Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af excentrisk træning hos patienter med KOL

22. marts 2024 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effekter af smart excentrisk træningstræning på lymfocytimmunitet og erytrocytreologi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Målet med denne undersøgelse er at designe excentriske træningsstrategier for KOL-patienter for omfattende at forbedre deres kardiopulmonale/muskulære kondition, immun- og hæmoræologiske funktioner og livskvalitet og derved forbedre prognosen for deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den patologiske proces af KOL er ofte ledsaget af et fald i antallet og fordelingen af ​​immunceller i blodet, hvilket resulterer i immundysfunktion, vedvarende, multiple infektioner og systemisk inflammation. Ydermere kan det høje oxidative stress induceret af KOL også undertrykke erytrocytternes rheologiske egenskaber og forårsage sekundær kredsløbsdysfunktion. Respiratorisk begrænsning og nedsat muskelfunktion hos KOL-patienter begrænser dog patienterne til at udføre mere intensiv træningsterapi. Sammenlignet med koncentrisk træning kan excentrisk træning effektivt forbedre sundhedsrelateret fysisk kondition og livskvalitet under lavere kardiorespiratoriske og metaboliske belastninger.

Studiedesign: Dette er et treårigt projekt i enkelt center; KOL-patienter med GOLD-grader rekrutteres det første år, og inddeles derefter i fire grupper efter GOLD-sværhedsgrad, og 50 forsøgspersoner forventes at blive rekrutteret; I andet og tredje år blev 120 KOL-patienter med GOLD-karakterer rekrutteret.

Metoder: Denne undersøgelse forventes at rekruttere 170 forsøgspersoner, og den vil blive udført i behandlingsrummet for lungerehabilitering. I det første år vil 50 KOL-patienter med GOLD-grad blive rekrutteret, og 20 mL af det venøse blod vil blive udtaget under hvile til opfølgende blodanalyse. Derefter vil hvert forsøgsperson udføre en seriøs funktionstest, herunder seks minutters gangtest, Timed up-and-go test, Trapper op- og nedadgående gangtid, kardiopulmonal træningstest og isokinetisk muskeltest. I andet og tredje år rekrutteres henholdsvis 60 KOL-patienter, og de vil blive tilfældigt fordelt i den excentriske trænings- og kontrolgruppe (almen plejegruppe), hver gruppe vil udføre eksperimentet med tre faser: kontrolperiode, træning periode (og almen plejegruppe) og vedligeholdelsesperiode. I løbet af træningsperioden vil den excentriske træningsgruppe udføre 36 excentriske cykeløvelser med progressiv træningsintensitet i 12 uger, hver session ca. 40 minutter (inklusive 5 min opvarmning, 30 min motion og 5 min afspænding). I kontrolperioden, vedligeholdelsesperioden og den almene plejegruppe vil der ikke blive udført træningsintervention; og i disse tre forsøgsperioder vil der blive udført 4 funktionstest og 4 hvilende blodprøver.

Effekt: Dette projekt forventer, at efter 12 ugers intelligent excentrisk træningstræning vil KOL-patienter effektivt forbedre deres helbredsrelaterede kondition og livskvalitet under lavere kardiorespiratoriske og metaboliske belastninger og vil drage fordel af lymfocytter fra perifert blod. Ændringer i lymfocytimmunitet og erytrocytreologi, for at klassificere de biologiske indikatorer for forløbet af KOL.

Nøgleord: KOL, Excentrisk træningstræning, Lymfocytter, Mitokondrier, Erytrocytter, Reologi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået lungerehabilitering i mere end 3 måneder
  • Underskriv den skriftlige informerede samtykkeerklæring
  • FEV1/FVC < 0,70
  • Godkendelse til træningstræning givet ved speciallæges vurdering
  • Speciallægens godkendelse til træningstræning

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende trakeostomi
  • Dem, der bruger iltbehandling eller ventilator derhjemme
  • Svær hjertesvigt (NYHA III-IV)
  • Neuromuskulær sygdom
  • Akut eksacerbation inden for de seneste tre måneder
  • Dem, der ikke er i stand til at samarbejde med hjerte-lunge-anstrengelsestesten
  • Tager antikoagulerende medicin
  • Andre betingelser, der begrænser træning i mere end et år
  • Nylig eller planlagt betydelig kardiovaskulær operation eller intervention
  • Aktuel eller planlagt graviditet inden for det næste år
  • Planlagt hjertetransplantation inden for de næste seks måneder
  • Hjertesvigt på grund af ukorrigerbar hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom eller obstruktiv kardiomyopati
  • Utilstrækkelige ICD-indstillinger for træningspuls
  • Andre træningskontraindikationer: ustabil angina, ukontrolleret blodtryk, ortostatisk hypotension med symptomer, svær aortastenose, akut ubehag eller feber, ukontrollerede arytmier, ukompenseret hjertesvigt, akut pericarditis eller myokarditis, nylig trombose eller tromboflebitis, hvilende ST-reguleret diabetes , etc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: excentrisk cykeløvelse
Modtaget excentrisk cykeløvelse
Modtaget excentrisk cykeløvelse
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Undergår konventionel behandling
Modtog konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerte-lunge-iltforbrug
Tidsramme: 12 uger
at observere den maksimale træningsydelse
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH111246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Excentrisk cykel

3
Abonner