- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06168266
Auswirkungen von exzentrischem Trainingstraining bei Patienten mit COPD
Auswirkungen von intelligentem exzentrischem Trainingstraining auf die Lymphozytenimmunität und die Erythrozytenrheologie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der pathologische Prozess der COPD geht oft mit einer Abnahme der Anzahl und Verteilung von Immunzellen im Blut einher, was zu einer Immunschwäche, anhaltenden, multiplen Infektionen und systemischen Entzündungen führt. Darüber hinaus kann der durch COPD verursachte hohe oxidative Stress auch die rheologischen Eigenschaften der Erythrozyten beeinträchtigen und sekundäre Durchblutungsstörungen verursachen. Allerdings schränken die eingeschränkte Beatmung und die verminderte Muskelfunktion bei COPD-Patienten die Durchführung einer anstrengenderen Bewegungstherapie ein. Im Vergleich zu konzentrischem Training kann exzentrisches Training die gesundheitsbezogene körperliche Fitness und Lebensqualität bei geringerer kardiorespiratorischer und metabolischer Belastung effektiv verbessern.
Studiendesign: Dies ist ein dreijähriges Projekt in einem einzigen Zentrum. COPD-Patienten mit GOLD-Schweregraden werden im ersten Jahr rekrutiert und dann entsprechend den GOLD-Schweregraden in vier Gruppen eingeteilt. Es wird erwartet, dass 50 Probanden rekrutiert werden. Im zweiten und dritten Jahr wurden 120 COPD-Patienten mit GOLD-Graden rekrutiert.
Methoden: Für diese Studie werden voraussichtlich 170 Probanden rekrutiert. Sie wird im Behandlungsraum für Lungenrehabilitation durchgeführt. Im ersten Jahr werden 50 COPD-Patienten mit GOLD-Grad rekrutiert und im Ruhezustand werden 20 ml des venösen Blutes für die Blutuntersuchung entnommen. Danach führt jeder Proband einen ernsthaften Funktionstest durch, einschließlich eines Sechs-Minuten-Gehtests, eines zeitgesteuerten Auf-und-Geh-Tests, einer Gehzeit beim Treppenauf- und -abstieg, einem kardiopulmonalen Belastungstest und einem isokinetischen Muskeltest. Im zweiten und dritten Jahr werden jeweils 60 COPD-Patienten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den Trainings- und Kontrollgruppen für exzentrische Übungen (Allgemeinpflegegruppe) zugeordnet. Jede Gruppe führt das Experiment in drei Phasen durch: Kontrollzeitraum, Training Zeitraum (und allgemeine Pflegegruppe) und Erhaltungszeitraum. Während des Trainingszeitraums führt die Trainingsgruppe für exzentrische Übungen 12 Wochen lang 36 exzentrische Radsportübungen mit progressiver Trainingsintensität durch, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert (einschließlich 5-minütigem Aufwärmen, 30-minütigem Training und 5-minütiger Entspannung). Im Kontrollzeitraum, im Erhaltungszeitraum und in der allgemeinen Pflegegruppe wird kein Übungseingriff durchgeführt; und in diesen drei Versuchsperioden werden 4 Funktionstests und 4 Ruheblutabnahmen durchgeführt.
Wirkung: Dieses Projekt erwartet, dass COPD-Patienten nach 12 Wochen intelligentem exzentrischem Trainingstraining ihre gesundheitsbezogene Fitness und Lebensqualität bei geringerer kardiorespiratorischer und metabolischer Belastung effektiv verbessern und von peripheren Blutlymphozyten profitieren. Veränderungen der Lymphozytenimmunität und der Erythrozytenrheologie, um die biologischen Indikatoren des COPD-Verlaufs zu klassifizieren.
Schlüsselwörter: COPD, exzentrisches Trainingstraining, Lymphozyten, Mitochondrien, Erythrozyten, Rheologie
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-Mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrutierung
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-Mail: ck_qq@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach mehr als 3-monatiger Lungenrehabilitation
- Unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung
- FEV1/FVC < 0,70
- Zulassung zum Bewegungstraining durch fachärztliche Begutachtung
- Fachärztliche Genehmigung für Bewegungstraining
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene Tracheotomie
- Diejenigen, die zu Hause eine Sauerstofftherapie oder ein Beatmungsgerät verwenden
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Akute Exazerbation innerhalb der letzten drei Monate
- Personen, die beim kardiopulmonalen Belastungstest nicht mitarbeiten können
- Einnahme gerinnungshemmender Medikamente
- Andere Bedingungen, die die sportliche Betätigung für mehr als ein Jahr einschränken
- Kürzlich durchgeführte oder geplante bedeutende Herz-Kreislauf-Operationen oder -Interventionen
- Aktuelle oder geplante Schwangerschaft innerhalb des nächsten Jahres
- Geplante Herztransplantation innerhalb der nächsten sechs Monate
- Herzinsuffizienz aufgrund einer nicht korrigierbaren Herzklappenerkrankung, einer angeborenen Herzerkrankung oder einer obstruktiven Kardiomyopathie
- Unzureichende ICD-Einstellungen für die Trainingsherzfrequenz
- Weitere Kontraindikationen für sportliche Betätigung: instabile Angina pectoris, unkontrollierter Blutdruck, orthostatische Hypotonie mit Symptomen, schwere Aortenstenose, akute Beschwerden oder Fieber, unkontrollierte Arrhythmien, nicht kompensierte Herzinsuffizienz, akute Perikarditis oder Myokarditis, kürzlich aufgetretene Thrombose oder Thrombophlebitis, ST-Streckenabweichung im Ruhezustand, unkontrollierter Diabetes , usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe: exzentrische Fahrradübung
Exzentrische Radfahrübung erhalten
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Exzentrische Radfahrübung erhalten
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Unterzieht sich einer konventionellen Behandlung
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Konventionelle Behandlung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kardiopulmonaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 12 Wochen
|
um die maximale Trainingsleistung zu beobachten
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH111246
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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