Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av eksentrisk treningstrening hos pasienter med KOLS

10. februar 2026 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effekter av smart eksentrisk treningstrening på lymfocyttimmunitet og erytrocyttreologi hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med denne studien er å designe eksentriske treningsstrategier for KOLS-pasienter for å forbedre deres kardiopulmonale/muskulære kondisjon, immun- og hemorheologiske funksjoner og livskvalitet, og dermed forbedre prognosen for sykdommen deres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Den patologiske prosessen med KOLS er ofte ledsaget av en reduksjon i antall og distribusjon av immunceller i blodet, noe som resulterer i immundysfunksjon, vedvarende, flere infeksjoner og systemisk betennelse. Videre kan det høye oksidative stresset indusert av KOLS også redusere de reologiske egenskapene til erytrocytter og forårsake sekundær sirkulasjonsdysfunksjon. Ventilasjonsbegrensninger og nedsatt muskelfunksjon hos KOLS-pasienter begrenser imidlertid pasientene til å utføre treningsterapi med høyere innsats. Sammenlignet med konsentrisk trening kan eksentrisk trening effektivt forbedre helserelatert fysisk form og livskvalitet under lavere kardiorespiratoriske og metabolske belastninger.

Studiedesign: Dette er et treårig prosjekt i enkeltsenter; KOLS-pasienter med GOLD-karakterer rekrutteres det første året, og deles deretter inn i fire grupper etter GOLD-alvorlighetskarakterer, og 50 forsøkspersoner forventes å bli rekruttert; I andre og tredje år ble 120 KOLS-pasienter med GOLD-karakterer rekruttert.

Metoder: Denne studien forventes å rekruttere 170 forsøkspersoner, og den vil bli utført i behandlingsrommet for lungerehabilitering. Det første året skal 50 KOLS-pasienter med GOLD-grad rekrutteres, og 20 ml av veneblodet vil bli tappet under hvile for oppfølging av blodanalyse. Deretter vil hvert forsøksperson utføre en seriøs funksjonstest, inkludert seks minutters gangetest, tidsbestemt opp-og-gå-test, gangtid for trapper opp og ned, kardiopulmonal treningstest og isokinetisk muskeltest. I det andre og tredje året vil 60 KOLS-pasienter rekrutteres, og de vil bli tilfeldig tildelt de eksentriske treningstrenings- og kontrollgruppene (generell omsorgsgruppe), hver gruppe vil gjennomføre eksperimentet med tre stadier: kontrollperiode, trening periode (og generell omsorgsgruppe) og vedlikeholdsperiode. I løpet av treningsperioden vil den eksentriske treningstreningsgruppen utføre 36 eksentriske sykkeløvelser med progressiv treningsintensitet i 12 uker, hver økt ca. 40 minutter (inkludert 5 min oppvarming, 30 min trening og 5 min avspenning). I kontrollperiode, vedlikeholdsperiode og generell omsorgsgruppe vil det ikke bli utført treningstiltak; og i disse tre forsøksperiodene vil det bli utført 4 funksjonstester og 4 hvilende blodprøver.

Effekt: Dette prosjektet forventer at etter 12 uker med intelligent eksentrisk treningstrening, vil KOLS-pasienter effektivt forbedre sin helserelaterte kondisjon og livskvalitet under lavere kardiorespiratoriske og metabolske belastninger, og vil dra nytte av perifere blodlymfocytter. Endringer i lymfocyttimmunitet og erytrocyttreologi, for å klassifisere de biologiske indikatorene for forløpet av KOLS.

Stikkord: KOLS, Eksentrisk treningstrening, Lymfocytter, Mitokondrier, Erytrocytter, Reologi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått lungerehabilitering i mer enn 3 måneder
  • Signer det skriftlige informerte samtykkeskjemaet
  • FEV1/FVC < 0,70
  • Godkjenning for treningstrening gitt av spesialistlegevurdering
  • Spesialistlegens godkjenning for treningstrening

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende trakeostomi
  • De som bruker oksygenbehandling eller respirator hjemme
  • Alvorlig hjertesvikt (NYHA III-IV)
  • Nevromuskulær sykdom
  • Akutt forverring de siste tre månedene
  • De som ikke klarer å samarbeide med hjerte- og lungetreningstesten
  • Tar antikoagulerende medisiner
  • Andre forhold som begrenser trening i over ett år
  • Nylig eller planlagt betydelig kardiovaskulær kirurgi eller intervensjon
  • Nåværende eller planlagt graviditet innen det neste året
  • Planlagt hjertetransplantasjon i løpet av de neste seks månedene
  • Hjertesvikt på grunn av ukorrigerbar hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom eller obstruktiv kardiomyopati
  • Utilstrekkelige ICD-innstillinger for treningspuls
  • Andre treningskontraindikasjoner: ustabil angina, ukontrollert blodtrykk, ortostatisk hypotensjon med symptomer, alvorlig aortastenose, akutt ubehag eller feber, ukontrollerte arytmier, ukompensert hjertesvikt, akutt perikarditt eller myokarditt, nylig trombose eller tromboflebitt, hvile, ST-kontrollert diabetes , etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: eksentrisk sykkeløvelse
Fikk eksentrisk sykkeløvelse
Fikk eksentrisk sykkeløvelse
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gjennomgår konvensjonell behandling
Fikk konvensjonell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiopulmonalt oksygenforbruk
Tidsramme: 12 uker
for å observere maksimal treningsytelse
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere