- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170502
Een mobiele applicatie ontwikkelen en evalueren AKILMOBIL
Ontwikkelen en evalueren van een Mobil-applicatie voor rationeel drugsgebruik bij ouders van pediatrische patiënten na ontslag (Akilmobil)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het irrationele gebruik van drugs is overal ter wereld een groot probleem. Ongeveer de helft van de patiënten kan de medicijnen niet correct gebruiken. Over-, onder- of misbruik van drugs leidt tot verspilling van middelen en slechte gezondheidsproblemen. De patiënten en hun familieleden die thuis het drugsgebruik beheren, zijn in dit opzicht de belangrijkste componenten. Toediening van de medicatie thuis aan de kinderen, meestal onder leiding van de ouders.
Ondanks dat ze tijdens het ontslag worden geïnformeerd, kunnen ouders veel fouten maken bij het aanpassen van de dosering, het bereiden en toedienen van tabletten, capsules en suspensievormen van medicijnen. En er zijn problemen bij het verkrijgen van toegang tot betrouwbare informatiebronnen.
Het is noodzakelijk om de kennis en vaardigheden van ouders van kinderen met chronische ziekten, die langdurig drugs gebruiken, up-to-date te houden. Daarom zijn continue en toegankelijke opleidings- en ondersteuningssystemen nodig. Dankzij technologische ontwikkelingen zijn mobiele applicaties die gemakkelijk toegankelijk zijn vanaf mobiele telefoons de laatste tijd wijdverspreid. Ongeacht hun sociaal-economisch niveau kan iedereen met een smartphone deze applicaties gebruiken. Een mobiele applicatie met thuisbereiding en -applicatie kan ouders informatie en ondersteuning bieden bij de bereiding en toediening van de juiste doses.
Om deze reden is het doel van dit project het ontwikkelen en evalueren van een mobiele applicatie (AkilMobil) die voorkomt dat ouders thuis drugs blijven gebruiken voor hun kinderen nadat hun kind uit het ziekenhuis is ontslagen. Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. In de studie, "Onderwijsbehoeften van ouders die thuis medicijnen toedienen", "Beschrijvend informatieformulier", "Evaluatieformulier voor informatie over de bereiding van geneesmiddelen voor ouders", "Evaluatieformulier voor ouders van de schorsing van de geneesmiddelenadministratie", "Evaluatieformulier voor ouders van de Capsule Drug Administration", "Tablet Drug Administration Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form", ontwikkeld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur, en "STAI State Anxiety Inventory", ontwikkeld door Spielberger et al. zal gebruikt worden.
In de applicatie vindt u informatie over geneesmiddelen, indicaties, effecten, bijwerkingen, bereidings- en toedieningsmethoden, gebruiksaanwijzingen, informatie over geneesmiddelinteracties, dosisberekening en video's over de bereiding van geneesmiddelen van geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij chronische ziekten, die worden begrepen door ouders. Er zal interactie met gebruikers plaatsvinden met veelgestelde vragen en de mogelijkheid om rechtstreeks vragen te stellen aan onderzoekers. Met deze toepassing kunnen ouders dosisfouten als gevolg van gebrek aan informatie bij het thuis bereiden van medicijnen en informatievervuiling als gevolg van het toepassen van onjuiste en onvoldoende bronnen voorkomen. De gemakkelijke toegang van de mobiele applicatie, de presentatie van visuele bronnen en het bieden van begrijpelijke informatie zijn de oorspronkelijke waarden van ons werk. Het is een technologische vooruitgang voor rationeel drugsgebruik en hoogwaardige gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşegül Karaca
- Telefoonnummer: 05337691532
- E-mail: aysegulkara_88@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Kalkoen, 06100
- Werving
- Aysegul
-
Contact:
- ayşegül karaca
- Telefoonnummer: 05337691532
- E-mail: aysegulkaraca_88@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling van de ziektetoestand en ontslag
- Thuis medicatie blijven gebruiken na ontslag
- Ouders moeten Turks kunnen spreken, begrijpen en kunnen lezen en schrijven.
- Een mobiele Android-telefoon hebben voor de mobiele applicatie
- Het hebben van de videogesprekapplicatie op de mobiele telefoon en het accepteren van de videogesprekapplicatie na 1 maand
- Er is vrijwillige schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders.
Uitsluitingscriteria:
- De onwil van ouders om in welke fase van het onderzoek dan ook door te werken
- Beëindiging van het drugsgebruik vanwege de beëindiging van de behandeling van hun kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ontwikkeling en implementatie van mobiele applicaties
Het doel van het project is het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van een mobiele applicatie (AkilMobil) die voorkomt dat ouders thuis drugs blijven gebruiken voor hun kinderen nadat hun kind uit het ziekenhuis is ontslagen.
Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek.
In de studie, "Het formulier voor het bepalen van de educatieve behoeften van ouders die thuis medicijnen toedienen", "Inleidend informatieformulier", "Evaluatieformulier voor informatie over de voorbereiding van geneesmiddelen door ouders", "Evaluatieformulier voor ouders bij de toediening van suspensiegeneesmiddelen", "Capsule Drug Application Parent Evaluation Form", ontwikkeld door de onderzoekers in lijn met de literatuur, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" en "STAI State Anxiety Inventory", ontwikkeld door Spielberger et al. zal gebruikt worden.
|
In de studie, "Het formulier voor het bepalen van de educatieve behoeften van ouders die thuis medicijnen toedienen", "Inleidend informatieformulier", "Evaluatieformulier voor informatie over de voorbereiding van geneesmiddelen door ouders", "Evaluatieformulier voor ouders bij de toediening van suspensiegeneesmiddelen", "Capsule Drug Application Parent Evaluation Form", ontwikkeld door de onderzoekers in lijn met de literatuur, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" en "STAI State Anxiety Inventory", ontwikkeld door Spielberger et al. zal gebruikt worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar bruikbaarheid van mobiele applicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Moeders met kinderen met chronische ziekten werden geëvalueerd met een onderzoek naar de bruikbaarheid van mobiele applicaties, de verandering in medicatiebereidingsactiviteiten in de derde maand.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TUBITAK 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .