- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06168266
Effekter af excentrisk træning hos patienter med KOL
Effekter af smart excentrisk træningstræning på lymfocytimmunitet og erytrocytreologi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den patologiske proces af KOL er ofte ledsaget af et fald i antallet og fordelingen af immunceller i blodet, hvilket resulterer i immundysfunktion, vedvarende, multiple infektioner og systemisk inflammation. Ydermere kan det høje oxidative stress induceret af KOL også undertrykke erytrocytternes rheologiske egenskaber og forårsage sekundær kredsløbsdysfunktion. Respiratorisk begrænsning og nedsat muskelfunktion hos KOL-patienter begrænser dog patienterne til at udføre mere intensiv træningsterapi. Sammenlignet med koncentrisk træning kan excentrisk træning effektivt forbedre sundhedsrelateret fysisk kondition og livskvalitet under lavere kardiorespiratoriske og metaboliske belastninger.
Studiedesign: Dette er et treårigt projekt i enkelt center; KOL-patienter med GOLD-grader rekrutteres det første år, og inddeles derefter i fire grupper efter GOLD-sværhedsgrad, og 50 forsøgspersoner forventes at blive rekrutteret; I andet og tredje år blev 120 KOL-patienter med GOLD-karakterer rekrutteret.
Metoder: Denne undersøgelse forventes at rekruttere 170 forsøgspersoner, og den vil blive udført i behandlingsrummet for lungerehabilitering. I det første år vil 50 KOL-patienter med GOLD-grad blive rekrutteret, og 20 mL af det venøse blod vil blive udtaget under hvile til opfølgende blodanalyse. Derefter vil hvert forsøgsperson udføre en seriøs funktionstest, herunder seks minutters gangtest, Timed up-and-go test, Trapper op- og nedadgående gangtid, kardiopulmonal træningstest og isokinetisk muskeltest. I andet og tredje år rekrutteres henholdsvis 60 KOL-patienter, og de vil blive tilfældigt fordelt i den excentriske trænings- og kontrolgruppe (almen plejegruppe), hver gruppe vil udføre eksperimentet med tre faser: kontrolperiode, træning periode (og almen plejegruppe) og vedligeholdelsesperiode. I løbet af træningsperioden vil den excentriske træningsgruppe udføre 36 excentriske cykeløvelser med progressiv træningsintensitet i 12 uger, hver session ca. 40 minutter (inklusive 5 min opvarmning, 30 min motion og 5 min afspænding). I kontrolperioden, vedligeholdelsesperioden og den almene plejegruppe vil der ikke blive udført træningsintervention; og i disse tre forsøgsperioder vil der blive udført 4 funktionstest og 4 hvilende blodprøver.
Effekt: Dette projekt forventer, at efter 12 ugers intelligent excentrisk træningstræning vil KOL-patienter effektivt forbedre deres helbredsrelaterede kondition og livskvalitet under lavere kardiorespiratoriske og metaboliske belastninger og vil drage fordel af lymfocytter fra perifert blod. Ændringer i lymfocytimmunitet og erytrocytreologi, for at klassificere de biologiske indikatorer for forløbet af KOL.
Nøgleord: KOL, Excentrisk træningstræning, Lymfocytter, Mitokondrier, Erytrocytter, Reologi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have gennemgået lungerehabilitering i mere end 3 måneder
- Underskriv den skriftlige informerede samtykkeerklæring
- FEV1/FVC < 0,70
- Godkendelse til træningstræning givet ved speciallæges vurdering
- Speciallægens godkendelse til træningstræning
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende trakeostomi
- Dem, der bruger iltbehandling eller ventilator derhjemme
- Svær hjertesvigt (NYHA III-IV)
- Neuromuskulær sygdom
- Akut eksacerbation inden for de seneste tre måneder
- Dem, der ikke er i stand til at samarbejde med hjerte-lunge-anstrengelsestesten
- Tager antikoagulerende medicin
- Andre betingelser, der begrænser træning i mere end et år
- Nylig eller planlagt betydelig kardiovaskulær operation eller intervention
- Aktuel eller planlagt graviditet inden for det næste år
- Planlagt hjertetransplantation inden for de næste seks måneder
- Hjertesvigt på grund af ukorrigerbar hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom eller obstruktiv kardiomyopati
- Utilstrækkelige ICD-indstillinger for træningspuls
- Andre træningskontraindikationer: ustabil angina, ukontrolleret blodtryk, ortostatisk hypotension med symptomer, svær aortastenose, akut ubehag eller feber, ukontrollerede arytmier, ukompenseret hjertesvigt, akut pericarditis eller myokarditis, nylig trombose eller tromboflebitis, hvilende ST-reguleret diabetes , etc.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: excentrisk cykeløvelse
Modtaget excentrisk cykeløvelse
|
Modtaget excentrisk cykeløvelse
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Undergår konventionel behandling
|
Modtog konventionel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjerte-lunge-iltforbrug
Tidsramme: 12 uger
|
at observere den maksimale træningsydelse
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH111246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Excentrisk cykel
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Ikke rekrutterer endnuSund frivillig undersøgelseCanada
-
ViiV HealthcareJanssen, LPAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Holland, Tyskland, Canada, Australien, Belgien, Frankrig, Spanien, Irland, Italien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Japan, Schweiz