- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168266
Eksentrinen harjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilailla
Älykkään eksentrinen harjoittelun vaikutukset lymfosyyttien immuniteettiin ja erytrosyyttien reologiaan potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: COPD:n patologiseen prosessiin liittyy usein immuunisolujen määrän ja jakautumisen väheneminen veressä, mikä johtaa immuunijärjestelmän toimintahäiriöihin, jatkuviin, useisiin infektioihin ja systeemiseen tulehdukseen. Lisäksi COPD:n aiheuttama korkea oksidatiivinen stressi voi myös heikentää punasolujen reologisia ominaisuuksia ja aiheuttaa sekundaarista verenkiertohäiriötä. Hengitysrajoitukset ja heikentynyt lihasten toiminta keuhkoahtaumatautipotilailla rajoittavat kuitenkin potilaita suorittamaan voimakkaampaa harjoitushoitoa. Verrattuna samankeskiseen harjoitteluun, eksentrinen harjoittelu voi parantaa tehokkaasti terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa ja elämänlaatua alhaisemmissa sydän-hengitys- ja aineenvaihduntakuormituksessa.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on kolmivuotinen projekti yhdessä keskustassa; Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on GOLD-aste, rekrytoidaan ensimmäisenä vuonna ja jaetaan sitten neljään ryhmään GOLD-asteen mukaan, ja 50 koehenkilöä odotetaan rekrytoivan. Toisena ja kolmantena vuonna rekrytoitiin 120 keuhkoahtaumapotilasta, joilla oli GOLD-aste.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 170 koehenkilöä, ja se suoritetaan keuhkojen kuntoutushoitohuoneessa. Ensimmäisenä vuonna rekrytoidaan 50 keuhkoahtaumapotilasta, joilla on GOLD-aste, ja levon aikana otetaan 20 ml laskimoverta seurantaa varten. Sen jälkeen jokainen koehenkilö suorittaa vakavan toimintatestin, mukaan lukien kuuden minuutin kävelytestin, ajastetun ylös ja menemisen testin, portaat nousevan ja laskevan kävelyajan, kardiopulmonaalisen rasitustestin ja isokineettisen lihastestin. Toisena vuonna ja kolmantena vuonna rekrytoidaan 60 keuhkoahtaumapotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti eksentrinen harjoittelun harjoittelu- ja kontrolliryhmiin (yleinen hoitoryhmä). Jokainen ryhmä suorittaa kokeen, joka sisältää kolme vaihetta: kontrollijakso, koulutus. jakso (ja yleishoitoryhmä) ja huoltojakso. Harjoittelujakson aikana eksentrinen harjoitusryhmä tekee 36 epäkeskopyöräilyharjoitusta progressiivisella harjoituksen intensiteetillä 12 viikon ajan, kukin harjoitus noin 40 minuuttia (sisältää 5 min lämmittelyn, 30 min harjoituksen ja 5 min rentoutumisen). Valvontajaksolla, huoltojaksolla ja yleishoitoryhmässä liikuntainterventiota ei suoriteta; ja näillä kolmella koejaksolla suoritetaan 4 toiminnallista testiä ja 4 lepoverenottoa.
Vaikutus: Tämä projekti odottaa, että 12 viikon älykkään eksentrinen harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautipotilaat parantavat tehokkaasti terveyteen liittyvää kuntoaan ja elämänlaatuaan alhaisemmissa sydän-hengitys- ja aineenvaihduntakuormituksissa ja hyötyvät perifeerisen veren lymfosyyteistä. Muutokset lymfosyyttien immuniteetissa ja erytrosyyttien reologiassa keuhkoahtaumatautien kulun biologisten indikaattorien luokittelemiseksi.
Avainsanat: COPD, eksentrinen harjoittelu, lymfosyytit, mitokondriot, punasolut, reologia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886905301879
- Sähköposti: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: ck_qq@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen kuntoutuksen jälkeen yli 3 kuukautta
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- FEV1/FVC < 0,70
- Harjoittelun hyväksyntä erikoislääkärin arvioimalla
- Erikoislääkärin hyväksyntä harjoitteluharjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva trakeostomia
- Ne, jotka käyttävät kotona happihoitoa tai hengityslaitetta
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Akuutti paheneminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön kardiopulmonaalisen rasitustestin kanssa
- Antikoagulanttilääkkeiden ottaminen
- Muut olosuhteet, jotka rajoittavat harjoittelua yli vuoden ajan
- Viimeaikainen tai suunniteltu merkittävä sydän- ja verisuonileikkaus tai -interventio
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus seuraavan vuoden aikana
- Suunniteltu sydämensiirto seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Korjaamattoman sydänläppäsairauden, synnynnäisen sydänsairauden tai obstruktiivisen kardiomyopatian aiheuttama sydämen vajaatoiminta
- Riittämättömät ICD-asetukset harjoitussykettä varten
- Muut harjoituksen vasta-aiheet: epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpaine, ortostaattinen hypotensio oireineen, vaikea aortan ahtauma, akuutti epämukavuus tai kuume, hallitsemattomat rytmihäiriöt, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, akuutti perikardiitti tai sydänlihastulehdus, äskettäinen tromboosi tai tromboflebiitti, kontrolloimattomat diabeteksen sairaudet , jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: eksentrinen pyöräilyharjoitus
Sain eksentrinen pyöräilyharjoituksen
|
Sain eksentrinen pyöräilyharjoituksen
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteisessä hoidossa
|
Sai tavanomaisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiopulmonaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
harjoituksen maksimaalisen suorituskyvyn tarkkailemiseksi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH111246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .