- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06168266
Effets de l'entraînement physique excentrique chez les patients atteints de BPCO
Effets de l'entraînement physique excentrique intelligent sur l'immunité lymphocytaire et la rhéologie érythrocytaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le processus pathologique de la BPCO s'accompagne souvent d'une diminution du nombre et de la répartition des cellules immunitaires dans le sang, entraînant un dysfonctionnement immunitaire, des infections multiples persistantes et une inflammation systémique. En outre, le stress oxydatif élevé induit par la BPCO peut également déprimer les propriétés rhéologiques des érythrocytes et provoquer un dysfonctionnement circulatoire secondaire. Cependant, la limitation ventilatoire et la diminution de la fonction musculaire chez les patients atteints de BPCO limitent les patients à effectuer une thérapie par l'exercice à effort plus élevé. Par rapport à l’exercice concentrique, l’exercice excentrique peut améliorer efficacement la forme physique et la qualité de vie liées à la santé sous des charges cardiorespiratoires et métaboliques plus faibles.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un projet de trois ans dans un seul centre ; Les patients BPCO avec des grades GOLD sont recrutés au cours de la première année, puis divisés en quatre groupes selon les grades de gravité GOLD, et 50 sujets devraient être recrutés ; Au cours des deuxième et troisième années, 120 patients BPCO de grade GOLD ont été recrutés.
Méthodes : Cette étude devrait recruter 170 sujets et elle sera menée dans la salle de traitement de rééducation pulmonaire. Au cours de la première année, 50 patients atteints de BPCO de grade GOLD seront recrutés et 20 ml de sang veineux seront prélevés au repos pour une analyse sanguine de suivi. Après cela, chaque sujet effectuera un test fonctionnel sérieux, y compris un test de marche de six minutes, un test de montée et de descente chronométré, le temps de marche pour monter et descendre les escaliers, un test d'effort cardio-pulmonaire et un test musculaire isocinétique. Au cours de la deuxième et de la troisième année, 60 patients BPCO seront recrutés respectivement, et ils seront assignés au hasard aux groupes d'entraînement aux exercices excentriques et aux groupes témoins (groupe de soins généraux), chaque groupe réalisera l'expérience comprenant trois étapes : période de contrôle, entraînement période (et groupe de soins généraux) et période d’entretien. Pendant la période d'entraînement, le groupe d'entraînement aux exercices excentriques effectuera 36 exercices de cyclisme excentriques avec une intensité d'exercice progressive pendant 12 semaines, chaque séance d'environ 40 minutes (y compris 5 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercice et 5 minutes de relaxation). Dans la période de contrôle, la période d'entretien et le groupe de soins généraux, aucune intervention d'exercice ne sera effectuée ; et dans ces trois périodes expérimentales, 4 tests fonctionnels et 4 prises de sang au repos seront réalisées.
Effet : Ce projet s'attend à ce qu'après 12 semaines d'entraînement physique excentrique intelligent, les patients atteints de BPCO amélioreront efficacement leur condition physique et leur qualité de vie liées à la santé sous des charges cardiorespiratoires et métaboliques plus faibles, et bénéficieront des lymphocytes du sang périphérique. Modifications de l'immunité lymphocytaire et de la rhéologie érythrocytaire, pour classer les indicateurs biologiques de l'évolution de la BPCO.
Mots clés : BPCO, entraînement aux exercices excentriques, lymphocytes, mitochondries, érythrocytes, rhéologie
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir suivi une rééducation pulmonaire depuis plus de 3 mois
- Signez le formulaire de consentement éclairé écrit
- VEMS/CVF < 0,70
- Agrément pour l'entraînement physique accordé par l'évaluation d'un médecin spécialiste
- Autorisation d'un médecin spécialiste pour l'entraînement physique
Critère d'exclusion:
- Existant de trachéotomie
- Ceux qui utilisent l’oxygénothérapie ou un ventilateur à la maison
- Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV)
- Maladie neuromusculaire
- Exacerbation aiguë au cours des trois derniers mois
- Ceux qui sont incapables de coopérer avec l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire
- Prendre des médicaments anticoagulants
- Autres conditions restreignant l’exercice pendant plus d’un an
- Chirurgie ou intervention cardiovasculaire importante récente ou planifiée
- Grossesse en cours ou prévue au cours de la prochaine année
- Transplantation cardiaque prévue dans les six prochains mois
- Insuffisance cardiaque due à une valvulopathie incorrigible, une cardiopathie congénitale ou une cardiomyopathie obstructive
- Paramètres du DCI inadéquats pour la fréquence cardiaque à l'exercice
- Autres contre-indications à l'exercice : angine instable, tension artérielle incontrôlée, hypotension orthostatique accompagnée de symptômes, sténose aortique sévère, inconfort aigu ou fièvre, arythmies incontrôlées, insuffisance cardiaque non compensée, péricardite ou myocardite aiguë, thrombose ou thrombophlébite récente, déviation du segment ST au repos, diabète non contrôlé , etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention : exercice de cyclisme excentrique
Exercice de cyclisme excentrique reçu
|
Exercice de cyclisme excentrique reçu
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Suivre un traitement conventionnel
|
A reçu un traitement conventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'oxygène cardiopulmonaire
Délai: 12 semaines
|
observer la performance maximale de l'exercice
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH111246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .