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モバイル アプリケーションの開発と評価 AKILMOBIL

2023年12月5日 更新者:Ayşegül Karaca、Eskisehir Osmangazi University

退院後の小児患者の親に対する合理的な薬物使用のためのモバイルアプリケーションの開発と評価 (Akilmobile)

この研究は、子どもが退院し、退院後の教育が完了した後も、自宅で子どもに薬物を使用し続ける親向けに設計されたモバイル アプリケーション (Akil Mobil) を開発するために計画されました。 研究の種類は、ランダム化比較実験研究です。

調査の概要

詳細な説明

薬物の不合理な使用は世界中で大きな問題になっています。 患者の約半数は薬を正しく使用できません。 薬物の過剰、過少、または誤用は資源の浪費や健康状態の悪化につながります。 この点において、家庭で薬物の使用を管理する患者とその親族は最も重要な要素です。 家庭での子供への薬の投与は、主に親が主導します。

退院時に説明を受けたにもかかわらず、親は投与量の調整、錠剤、カプセル、懸濁液の剤形の調製と投与において多くの間違いを犯す可能性があります。 また、信頼できる情報源にアクセスすることも困難です。

薬物を長期間使用する慢性疾患を持つ子どもの親の知識と技術を最新の状態に保つ必要があります。 したがって、継続的でアクセスしやすいトレーニングとサポート システムが必要です。 近年、技術の発展により、携帯電話から簡単にアクセスできるモバイルアプリケーションが普及しています。 社会経済的レベルに関係なく、スマートフォンを持っている人なら誰でもこれらのアプリケーションを使用できます。 家庭での薬の調製とアプリケーションを備えたモバイル アプリケーションは、親に適切な用量の調製と投与に関する情報とサポートを提供できます。

このため、本プロジェクトの目的は、子どもが退院した後も、家庭で親が子どもに薬物を使用し続けることを防ぐモバイルアプリケーション(AkilMobil)を開発し、評価することです。 この研究はランダム化対照実験研究です。 研究では、「在宅薬を投与する保護者の教育ニーズフォーム」、「説明情報フォーム」、「保護者製剤情報評価フォーム」、「懸濁剤投与保護者評価フォーム」、「カプセル剤投与保護者評価フォーム」、研究者らによって文献に基づいて開発された「錠剤管理者の親評価フォーム」、「モバイルアプリケーションの使用性アンケート」、「AkilMobil 専門家意見評価フォーム」、およびSpielbergerらによって開発された「STAI State Anxiety Inventory」。使用されます。

アプリケーションには、慢性疾患でよく使用される薬剤の薬剤情報、効能・効果、副作用、調合・投与方法、使用説明書、薬物相互作用情報、用量計算、調剤動画などが掲載されており、理解できる内容となります。両親。 ユーザーとの対話では、よくある質問や研究者に直接質問する機会が提供されます。 このアプリケーションを使用することで、保護者は自宅で薬を準備する際の情報不足による用量ミスや、間違った情報源や不十分な情報源からの申請による情報汚染を防ぐことができます。 モバイル アプリケーションのアクセスのしやすさ、ビジュアル リソースの表示、わかりやすい情報の提供は、私たちの仕事の本来の価値です。 これは、合理的な薬物使用と質の高い医療のための技術の進歩です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 病状の治療と退院
  • 退院後も自宅で薬を飲み続ける
  • 親はトルコ語を話し、理解し、読み書きができる必要があります。
  • モバイル アプリケーション用に Android 携帯電話を持っていること
  • 携帯電話にビデオ通話アプリをインストールし、1か月後にビデオ通話の申し込みを受け付けた場合
  • 保護者からは書面および口頭による自発的なインフォームドコンセントが得られています。

除外基準:

  • 研究のどの段階でも親が研究を続けることに消極的である
  • 子供の治療終了による薬物使用の中止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリケーションの開発と実装
このプロジェクトの目的は、子供が退院した後、親が自宅で子供に薬物を使用し続けることを防ぐモバイル アプリケーション (AkilMobil) を開発し、その有効性を評価することです。 この研究はランダム化対照実験研究です。 研究では、「家庭で薬を投与する保護者の教育的ニーズを判断するためのフォーム」、「紹介情報フォーム」、「親の薬剤調製情報評価フォーム」、「懸濁薬投与における保護者の評価フォーム」、「カプセル剤の投与親の評価フォーム」を作成した。 「評価フォーム」は、文献「錠剤医薬品申請親評価フォーム」、「モバイルアプリケーション使用性アンケート」、「AkilMobil 専門家意見評価フォーム」、および Spielberger らによって開発された「STAI 州不安目録」に基づいて研究者によって開発されました。使用されます。
研究では、「家庭で薬を投与する保護者の教育的ニーズを判断するためのフォーム」、「紹介情報フォーム」、「親の薬剤調製情報評価フォーム」、「懸濁薬投与における保護者の評価フォーム」、「カプセル剤の投与親の評価フォーム」を作成した。 「評価フォーム」は、文献「錠剤医薬品申請親評価フォーム」、「モバイルアプリケーション使用性アンケート」、「AkilMobil 専門家意見評価フォーム」、および Spielberger らによって開発された「STAI 州不安目録」に基づいて研究者によって開発されました。使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイルアプリケーションのユーザビリティ調査
時間枠:3ヶ月
慢性疾患を持つ子供を持つ母親を対象に、モバイル アプリケーションの使用感調査、3 か月目の薬の準備活動の変化を評価しました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (推定)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TUBITAK 2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

開発のせいで

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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