Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku excentrického cvičení u pacientů s CHOPN

10. února 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Účinky tréninku chytrého excentrického cvičení na imunitu lymfocytů a reologii erytrocytů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této studie je navrhnout excentrické cvičební strategie pro pacienty s CHOPN s cílem komplexně zlepšit jejich kardiopulmonální/svalovou zdatnost, imunitní a hemoreologické funkce a kvalitu života, a tím zlepšit prognózu jejich onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Patologický proces CHOPN je často doprovázen poklesem počtu a distribuce imunitních buněk v krvi, což má za následek imunitní dysfunkci, přetrvávající mnohočetné infekce a systémový zánět. Kromě toho může vysoký oxidační stres vyvolaný CHOPN také potlačit reologické vlastnosti erytrocytů a způsobit sekundární oběhovou dysfunkci. Ventilační omezení a snížená svalová funkce u pacientů s CHOPN však omezují pacienty k provádění cvičební terapie s vyšší námahou. Ve srovnání s koncentrickým cvičením může excentrické cvičení účinně zlepšit zdravotní fyzickou zdatnost a kvalitu života při nižší kardiorespirační a metabolické zátěži.

Návrh studie: Toto je tříletý projekt v jediném centru; Pacienti s CHOPN se stupněm GOLD jsou přijímáni v prvním roce a poté rozděleni do čtyř skupin podle stupňů závažnosti GOLD a očekává se, že bude přijato 50 subjektů; Ve druhém a třetím roce bylo přijato 120 pacientů s CHOPN se stupněm GOLD.

Metody: Očekává se, že tato studie přijme 170 subjektů a bude probíhat v léčebně plicní rehabilitace. V prvním roce bude přijato 50 pacientů s CHOPN se stupněm GOLD a v klidu bude odebráno 20 ml žilní krve pro následnou analýzu krve. Poté každý subjekt provede seriózní funkční test, včetně šestiminutového testu chůze, testu načasovaného up-and-go, doby stoupání a klesání po schodech, testu kardiopulmonální zátěže a testu izokinetických svalů. Ve druhém a třetím roce bude přijato 60 pacientů s CHOPN, kteří budou náhodně rozděleni do tréninkových a kontrolních skupin s excentrickým cvičením (skupina všeobecné péče), každá skupina provede experiment zahrnující tři fáze: kontrolní období, trénink období (a skupina obecné péče) a udržovací období. Během tréninkového období bude skupina excentrického cvičení provádět 36 excentrických cyklistických cvičení s progresivní intenzitou cvičení po dobu 12 týdnů, každé sezení cca 40 minut (včetně 5minutového zahřátí, 30minutového cvičení a 5minutové relaxace). V kontrolním období, udržovacím období a skupině obecné péče nebudou prováděny žádné cvičební zásahy; a v těchto třech experimentálních obdobích budou provedeny 4 funkční testy a 4 klidové odběry krve.

Účinek: Tento projekt očekává, že po 12 týdnech inteligentního excentrického cvičení si pacienti s CHOPN účinně zlepší svou zdravotní kondici a kvalitu života při nižší kardiorespirační a metabolické zátěži a budou mít prospěch z lymfocytů periferní krve. Změny lymfocytární imunity a reologie erytrocytů ke klasifikaci biologických ukazatelů průběhu CHOPN.

Klíčová slova: CHOPN, trénink excentrického cvičení, lymfocyty, mitochondrie, erytrocyty, reologie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvoval plicní rehabilitaci déle než 3 měsíce
  • Podepište písemný informovaný souhlas
  • FEV1/FVC < 0,70
  • Schválení cvičebního tréninku udělené posudkem odborného lékaře
  • Schválení odborného lékaře ke cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Existující tracheostomie
  • Ti, kteří doma používají kyslíkovou terapii nebo ventilátor
  • Těžké srdeční selhání (NYHA III-IV)
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Akutní exacerbace během posledních tří měsíců
  • Ti, kteří nejsou schopni spolupracovat s kardiopulmonálním zátěžovým testem
  • Užívání antikoagulačních léků
  • Další podmínky omezující cvičení na více než rok
  • Nedávná nebo plánovaná významná kardiovaskulární operace nebo intervence
  • Aktuální nebo plánované těhotenství během příštího roku
  • Plánovaná transplantace srdce během příštích šesti měsíců
  • Srdeční selhání v důsledku nenapravitelného onemocnění srdečních chlopní, vrozené srdeční choroby nebo obstrukční kardiomyopatie
  • Neadekvátní nastavení ICD pro srdeční frekvenci při cvičení
  • Další kontraindikace cvičení: nestabilní angina pectoris, nekontrolovaný krevní tlak, ortostatická hypotenze se symptomy, těžká aortální stenóza, akutní diskomfort nebo horečka, nekontrolované arytmie, nekompenzované srdeční selhání, akutní perikarditida nebo myokarditida, nedávná trombóza nebo tromboflebitida, klidová odchylka ST segmentu, nekontrolovaný diabetes , atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: excentrické cyklistické cvičení
Přijímané excentrické cyklistické cvičení
Přijímané excentrické cyklistické cvičení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Prochází konvenční léčbou
Podstoupila konvenční léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiopulmonální spotřeba kyslíku
Časové okno: 12 týdnů
dodržovat maximální výkon při cvičení
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Excentrické kolo

Předplatit