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Sviluppo e valutazione di un'applicazione mobile AKILMOBIL

5 dicembre 2023 aggiornato da: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Sviluppo e valutazione di un'applicazione mobile per l'uso razionale dei farmaci nei genitori di pazienti pediatrici dopo la dimissione (Akilmobil)

La ricerca è stata pianificata per sviluppare l'applicazione mobile (Akil Mobil) che sarà progettata per i genitori che continuano a utilizzare farmaci per i propri figli a casa dopo la dimissione del bambino dall'ospedale e dopo aver completato l'educazione alla dimissione. Il tipo di studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’uso irrazionale delle droghe è un grave problema in tutto il mondo. Circa la metà dei pazienti non riesce a utilizzare correttamente i farmaci. L’uso eccessivo, insufficiente o improprio di farmaci porta allo spreco di risorse e a cattive condizioni di salute. Le componenti più importanti in questo senso sono i pazienti ed i loro familiari che gestiscono l'uso dei farmaci a domicilio. Somministrazione del farmaco a domicilio ai bambini per lo più guidata dai genitori.

I genitori, pur essendo informati durante la dimissione, possono commettere molti errori nell'aggiustamento del dosaggio, nella preparazione e nella somministrazione dei farmaci in compresse, capsule, sospensioni. E ci sono difficoltà nell’accesso a fonti di informazione affidabili.

È necessario mantenere aggiornate le conoscenze e le competenze dei genitori di bambini affetti da malattie croniche che fanno uso di farmaci da lungo tempo. Sono quindi necessari sistemi di formazione e supporto continui e accessibili. Recentemente, grazie agli sviluppi tecnologici, si sono diffuse applicazioni mobili facilmente accessibili dai telefoni cellulari. Indipendentemente dal livello socioeconomico, chiunque abbia uno smartphone può utilizzare queste applicazioni. Un'applicazione mobile con preparazione e applicazione domiciliare dei farmaci può fornire informazioni e supporto ai genitori nella preparazione e somministrazione delle dosi appropriate.

Per questo motivo, lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e valutare un'applicazione mobile (AkilMobil) che impedisca ai genitori che continuano a usare farmaci per i loro figli a casa dopo la dimissione del bambino dall'ospedale. La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Nello studio, "Modulo delle esigenze educative dei genitori che somministrano medicinali a domicilio", "Modulo di informazioni descrittive", "Modulo di valutazione delle informazioni sulla preparazione dei farmaci da parte dei genitori", "Modulo di valutazione dei genitori per la somministrazione di farmaci in sospensione", "Modulo di valutazione dei genitori per la somministrazione di farmaci in capsule", "Modulo di valutazione dei genitori della Tablet Drug Administration", "Questionario sull'usabilità delle applicazioni mobili", "Modulo di valutazione dell'opinione degli esperti AkilMobil" sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura e "STAI State Anxiety Inventory" sviluppato da Spielberger et al. sarà usato.

Nell'applicazione si trovano informazioni sui farmaci, indicazioni, effetti, effetti collaterali, metodi di preparazione e somministrazione, istruzioni per l'uso, informazioni sulle interazioni farmacologiche, calcolo della dose e video sulla preparazione dei farmaci frequentemente utilizzati nelle malattie croniche, che sono compresi da genitori. Verrà fornita interazione con gli utenti con domande frequenti e l'opportunità di chiedere direttamente ai ricercatori. Con questa applicazione, i genitori possono evitare errori di dosaggio dovuti alla mancanza di informazioni durante la preparazione dei farmaci a casa e all'inquinamento delle informazioni dovuto all'applicazione a fonti errate e insufficienti. La facilità di accesso dell'applicazione mobile, la presentazione delle risorse visive e la fornitura di informazioni comprensibili sono i valori originali del nostro lavoro. Si tratta di un progresso tecnologico per l’uso razionale dei farmaci e un’assistenza sanitaria di qualità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattare la condizione della malattia ed essere dimessi
  • Continuare a usare i farmaci a casa dopo la dimissione
  • I genitori dovrebbero essere in grado di parlare e capire il turco ed essere alfabetizzati.
  • Avere un telefono cellulare Android per l'applicazione mobile
  • Avere l'applicazione di videochiamata sul cellulare e accettare l'applicazione di videochiamata da effettuare dopo 1 mese
  • È stato ottenuto il consenso informato volontario scritto e verbale da parte dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza dei genitori a continuare a lavorare in qualsiasi fase della ricerca
  • Cessazione dell'uso di droga a causa della cessazione del trattamento dei loro figli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sviluppo e implementazione di applicazioni mobili
Lo scopo del progetto è sviluppare e valutare l'efficacia di un'applicazione mobile (AkilMobil) che prevenga i genitori che continuano a utilizzare farmaci per i propri figli a casa dopo la dimissione del bambino dall'ospedale. La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Nello studio "Il modulo per la determinazione delle esigenze educative dei genitori che somministrano medicinali a casa", "Modulo di informazioni introduttive", "Modulo di valutazione delle informazioni sulla preparazione dei farmaci da parte dei genitori", "Modulo di valutazione dei genitori nella somministrazione di farmaci in sospensione", "Modulo di richiesta dei farmaci in capsula da parte dei genitori" Evaluation Form", sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" e "STAI State Anxiety Inventory" sviluppati da Spielberger et al. sarà usato.
Nello studio "Il modulo per la determinazione delle esigenze educative dei genitori che somministrano medicinali a casa", "Modulo di informazioni introduttive", "Modulo di valutazione delle informazioni sulla preparazione dei farmaci da parte dei genitori", "Modulo di valutazione dei genitori nella somministrazione di farmaci in sospensione", "Modulo di richiesta dei farmaci in capsula da parte dei genitori" Evaluation Form", sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura, "Tablet Pharmaceutical Application Parent Evaluation Form", "Mobile Application Usability Questionnaire", "AkilMobil Expert Opinion Evaluation Form" e "STAI State Anxiety Inventory" sviluppati da Spielberger et al. sarà usato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sull'usabilità delle applicazioni mobili
Lasso di tempo: 3 mesi
Le madri con bambini affetti da malattie croniche sono state valutate con un sondaggio sull'usabilità dell'applicazione mobile, sulla variazione delle attività di preparazione dei farmaci nel 3° mese.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUBITAK 2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

a causa dello sviluppo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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