- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168266
COPD 환자의 원심성 운동 훈련의 효과
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 스마트 편심 운동 훈련이 림프구 면역 및 적혈구 유변학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: COPD의 병리학적 과정은 혈액 내 면역세포의 수와 분포의 감소를 동반하는 경우가 많으며, 이로 인해 면역 기능 장애, 지속성, 다발성 감염 및 전신 염증이 발생한다. 또한, COPD에 의해 유발된 높은 산화 스트레스는 적혈구의 유변학적 특성을 저하시키고 2차 순환 장애를 일으킬 수도 있습니다. 그러나 COPD 환자의 환기 제한과 근육 기능 저하로 인해 환자가 더 많은 노력을 기울이는 운동 요법을 수행하는 데 제한이 있습니다. 구심성 운동에 비해 편심 운동은 낮은 심폐 및 대사 부하 하에서 건강 관련 체력과 삶의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다.
연구 설계: 단일 센터에서 3년간 진행되는 프로젝트입니다. GOLD 등급의 COPD 환자를 1차년도에 모집한 후, GOLD 중증도 등급에 따라 4개 그룹으로 나누어 50명의 피험자를 모집할 예정이다. 2년차와 3년차에는 GOLD 등급의 COPD 환자 120명을 모집했습니다.
방법: 본 연구는 170명의 피험자를 모집할 예정이며, 폐재활치료실에서 진행될 예정이다. 첫 해에는 GOLD 등급의 COPD 환자 50명을 모집하고, 후속 혈액 분석을 위해 휴식 시간 동안 정맥혈 20mL를 채취한다. 그 후, 각 피험자는 6분 걷기 테스트, 시간 제한 테스트, 계단 오르내리기 걷기 시간, 심폐 운동 테스트, 등속성 근육 테스트를 포함한 심각한 기능 테스트를 수행합니다. 2차, 3차에는 COPD 환자 60명을 모집하여 원심성 운동훈련군과 대조군(일반관리군)으로 무작위 배정하여 각 군별로 대조군, 훈련의 3단계로 실험을 진행하게 된다. 기간(및 일반관리그룹) 및 유지기간입니다. 훈련 기간 동안 원심성 운동 훈련 그룹은 12주 동안 점진적인 운동 강도로 36가지 원심성 사이클링 운동을 수행하며, 각 세션은 약 40분(준비 운동 5분, 운동 30분, 이완 5분 포함)입니다. 통제 기간, 유지 기간 및 일반 관리 그룹에서는 운동 중재가 수행되지 않습니다. 이 세 가지 실험 기간에는 4번의 기능 테스트와 4번의 휴지기 채혈이 수행됩니다.
효과: 이 프로젝트는 12주간의 지능형 편심 운동 훈련 후 COPD 환자가 낮은 심폐 및 대사 부하 하에서 건강 관련 체력과 삶의 질을 효과적으로 향상시키고 말초 혈액 림프구의 혜택을 누릴 것으로 기대합니다. COPD 과정의 생물학적 지표를 분류하기 위한 림프구 면역 및 적혈구 유변학의 변화.
핵심 단어: COPD, 편심 운동 훈련, 림프구, 미토콘드리아, 적혈구, 유변학
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886905301879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: ck_qq@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 호흡재활치료를 받은 자
- 서면 동의서에 서명하세요.
- FEV1/FVC < 0.70
- 전문의의 평가를 거쳐 운동훈련 승인을 받은 것
- 운동훈련 전문의 승인
제외 기준:
- 기관 절개술의 존재
- 집에서 산소치료나 인공호흡기를 사용하시는 분
- 중증 심부전(NYHA III-IV)
- 신경근육질환
- 지난 3개월 이내에 급성 악화
- 심폐운동검사에 협조할 수 없는 분
- 항응고제 복용
- 1년 이상 운동을 제한하는 기타 질환
- 최근 또는 계획된 중요한 심혈관 수술 또는 중재
- 현재 또는 내년 내에 임신 계획
- 향후 6개월 이내에 심장 이식 계획
- 교정 불가능한 판막 심장 질환, 선천성 심장 질환 또는 폐쇄성 심근병증으로 인한 심부전
- 운동 심박수에 대한 부적절한 ICD 설정
- 기타 운동 금기 사항: 불안정 협심증, 조절되지 않는 혈압, 증상이 있는 기립성 저혈압, 심한 대동맥 협착증, 급성 불쾌감 또는 발열, 조절되지 않는 부정맥, 보상되지 않는 심부전, 급성 심낭염 또는 심근염, 최근 혈전증 또는 혈전 정맥염, 휴식 중인 ST 분절 이탈, 조절되지 않는 당뇨병 , 등.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹: 편심 사이클링 운동
편심 사이클링 운동을 받았습니다
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편심 사이클링 운동을 받았습니다
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활성 비교기: 대조군
기존 치료를 받고 있음
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전통적인 치료를 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 산소 소비
기간: 12주
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최대 운동 성능을 관찰하기 위해
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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