- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168266
Efeitos do treinamento físico excêntrico em pacientes com DPOC
Efeitos do treinamento físico excêntrico inteligente na imunidade linfocitária e na reologia eritrocitária em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O processo patológico da DPOC é frequentemente acompanhado por uma diminuição no número e distribuição de células imunes no sangue, resultando em disfunção imunológica, infecções múltiplas e persistentes e inflamação sistêmica. Além disso, o elevado estresse oxidativo induzido pela DPOC também pode deprimir as propriedades reológicas dos eritrócitos e causar disfunção circulatória secundária. No entanto, a limitação ventilatória e a diminuição da função muscular em pacientes com DPOC limitam os pacientes a realizar terapia de exercícios de maior esforço. Comparado ao exercício concêntrico, o exercício excêntrico pode efetivamente melhorar a aptidão física relacionada à saúde e a qualidade de vida sob cargas cardiorrespiratórias e metabólicas mais baixas.
Desenho do estudo: Este é um projeto de três anos em centro único; Pacientes com DPOC com graus GOLD são recrutados no primeiro ano e depois divididos em quatro grupos de acordo com os graus de gravidade GOLD, e espera-se que 50 indivíduos sejam recrutados; No segundo e terceiro ano, foram recrutados 120 pacientes com DPOC com graus GOLD.
Métodos: Este estudo deverá recrutar 170 sujeitos e será realizado na sala de tratamento de reabilitação pulmonar. No primeiro ano, serão recrutados 50 pacientes com DPOC com grau GOLD e 20 mL de sangue venoso serão coletados durante o repouso para análise de sangue de acompanhamento. Depois disso, cada sujeito realizará um teste funcional sério, incluindo teste de caminhada de seis minutos, teste cronometrado para subir e descer, tempo de caminhada para subir e descer escadas, teste de exercício cardiopulmonar e teste muscular isocinético. No segundo e terceiro ano, 60 pacientes com DPOC serão recrutados respectivamente, e serão designados aleatoriamente para os grupos de treinamento físico excêntrico e controle (grupo de cuidados gerais), cada grupo realizará o experimento incluindo três etapas: período de controle, treinamento período (e grupo de cuidados gerais) e período de manutenção. Durante o período de treinamento, o grupo de treinamento físico excêntrico realizará 36 exercícios de ciclismo excêntrico com intensidade de exercício progressiva por 12 semanas, cada sessão com cerca de 40 minutos (incluindo 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercício e 5 minutos de relaxamento). No período controle, período de manutenção e grupo de cuidados gerais, nenhuma intervenção de exercícios será realizada; e nestes três períodos experimentais serão realizados 4 testes funcionais e 4 coletas de sangue em repouso.
Efeito: Este projeto espera que após 12 semanas de treinamento físico excêntrico inteligente, os pacientes com DPOC melhorem efetivamente seu condicionamento físico e qualidade de vida relacionados à saúde sob cargas cardiorrespiratórias e metabólicas mais baixas, e se beneficiem dos linfócitos do sangue periférico. Alterações na imunidade linfocitária e na reologia eritrocitária, para classificar os indicadores biológicos do curso da DPOC.
Palavras-chave: DPOC, Treinamento Físico Excêntrico, Linfócitos, Mitocôndrias, Eritrócitos, Reologia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter realizado reabilitação pulmonar por mais de 3 meses
- Assine o termo de consentimento informado por escrito
- VEF1/CVF < 0,70
- Aprovação para treinamento físico concedida por avaliação de médico especialista
- Aprovação do médico especialista para treinamento físico
Critério de exclusão:
- Existente de traqueostomia
- Aqueles que usam oxigenoterapia ou ventilador em casa
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA III-IV)
- Doença neuromuscular
- Exacerbação aguda nos últimos três meses
- Aqueles que não conseguem cooperar com o teste de esforço cardiopulmonar
- Tomar medicamentos anticoagulantes
- Outras condições que restringem o exercício por mais de um ano
- Cirurgia ou intervenção cardiovascular significativa recente ou planejada
- Gravidez atual ou planejada para o próximo ano
- Transplante de coração planejado nos próximos seis meses
- Insuficiência cardíaca devido a doença cardíaca valvular incorrigível, doença cardíaca congénita ou cardiomiopatia obstrutiva
- Configurações inadequadas do CDI para frequência cardíaca de exercício
- Outras contraindicações para exercícios: angina instável, pressão arterial não controlada, hipotensão ortostática com sintomas, estenose aórtica grave, desconforto agudo ou febre, arritmias não controladas, insuficiência cardíaca não compensada, pericardite ou miocardite aguda, trombose ou tromboflebite recente, desvio do segmento ST em repouso, diabetes não controlada , etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intervenção: exercício de ciclismo excêntrico
Recebeu exercício de ciclismo excêntrico
|
Recebeu exercício de ciclismo excêntrico
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Em tratamento convencional
|
Recebeu tratamento convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de oxigênio cardiopulmonar
Prazo: 12 semanas
|
para observar o desempenho máximo do exercício
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH111246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .