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Efectos del entrenamiento con ejercicios excéntricos en pacientes con EPOC

10 de febrero de 2026 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Efectos del entrenamiento con ejercicios excéntricos inteligentes sobre la inmunidad de los linfocitos y la reología de los eritrocitos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El objetivo de este estudio es diseñar estrategias de ejercicio excéntrico para pacientes con EPOC para mejorar de manera integral su aptitud cardiopulmonar/muscular, funciones inmunes y hemorreológicas y calidad de vida, mejorando así el pronóstico de su enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: El proceso patológico de la EPOC suele ir acompañado de una disminución en el número y la distribución de las células inmunes en la sangre, lo que resulta en disfunción inmune, infecciones múltiples persistentes e inflamación sistémica. Además, el alto estrés oxidativo inducido por la EPOC también puede deprimir las propiedades reológicas de los eritrocitos y causar disfunción circulatoria secundaria. Sin embargo, la limitación ventilatoria y la disminución de la función muscular en pacientes con EPOC limitan a los pacientes a realizar una terapia de ejercicio de mayor esfuerzo. En comparación con el ejercicio concéntrico, el ejercicio excéntrico puede mejorar eficazmente la condición física relacionada con la salud y la calidad de vida bajo cargas cardiorrespiratorias y metabólicas más bajas.

Diseño del estudio: Este es un proyecto de tres años en un solo centro; Los pacientes con EPOC con grados GOLD se reclutan en el primer año y luego se dividen en cuatro grupos según los grados de gravedad GOLD, y se espera que se recluten 50 sujetos; En el segundo y tercer año se reclutó a 120 pacientes con EPOC con grados GOLD.

Métodos: Se espera que este estudio reclute a 170 sujetos y se llevará a cabo en la sala de tratamiento de rehabilitación pulmonar. En el primer año, se reclutarán 50 pacientes con EPOC con grado GOLD y se extraerán 20 ml de sangre venosa durante el reposo para análisis de sangre de seguimiento. Después de eso, cada sujeto realizará una serie de pruebas funcionales, que incluyen prueba de caminata de seis minutos, prueba de subida y bajada cronometrada, tiempo de caminata para subir y bajar escaleras, prueba de ejercicio cardiopulmonar y prueba de músculos isocinéticos. En el segundo y tercer año, se reclutarán 60 pacientes con EPOC respectivamente, y serán asignados aleatoriamente a los grupos de control y entrenamiento con ejercicios excéntricos (grupo de atención general), cada grupo llevará a cabo el experimento que incluye tres etapas: período de control, entrenamiento período (y grupo de cuidados generales) y período de mantenimiento. Durante el período de entrenamiento, el grupo de entrenamiento con ejercicios excéntricos realizará 36 ejercicios de ciclismo excéntrico con intensidad de ejercicio progresiva durante 12 semanas, cada sesión de aproximadamente 40 minutos (incluidos 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de ejercicio y 5 minutos de relajación). En el período de control, período de mantenimiento y grupo de cuidados generales, no se realizará ninguna intervención de ejercicio; y en estos tres periodos experimentales se realizarán 4 pruebas funcionales y 4 extracciones de sangre en reposo.

Efecto: Este proyecto espera que después de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios excéntricos inteligentes, los pacientes con EPOC mejoren efectivamente su estado físico relacionado con la salud y su calidad de vida con cargas cardiorrespiratorias y metabólicas más bajas, y se beneficiarán de los linfocitos de sangre periférica. Cambios en la inmunidad linfocitaria y reología eritrocitaria, para clasificar los indicadores biológicos del curso de la EPOC.

Palabras clave: EPOC, entrenamiento con ejercicios excéntricos, linfocitos, mitocondrias, eritrocitos, reología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 24352
        • Reclutamiento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contacto:
          • Ke-Yun Chao, PhD
          • Número de teléfono: +886-905-301-879
          • Correo electrónico: ck_qq@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber realizado rehabilitación pulmonar durante más de 3 meses.
  • Firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
  • FEV1/CVF < 0,70
  • Aprobación del entrenamiento físico otorgada por valoración de un médico especialista.
  • Aprobación del médico especialista para el entrenamiento físico.

Criterio de exclusión:

  • Existente de traqueotomía.
  • Quienes utilizan oxigenoterapia o ventilador en casa.
  • Insuficiencia cardíaca grave (NYHA III-IV)
  • Enfermedad neuromuscular
  • Exacerbación aguda en los últimos tres meses.
  • Aquellos que no pueden cooperar con la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
  • Tomar medicamentos anticoagulantes
  • Otras condiciones que restringen el ejercicio durante más de un año.
  • Cirugía o intervención cardiovascular significativa reciente o planificada
  • Embarazo actual o planificado dentro del próximo año.
  • Trasplante de corazón planificado dentro de los próximos seis meses
  • Insuficiencia cardíaca debida a valvulopatía incorregible, cardiopatía congénita o miocardiopatía obstructiva
  • Configuración inadecuada del ICD para la frecuencia cardíaca en ejercicio
  • Otras contraindicaciones del ejercicio: angina inestable, presión arterial no controlada, hipotensión ortostática con síntomas, estenosis aórtica severa, malestar agudo o fiebre, arritmias no controladas, insuficiencia cardíaca descompensada, pericarditis o miocarditis aguda, trombosis o tromboflebitis reciente, desviación del segmento ST en reposo, diabetes no controlada. , etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención: ejercicio de ciclismo excéntrico.
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
Comparador activo: Grupo de control
Someterse a tratamiento convencional.
Recibió tratamiento convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de oxígeno cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
para observar el rendimiento máximo del ejercicio
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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