- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170502
Mobil-sovelluksen AKILMOBIL kehittäminen ja arviointi
Mobil-sovelluksen kehittäminen ja arviointi järkevää huumeiden käyttöä varten kotiutuksen jälkeen lapsipotilaiden vanhemmille (Akilmobil)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden järjetön käyttö on suuri ongelma kaikkialla maailmassa. Noin puolet potilaista ei osaa käyttää lääkkeitä oikein. Huumeiden liiallinen, alikäyttö tai väärinkäyttö johtaa resurssien tuhlaukseen ja huonoihin terveysolosuhteisiin. Potilaat ja heidän omaiset, jotka hallitsevat huumeiden käyttöä kotona, ovat tässä suhteessa tärkeimpiä komponentteja. Lääkkeen antaminen kotona lapsille enimmäkseen vanhempien johdolla.
Kotiutuksen aikana tiedottamisesta huolimatta vanhemmat voivat tehdä monia virheitä lääkkeiden annostuksen säätämisessä, tablettien, kapseleiden ja suspensiomuotojen valmistuksessa ja antamisessa. Ja luotettavia tietolähteitä on vaikea saada.
Pitkään huumeita käyttävien kroonista sairautta sairastavien lasten vanhempien tiedot ja taidot on pidettävä ajan tasalla. Siksi tarvitaan jatkuvaa ja saatavilla olevaa koulutus- ja tukijärjestelmiä. Viime aikoina mobiilisovellukset, joihin pääsee helposti matkapuhelimista, ovat yleistyneet teknologian kehityksen ansiosta. Sosioekonomisesta tasostaan riippumatta kuka tahansa älypuhelimen omaava voi käyttää näitä sovelluksia. Mobiilisovellus kodin lääkevalmisteen ja -sovelluksen kanssa voi tarjota vanhemmille tietoa ja tukea sopivien annosten valmistelussa ja antamisessa.
Tästä syystä tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja arvioida mobiilisovellus (AkilMobil), joka estää vanhempia, jotka jatkavat lastensa huumeiden käyttöä kotona sen jälkeen, kun lapsi on kotiutettu sairaalasta. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimuksessa "Kotona lääkkeitä antavien vanhempien koulutustarpeet", "Kuvaustietolomake", "Vanhempien lääkkeiden valmistelua koskevien tietojen arviointilomake", "Lääkehoidon keskeyttämisen vanhemman arviointilomake", "Kapselilääkehoidon vanhempien arviointilomake", "Tablet Drug Administration Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form", jotka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuuden mukaisesti, ja "STAI State Anxiety Inventory", jonka ovat kehittäneet Spielberger et al. käytetään.
Hakemukseen tulee kroonisissa sairauksissa usein käytettävien lääkkeiden lääketietoa, käyttöaiheita, vaikutuksia, sivuvaikutuksia, valmistus- ja antomenetelmiä, käyttöohjeita, lääkkeiden yhteisvaikutustietoja, annoslaskentaa ja lääkkeenvalmistusvideoita, jotka ymmärretään vanhemmat. Vuorovaikutuksessa käyttäjien kanssa tarjotaan usein kysyttyjä kysymyksiä ja mahdollisuus kysyä suoraan tutkijoilta. Tällä sovelluksella vanhemmat voivat estää tiedon puutteesta johtuvat annosvirheet lääkkeiden valmistuksessa kotona sekä tietosaasteet, jotka johtuvat hakemisesta vääriin ja riittämättömiin lähteisiin. Mobiilisovelluksen helppokäyttöisyys, visuaalisten resurssien esittäminen ja ymmärrettävän tiedon antaminen ovat työmme alkuperäisiä arvoja. Se on teknologinen edistysaskel järkevään huumeiden käyttöön ja laadukkaaseen terveydenhuoltoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşegül Karaca
- Puhelinnumero: 05337691532
- Sähköposti: aysegulkara_88@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Aysegul
-
Ottaa yhteyttä:
- ayşegül karaca
- Puhelinnumero: 05337691532
- Sähköposti: aysegulkaraca_88@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaustilan hoito ja kotiuttaminen
- Lääkkeiden käytön jatkaminen kotona kotiutuksen jälkeen
- Vanhempien tulee osata puhua ja ymmärtää turkkia ja olla lukutaitoisia.
- Android-matkapuhelimen käyttäminen mobiilisovellusta varten
- Videopuhelusovelluksen käyttäminen matkapuhelimessa ja videopuheluhakemuksen hyväksyminen 1 kuukauden kuluttua
- Vapaaehtoinen kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus on saatu vanhemmilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien haluttomuus jatkaa työskentelyä tutkimuksen missään vaiheessa
- Huumeiden käytön lopettaminen lastensa hoidon lopettamisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiilisovellusten kehittäminen ja käyttöönotto
Hankkeen tavoitteena on kehittää ja arvioida mobiilisovelluksen (AkilMobil) tehokkuutta, joka estää vanhempia, jotka jatkavat lastensa huumeiden käyttöä kotona sen jälkeen, kun lapsi on kotiutettu sairaalasta.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksessa "Kotona lääkkeitä antavien vanhempien koulutustarpeiden määrittelylomake", "Aloitustietolomake", "Vanhempien lääkkeiden valmistelua koskevien tietojen arviointilomake", "Vanhempien arviointilomake suspensiolääkehallinnossa", "Kapselilääkehakemus Vanhempi" Arviointilomake, jonka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuuden mukaisesti, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" ja "STAI State Anxiety Inventory", jonka ovat kehittäneet Spielberger et al. käytetään.
|
Tutkimuksessa "Kotona lääkkeitä antavien vanhempien koulutustarpeiden määrittelylomake", "Aloitustietolomake", "Vanhempien lääkkeiden valmistelua koskevien tietojen arviointilomake", "Vanhempien arviointilomake suspensiolääkehallinnossa", "Kapselilääkehakemus Vanhempi" Arviointilomake, jonka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuuden mukaisesti, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" ja "STAI State Anxiety Inventory", jonka ovat kehittäneet Spielberger et al. käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovellusten käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Äidit, joilla oli kroonisia sairauksia sairastavia lapsia, arvioitiin mobiilisovelluksen käytettävyystutkimuksella, lääkitysvalmistustoiminnan muutos 3. kuukaudella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUBITAK 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .