- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170502
Sviluppo e valutazione di un'applicazione mobile AKILMOBIL
Sviluppo e valutazione di un'applicazione mobile per l'uso razionale dei farmaci nei genitori di pazienti pediatrici dopo la dimissione (Akilmobil)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso irrazionale delle droghe è un grave problema in tutto il mondo. Circa la metà dei pazienti non riesce a utilizzare correttamente i farmaci. L’uso eccessivo, insufficiente o improprio di farmaci porta allo spreco di risorse e a cattive condizioni di salute. Le componenti più importanti in questo senso sono i pazienti ed i loro familiari che gestiscono l'uso dei farmaci a domicilio. Somministrazione del farmaco a domicilio ai bambini per lo più guidata dai genitori.
I genitori, pur essendo informati durante la dimissione, possono commettere molti errori nell'aggiustamento del dosaggio, nella preparazione e nella somministrazione dei farmaci in compresse, capsule, sospensioni. E ci sono difficoltà nell’accesso a fonti di informazione affidabili.
È necessario mantenere aggiornate le conoscenze e le competenze dei genitori di bambini affetti da malattie croniche che fanno uso di farmaci da lungo tempo. Sono quindi necessari sistemi di formazione e supporto continui e accessibili. Recentemente, grazie agli sviluppi tecnologici, si sono diffuse applicazioni mobili facilmente accessibili dai telefoni cellulari. Indipendentemente dal livello socioeconomico, chiunque abbia uno smartphone può utilizzare queste applicazioni. Un'applicazione mobile con preparazione e applicazione domiciliare dei farmaci può fornire informazioni e supporto ai genitori nella preparazione e somministrazione delle dosi appropriate.
Per questo motivo, lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e valutare un'applicazione mobile (AkilMobil) che impedisca ai genitori che continuano a usare farmaci per i loro figli a casa dopo la dimissione del bambino dall'ospedale. La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Nello studio, "Modulo delle esigenze educative dei genitori che somministrano medicinali a domicilio", "Modulo di informazioni descrittive", "Modulo di valutazione delle informazioni sulla preparazione dei farmaci da parte dei genitori", "Modulo di valutazione dei genitori per la somministrazione di farmaci in sospensione", "Modulo di valutazione dei genitori per la somministrazione di farmaci in capsule", "Modulo di valutazione dei genitori della Tablet Drug Administration", "Questionario sull'usabilità delle applicazioni mobili", "Modulo di valutazione dell'opinione degli esperti AkilMobil" sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura e "STAI State Anxiety Inventory" sviluppato da Spielberger et al. sarà usato.
Nell'applicazione si trovano informazioni sui farmaci, indicazioni, effetti, effetti collaterali, metodi di preparazione e somministrazione, istruzioni per l'uso, informazioni sulle interazioni farmacologiche, calcolo della dose e video sulla preparazione dei farmaci frequentemente utilizzati nelle malattie croniche, che sono compresi da genitori. Verrà fornita interazione con gli utenti con domande frequenti e l'opportunità di chiedere direttamente ai ricercatori. Con questa applicazione, i genitori possono evitare errori di dosaggio dovuti alla mancanza di informazioni durante la preparazione dei farmaci a casa e all'inquinamento delle informazioni dovuto all'applicazione a fonti errate e insufficienti. La facilità di accesso dell'applicazione mobile, la presentazione delle risorse visive e la fornitura di informazioni comprensibili sono i valori originali del nostro lavoro. Si tratta di un progresso tecnologico per l’uso razionale dei farmaci e un’assistenza sanitaria di qualità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşegül Karaca
- Numero di telefono: 05337691532
- Email: aysegulkara_88@hotmail.com
Luoghi di studio
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Mamak
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Ankara, Mamak, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Aysegul
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Contatto:
- ayşegül karaca
- Numero di telefono: 05337691532
- Email: aysegulkaraca_88@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattare la condizione della malattia ed essere dimessi
- Continuare a usare i farmaci a casa dopo la dimissione
- I genitori dovrebbero essere in grado di parlare e capire il turco ed essere alfabetizzati.
- Avere un telefono cellulare Android per l'applicazione mobile
- Avere l'applicazione di videochiamata sul cellulare e accettare l'applicazione di videochiamata da effettuare dopo 1 mese
- È stato ottenuto il consenso informato volontario scritto e verbale da parte dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza dei genitori a continuare a lavorare in qualsiasi fase della ricerca
- Cessazione dell'uso di droga a causa della cessazione del trattamento dei loro figli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sviluppo e implementazione di applicazioni mobili
Lo scopo del progetto è sviluppare e valutare l'efficacia di un'applicazione mobile (AkilMobil) che prevenga i genitori che continuano a utilizzare farmaci per i propri figli a casa dopo la dimissione del bambino dall'ospedale.
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Nello studio "Il modulo per la determinazione delle esigenze educative dei genitori che somministrano medicinali a casa", "Modulo di informazioni introduttive", "Modulo di valutazione delle informazioni sulla preparazione dei farmaci da parte dei genitori", "Modulo di valutazione dei genitori nella somministrazione di farmaci in sospensione", "Modulo di richiesta dei farmaci in capsula da parte dei genitori" Evaluation Form", sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" e "STAI State Anxiety Inventory" sviluppati da Spielberger et al. sarà usato.
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Nello studio "Il modulo per la determinazione delle esigenze educative dei genitori che somministrano medicinali a casa", "Modulo di informazioni introduttive", "Modulo di valutazione delle informazioni sulla preparazione dei farmaci da parte dei genitori", "Modulo di valutazione dei genitori nella somministrazione di farmaci in sospensione", "Modulo di richiesta dei farmaci in capsula da parte dei genitori" Evaluation Form", sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" e "STAI State Anxiety Inventory" sviluppati da Spielberger et al. sarà usato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sull'usabilità delle applicazioni mobili
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le madri con bambini affetti da malattie croniche sono state valutate con un sondaggio sull'usabilità dell'applicazione mobile, sulla variazione delle attività di preparazione dei farmaci nel 3° mese.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUBITAK 2023
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