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Effetti dell'allenamento con esercizi eccentrici nei pazienti con BPCO

10 febbraio 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effetti dell'allenamento intelligente con esercizi eccentrici sull'immunità dei linfociti e sulla reologia degli eritrociti nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

L'obiettivo di questo studio è progettare strategie di esercizio eccentrico per i pazienti con BPCO per migliorare in modo completo la loro forma fisica cardiopolmonare/muscolare, le funzioni immunitarie ed emoreologiche e la qualità della vita, migliorando così la prognosi della loro malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background: Il processo patologico della BPCO è spesso accompagnato da una diminuzione del numero e della distribuzione delle cellule immunitarie nel sangue, con conseguente disfunzione immunitaria, infezioni multiple persistenti e infiammazione sistemica. Inoltre, l’elevato stress ossidativo indotto dalla BPCO può anche deprimere le proprietà reologiche degli eritrociti e causare disfunzioni circolatorie secondarie. Tuttavia, la limitazione ventilatoria e la ridotta funzione muscolare nei pazienti con BPCO limitano i pazienti a eseguire una terapia con esercizi ad alto sforzo. Rispetto all’esercizio concentrico, l’esercizio eccentrico può effettivamente migliorare la forma fisica e la qualità della vita legate alla salute con carichi cardiorespiratori e metabolici inferiori.

Progettazione dello studio: si tratta di un progetto triennale in un unico centro; I pazienti con BPCO con gradi GOLD vengono reclutati nel primo anno e poi divisi in quattro gruppi in base ai gradi di gravità GOLD e si prevede che verranno reclutati 50 soggetti; Nel secondo e terzo anno sono stati reclutati 120 pazienti con BPCO con grado GOLD.

Metodi: Si prevede che questo studio recluterà 170 soggetti e sarà condotto nella sala di trattamento di riabilitazione polmonare. Nel primo anno verranno reclutati 50 pazienti con BPCO con grado GOLD e 20 ml di sangue venoso verranno prelevati durante il riposo per le analisi del sangue di follow-up. Successivamente, ciascun soggetto eseguirà una serie di test funzionali, tra cui test del cammino di sei minuti, test di salita e discesa a tempo, tempo di camminata ascendente e discendente delle scale, test da sforzo cardiopolmonare e test muscolare isocinetico. Nel secondo e terzo anno, verranno reclutati rispettivamente 60 pazienti con BPCO e saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di allenamento con esercizi eccentrici e di controllo (gruppo di assistenza generale), ciascun gruppo effettuerà l'esperimento comprendendo tre fasi: periodo di controllo, allenamento periodo (e gruppo di assistenza generale) e periodo di mantenimento. Durante il periodo di allenamento, il gruppo di allenamento con esercizi eccentrici eseguirà 36 esercizi di ciclismo eccentrico con intensità di esercizio progressiva per 12 settimane, ciascuna sessione di circa 40 minuti (inclusi 5 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizio e 5 minuti di rilassamento). Nel periodo di controllo, nel periodo di mantenimento e nel gruppo di assistenza generale, non verrà eseguito alcun intervento di esercizio fisico; ed in questi tre periodi sperimentali verranno eseguiti 4 test funzionali e 4 prelievi di sangue a riposo.

Effetto: Questo progetto prevede che dopo 12 settimane di allenamento eccentrico intelligente, i pazienti con BPCO miglioreranno efficacemente la loro forma fisica e la qualità della vita legate alla salute con carichi cardiorespiratori e metabolici inferiori e trarranno beneficio dai linfociti del sangue periferico. Cambiamenti nell'immunità linfocitaria e nella reologia degli eritrociti, per classificare gli indicatori biologici del decorso della BPCO.

Parole chiave: BPCO, allenamento con esercizi eccentrici, linfociti, mitocondri, eritrociti, reologia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a riabilitazione polmonare da più di 3 mesi
  • Firmare il modulo di consenso informato scritto
  • FEV1/FVC < 0,70
  • Approvazione per l'allenamento fisico concessa mediante valutazione di un medico specialista
  • Approvazione del medico specialista per l'allenamento fisico

Criteri di esclusione:

  • Esistente di tracheostomia
  • Coloro che utilizzano l'ossigenoterapia o il ventilatore a casa
  • Grave insufficienza cardiaca (NYHA III-IV)
  • Malattia neuromuscolare
  • Esacerbazione acuta negli ultimi tre mesi
  • Coloro che non sono in grado di collaborare al test da sforzo cardiopolmonare
  • Assunzione di farmaci anticoagulanti
  • Altre condizioni che limitano l'esercizio per oltre un anno
  • Interventi o interventi chirurgici cardiovascolari significativi recenti o pianificati
  • Gravidanza in corso o pianificata entro il prossimo anno
  • Trapianto di cuore programmato entro i prossimi sei mesi
  • Insufficienza cardiaca dovuta a cardiopatia valvolare non correggibile, cardiopatia congenita o cardiomiopatia ostruttiva
  • Impostazioni dell'ICD inadeguate per la frequenza cardiaca durante l'esercizio
  • Altre controindicazioni all'esercizio: angina instabile, pressione sanguigna non controllata, ipotensione ortostatica con sintomi, stenosi aortica grave, disagio acuto o febbre, aritmie non controllate, insufficienza cardiaca non compensata, pericardite acuta o miocardite, trombosi o tromboflebite recente, deviazione del tratto ST a riposo, diabete non controllato , eccetera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: esercizio ciclistico eccentrico
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In fase di trattamento convenzionale
Ha ricevuto un trattamento convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di ossigeno cardiopolmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
per osservare la massima prestazione dell'esercizio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Bicicletta eccentrica

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