- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168266
Skutki treningu ćwiczeń ekscentrycznych u pacjentów z POChP
Wpływ inteligentnego treningu ekscentrycznego na odporność limfocytów i reologię erytrocytów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Procesowi patologicznemu POChP często towarzyszy zmniejszenie liczby i rozmieszczenia komórek układu odpornościowego we krwi, co skutkuje dysfunkcją układu odpornościowego, uporczywymi, mnogimi infekcjami i ogólnoustrojowym stanem zapalnym. Ponadto wysoki stres oksydacyjny wywołany POChP może również obniżyć właściwości reologiczne erytrocytów i spowodować wtórne zaburzenia krążenia. Jednakże ograniczenie wentylacji i zmniejszona funkcja mięśni u pacjentów z POChP ograniczają możliwość stosowania przez pacjentów terapii wysiłkowej wymagającej większego wysiłku. W porównaniu z ćwiczeniami koncentrycznymi, ćwiczenia ekscentryczne mogą skutecznie poprawić związaną ze zdrowiem sprawność fizyczną i jakość życia przy niższym obciążeniu krążeniowo-oddechowym i metabolicznym.
Projekt badania: Jest to trzyletni projekt w jednym ośrodku; Pacjenci z POChP ze stopniem GOLD są rekrutowani w pierwszym roku, a następnie dzieleni na cztery grupy według stopni ciężkości GOLD i oczekuje się, że zostanie zrekrutowanych 50 osób; W drugim i trzecim roku do badania zrekrutowano 120 chorych na POChP ze stopniem GOLD.
Metody: Oczekuje się, że do badania zostanie włączonych 170 osób i zostanie ono przeprowadzone w sali zabiegowej rehabilitacji pulmonologicznej. W pierwszym roku do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z POChP w stopniu GOLD, z których w spoczynku zostanie pobrane 20 ml krwi żylnej do kontrolnej analizy. Następnie każdy badany przejdzie poważny test funkcjonalny, obejmujący sześciominutowy test marszu, test wchodzenia i schodzenia w określonym czasie, czas chodzenia po schodach, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy i test mięśni izokinetycznych. W drugim i trzecim roku zrekrutowanych zostanie odpowiednio 60 chorych na POChP, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu ćwiczeń ekscentrycznych i grupy kontrolnej (grupa opieki ogólnej), każda grupa przeprowadzi eksperyment obejmujący trzy etapy: okres kontrolny, trening okres (oraz grupa opieki ogólnej) i okres konserwacji. W okresie treningowym grupa trenująca ćwiczenia ekscentryczne będzie wykonywała 36 ćwiczeń na rowerze ekscentrycznym o progresywnej intensywności przez 12 tygodni, każda sesja trwająca około 40 minut (w tym 5 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń i 5 minut relaksu). W okresie kontrolnym, podtrzymującym i w grupie opieki ogólnej nie będzie wykonywana żadna interwencja ruchowa; w tych trzech okresach doświadczalnych zostaną wykonane 4 badania funkcjonalne i 4 pobrania krwi spoczynkowej.
Efekt: Oczekuje się, że po 12 tygodniach inteligentnego treningu ekscentrycznego pacjenci z POChP skutecznie poprawią swoją sprawność zdrowotną i jakość życia przy niższym obciążeniu krążeniowo-oddechowym i metabolicznym, a także odniosą korzyści z limfocytów krwi obwodowej. Zmiany odporności limfocytów i reologii erytrocytów w celu klasyfikacji biologicznych wskaźników przebiegu POChP.
Słowa kluczowe: POChP, trening ćwiczeń ekscentrycznych, limfocyty, mitochondria, erytrocyty, reologia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 3 miesiące przeszedłem rehabilitację pulmonologiczną
- Podpisz pisemny formularz świadomej zgody
- FEV1/FVC < 0,70
- Dopuszczenie do wykonywania ćwiczeń fizycznych wydane na podstawie opinii lekarza specjalisty
- Zgoda lekarza specjalisty na wykonywanie ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca tracheostomia
- Ci, którzy korzystają z terapii tlenowej lub respiratora w domu
- Ciężka niewydolność serca (NYHA III-IV)
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ci, którzy nie są w stanie współpracować z krążeniowo-oddechową próbą wysiłkową
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- Inne warunki ograniczające ćwiczenia przez ponad rok
- Niedawna lub planowana znacząca operacja lub interwencja sercowo-naczyniowa
- Obecna lub planowana ciąża w ciągu najbliższego roku
- Planowany przeszczep serca w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- Niewydolność serca spowodowana nieuleczalną wadą zastawkową serca, wrodzoną wadą serca lub kardiomiopatią zaporową
- Nieodpowiednie ustawienia ICD dla tętna podczas ćwiczeń
- Inne przeciwwskazania do ćwiczeń: niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane ciśnienie krwi, hipotonia ortostatyczna z objawami, ciężkie zwężenie aorty, ostry dyskomfort lub gorączka, niekontrolowane zaburzenia rytmu, niewyrównana niewydolność serca, ostre zapalenie osierdzia lub mięśnia sercowego, niedawna zakrzepica lub zakrzepowe zapalenie żył, spoczynkowe odchylenie odcinka ST, niekontrolowana cukrzyca itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
|
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Poddawany konwencjonalnemu leczeniu
|
Otrzymał konwencjonalne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krążeniowo-oddechowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
aby obserwować maksymalną wydajność ćwiczeń
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH111246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .