単一センターでの 3 年間のプロジェクトです。 GOLDグレードのCOPD患者は初年度に募集され、その後GOLD重症度グレードに応じて4つのグループに分けられ、50人の被験者が募集される予定である。 2 年目と 3 年目には、GOLD グレードの COPD 患者 120 名が採用されました。
方法： この研究は170人の被験者を募集する予定であり、呼吸リハビリテーション治療室で実施される。 初年度はGOLDグレードのCOPD患者50人が募集され、フォローアップ血液分析のために安静時に静脈血20mLが採取される。 その後、各被験者は、6分間の歩行テスト、上り下り時間テスト、階段の上り下りの歩行時間、心肺運動テスト、等速筋テストなどの本格的な機能テストを実施します。 2年目と3年目は、それぞれ60人のCOPD患者を募集し、エキセントリック運動訓練群と対照群（一般ケア群）にランダムに割り付け、各群は対照期、訓練期の3段階からなる実験を実施する。維持期間（および一般的なケアグループ）と維持期間。 トレーニング期間中、エキセントリックエクササイズトレーニンググループは、12週間にわたって段階的な運動強度で36回のエキセントリックサイクリングエクササイズを、各セッション約40分（5分間のウォームアップ、30分間のエクササイズ、5分間のリラクゼーションを含む）で実施します。 対照期、維持期および一般ケア群では、運動介入は行われません。これら 3 つの実験期間中に、4 つの機能検査と 4 つの安静時の採血が実行されます。
効果： このプロジェクトでは、12週間のインテリジェントなエキセントリック運動トレーニングの後、COPD患者はより低い心肺負荷および代謝負荷の下で健康関連のフィットネスと生活の質を効果的に改善し、末梢血リンパ球の恩恵を受けることが期待されます。 COPDの経過の生物学的指標を分類するための、リンパ球免疫および赤血球レオロジーの変化。
キーワード： COPD、エキセントリック運動トレーニング、リンパ球、ミトコンドリア、赤血球、レオロジー
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886905301879
- メール：C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
研究場所
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New Taipei City、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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コンタクト：
- Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886-905-301-879
- メール：ck_qq@hotmail.com
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主任研究者：
- Ke-Yun Chao, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 呼吸リハビリテーションを3か月以上受けている
- 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する
- FEV1/FVC < 0.70
- 専門医の診断により運動トレーニングを承認
- 専門医による運動トレーニングの承認
除外基準:
- 気管切開の有無
- 在宅で酸素療法や人工呼吸器を使用している方
- 重度の心不全（NYHA III-IV）
- 神経筋疾患
- 過去3か月以内に急性増悪があった
- 心肺運動量検査にご協力いただけない方
- 抗凝固薬の服用
- 1 年を超えて運動を制限するその他の条件
- 最近または計画されている重要な心臓血管の手術または介入
- 現在妊娠中または来年以内に妊娠を予定している
- 今後6か月以内に心臓移植を予定している
- 治癒不可能な心臓弁膜症、先天性心疾患、または閉塞性心筋症による心不全
- 運動時の心拍数に対する ICD 設定が不適切
- その他の運動禁忌：不安定狭心症、血圧コントロール不良、症状を伴う起立性低血圧、重度の大動脈弁狭窄症、急性不快感または発熱、不整脈、非代償性心不全、急性心膜炎または心筋炎、最近の血栓症または血栓静脈炎、安静時STセグメント逸脱、コントロール不良の糖尿病、など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ: エキセントリックな自転車運動
エキセントリックサイクリングエクササイズを受けました
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エキセントリックサイクリングエクササイズを受けました
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の治療を受けている
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従来の治療を受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺酸素消費量
時間枠：12週間
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最大限の運動パフォーマンスを観察するために
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FJUH111246
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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