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Auswirkungen von exzentrischem Trainingstraining bei Patienten mit COPD

10. Februar 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Auswirkungen von intelligentem exzentrischem Trainingstraining auf die Lymphozytenimmunität und die Erythrozytenrheologie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ziel dieser Studie ist es, exzentrische Trainingsstrategien für COPD-Patienten zu entwickeln, um deren kardiopulmonale/muskuläre Fitness, Immun- und hämorheologische Funktionen sowie Lebensqualität umfassend zu verbessern und dadurch die Prognose ihrer Erkrankung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der pathologische Prozess der COPD geht oft mit einer Abnahme der Anzahl und Verteilung von Immunzellen im Blut einher, was zu einer Immunschwäche, anhaltenden, multiplen Infektionen und systemischen Entzündungen führt. Darüber hinaus kann der durch COPD verursachte hohe oxidative Stress auch die rheologischen Eigenschaften der Erythrozyten beeinträchtigen und sekundäre Durchblutungsstörungen verursachen. Allerdings schränken die eingeschränkte Beatmung und die verminderte Muskelfunktion bei COPD-Patienten die Durchführung einer anstrengenderen Bewegungstherapie ein. Im Vergleich zu konzentrischem Training kann exzentrisches Training die gesundheitsbezogene körperliche Fitness und Lebensqualität bei geringerer kardiorespiratorischer und metabolischer Belastung effektiv verbessern.

Studiendesign: Dies ist ein dreijähriges Projekt in einem einzigen Zentrum. COPD-Patienten mit GOLD-Schweregraden werden im ersten Jahr rekrutiert und dann entsprechend den GOLD-Schweregraden in vier Gruppen eingeteilt. Es wird erwartet, dass 50 Probanden rekrutiert werden. Im zweiten und dritten Jahr wurden 120 COPD-Patienten mit GOLD-Graden rekrutiert.

Methoden: Für diese Studie werden voraussichtlich 170 Probanden rekrutiert. Sie wird im Behandlungsraum für Lungenrehabilitation durchgeführt. Im ersten Jahr werden 50 COPD-Patienten mit GOLD-Grad rekrutiert und im Ruhezustand werden 20 ml des venösen Blutes für die Blutuntersuchung entnommen. Danach führt jeder Proband einen ernsthaften Funktionstest durch, einschließlich eines Sechs-Minuten-Gehtests, eines zeitgesteuerten Auf-und-Geh-Tests, einer Gehzeit beim Treppenauf- und -abstieg, einem kardiopulmonalen Belastungstest und einem isokinetischen Muskeltest. Im zweiten und dritten Jahr werden jeweils 60 COPD-Patienten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den Trainings- und Kontrollgruppen für exzentrische Übungen (Allgemeinpflegegruppe) zugeordnet. Jede Gruppe führt das Experiment in drei Phasen durch: Kontrollzeitraum, Training Zeitraum (und allgemeine Pflegegruppe) und Erhaltungszeitraum. Während des Trainingszeitraums führt die Trainingsgruppe für exzentrische Übungen 12 Wochen lang 36 exzentrische Radsportübungen mit progressiver Trainingsintensität durch, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert (einschließlich 5-minütigem Aufwärmen, 30-minütigem Training und 5-minütiger Entspannung). Im Kontrollzeitraum, im Erhaltungszeitraum und in der allgemeinen Pflegegruppe wird kein Übungseingriff durchgeführt; und in diesen drei Versuchsperioden werden 4 Funktionstests und 4 Ruheblutabnahmen durchgeführt.

Wirkung: Dieses Projekt erwartet, dass COPD-Patienten nach 12 Wochen intelligentem exzentrischem Trainingstraining ihre gesundheitsbezogene Fitness und Lebensqualität bei geringerer kardiorespiratorischer und metabolischer Belastung effektiv verbessern und von peripheren Blutlymphozyten profitieren. Veränderungen der Lymphozytenimmunität und der Erythrozytenrheologie, um die biologischen Indikatoren des COPD-Verlaufs zu klassifizieren.

Schlüsselwörter: COPD, exzentrisches Trainingstraining, Lymphozyten, Mitochondrien, Erythrozyten, Rheologie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach mehr als 3-monatiger Lungenrehabilitation
  • Unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung
  • FEV1/FVC < 0,70
  • Zulassung zum Bewegungstraining durch fachärztliche Begutachtung
  • Fachärztliche Genehmigung für Bewegungstraining

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene Tracheotomie
  • Diejenigen, die zu Hause eine Sauerstofftherapie oder ein Beatmungsgerät verwenden
  • Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Akute Exazerbation innerhalb der letzten drei Monate
  • Personen, die beim kardiopulmonalen Belastungstest nicht mitarbeiten können
  • Einnahme gerinnungshemmender Medikamente
  • Andere Bedingungen, die die sportliche Betätigung für mehr als ein Jahr einschränken
  • Kürzlich durchgeführte oder geplante bedeutende Herz-Kreislauf-Operationen oder -Interventionen
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft innerhalb des nächsten Jahres
  • Geplante Herztransplantation innerhalb der nächsten sechs Monate
  • Herzinsuffizienz aufgrund einer nicht korrigierbaren Herzklappenerkrankung, einer angeborenen Herzerkrankung oder einer obstruktiven Kardiomyopathie
  • Unzureichende ICD-Einstellungen für die Trainingsherzfrequenz
  • Weitere Kontraindikationen für sportliche Betätigung: instabile Angina pectoris, unkontrollierter Blutdruck, orthostatische Hypotonie mit Symptomen, schwere Aortenstenose, akute Beschwerden oder Fieber, unkontrollierte Arrhythmien, nicht kompensierte Herzinsuffizienz, akute Perikarditis oder Myokarditis, kürzlich aufgetretene Thrombose oder Thrombophlebitis, ST-Streckenabweichung im Ruhezustand, unkontrollierter Diabetes , usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: exzentrische Fahrradübung
Exzentrische Radfahrübung erhalten
Exzentrische Radfahrübung erhalten
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Unterzieht sich einer konventionellen Behandlung
Konventionelle Behandlung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiopulmonaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 12 Wochen
um die maximale Trainingsleistung zu beobachten
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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