Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu ćwiczeń ekscentrycznych u pacjentów z POChP

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Wpływ inteligentnego treningu ekscentrycznego na odporność limfocytów i reologię erytrocytów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania jest zaprojektowanie ekscentrycznych strategii ćwiczeń dla pacjentów z POChP, aby kompleksowo poprawić ich wydolność krążeniowo-oddechową/mięśniową, funkcje odpornościowe i hemoreologiczne oraz jakość życia, poprawiając w ten sposób rokowanie w ich chorobie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Procesowi patologicznemu POChP często towarzyszy zmniejszenie liczby i rozmieszczenia komórek układu odpornościowego we krwi, co skutkuje dysfunkcją układu odpornościowego, uporczywymi, mnogimi infekcjami i ogólnoustrojowym stanem zapalnym. Ponadto wysoki stres oksydacyjny wywołany POChP może również obniżyć właściwości reologiczne erytrocytów i spowodować wtórne zaburzenia krążenia. Jednakże ograniczenie wentylacji i zmniejszona funkcja mięśni u pacjentów z POChP ograniczają możliwość stosowania przez pacjentów terapii wysiłkowej wymagającej większego wysiłku. W porównaniu z ćwiczeniami koncentrycznymi, ćwiczenia ekscentryczne mogą skutecznie poprawić związaną ze zdrowiem sprawność fizyczną i jakość życia przy niższym obciążeniu krążeniowo-oddechowym i metabolicznym.

Projekt badania: Jest to trzyletni projekt w jednym ośrodku; Pacjenci z POChP ze stopniem GOLD są rekrutowani w pierwszym roku, a następnie dzieleni na cztery grupy według stopni ciężkości GOLD i oczekuje się, że zostanie zrekrutowanych 50 osób; W drugim i trzecim roku do badania zrekrutowano 120 chorych na POChP ze stopniem GOLD.

Metody: Oczekuje się, że do badania zostanie włączonych 170 osób i zostanie ono przeprowadzone w sali zabiegowej rehabilitacji pulmonologicznej. W pierwszym roku do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z POChP w stopniu GOLD, z których w spoczynku zostanie pobrane 20 ml krwi żylnej do kontrolnej analizy. Następnie każdy badany przejdzie poważny test funkcjonalny, obejmujący sześciominutowy test marszu, test wchodzenia i schodzenia w określonym czasie, czas chodzenia po schodach, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy i test mięśni izokinetycznych. W drugim i trzecim roku zrekrutowanych zostanie odpowiednio 60 chorych na POChP, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu ćwiczeń ekscentrycznych i grupy kontrolnej (grupa opieki ogólnej), każda grupa przeprowadzi eksperyment obejmujący trzy etapy: okres kontrolny, trening okres (oraz grupa opieki ogólnej) i okres konserwacji. W okresie treningowym grupa trenująca ćwiczenia ekscentryczne będzie wykonywała 36 ćwiczeń na rowerze ekscentrycznym o progresywnej intensywności przez 12 tygodni, każda sesja trwająca około 40 minut (w tym 5 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń i 5 minut relaksu). W okresie kontrolnym, podtrzymującym i w grupie opieki ogólnej nie będzie wykonywana żadna interwencja ruchowa; w tych trzech okresach doświadczalnych zostaną wykonane 4 badania funkcjonalne i 4 pobrania krwi spoczynkowej.

Efekt: Oczekuje się, że po 12 tygodniach inteligentnego treningu ekscentrycznego pacjenci z POChP skutecznie poprawią swoją sprawność zdrowotną i jakość życia przy niższym obciążeniu krążeniowo-oddechowym i metabolicznym, a także odniosą korzyści z limfocytów krwi obwodowej. Zmiany odporności limfocytów i reologii erytrocytów w celu klasyfikacji biologicznych wskaźników przebiegu POChP.

Słowa kluczowe: POChP, trening ćwiczeń ekscentrycznych, limfocyty, mitochondria, erytrocyty, reologia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 3 miesiące przeszedłem rehabilitację pulmonologiczną
  • Podpisz pisemny formularz świadomej zgody
  • FEV1/FVC < 0,70
  • Dopuszczenie do wykonywania ćwiczeń fizycznych wydane na podstawie opinii lekarza specjalisty
  • Zgoda lekarza specjalisty na wykonywanie ćwiczeń fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca tracheostomia
  • Ci, którzy korzystają z terapii tlenowej lub respiratora w domu
  • Ciężka niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ci, którzy nie są w stanie współpracować z krążeniowo-oddechową próbą wysiłkową
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Inne warunki ograniczające ćwiczenia przez ponad rok
  • Niedawna lub planowana znacząca operacja lub interwencja sercowo-naczyniowa
  • Obecna lub planowana ciąża w ciągu najbliższego roku
  • Planowany przeszczep serca w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Niewydolność serca spowodowana nieuleczalną wadą zastawkową serca, wrodzoną wadą serca lub kardiomiopatią zaporową
  • Nieodpowiednie ustawienia ICD dla tętna podczas ćwiczeń
  • Inne przeciwwskazania do ćwiczeń: niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane ciśnienie krwi, hipotonia ortostatyczna z objawami, ciężkie zwężenie aorty, ostry dyskomfort lub gorączka, niekontrolowane zaburzenia rytmu, niewyrównana niewydolność serca, ostre zapalenie osierdzia lub mięśnia sercowego, niedawna zakrzepica lub zakrzepowe zapalenie żył, spoczynkowe odchylenie odcinka ST, niekontrolowana cukrzyca itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Poddawany konwencjonalnemu leczeniu
Otrzymał konwencjonalne leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krążeniowo-oddechowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
aby obserwować maksymalną wydajność ćwiczeń
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj